• -Suspension: solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (contient 318,5 mg de sorbitol/ml; E 420), cellulose microcristalline et carmellose sodique, 1,8 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0,2 mg/ml de 4-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Contient 0,11 mg/ml de sodium.
• -Suspension buvable
• -Agiter la suspension avant l'emploi. Une mesurette de 10 ml (= 10 mg) est jointe dans l'emballage de Motilium suspension.
• -Le flacon de Motilium suspension, muni d'une fermeture de sécurité pour les enfants, s'ouvre comme suit:
• -Exercer une pression de haut en bas sur le bouchon en plastique tout en le faisant tourner dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
• -1 comprimé ou 1 comprimé orodispersible de 10 mg 3 fois par jour ou la suspension 3 fois 10 ml par jour.
• +1 comprimé ou 1 comprimé orodispersible de 10 mg 3 fois par jour.
• -Suspension buvable (1 mg/ml) 10 ml de suspension 3× par jour
• -L'efficacité de la suspension Motilium chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg n'a pas pu être démontrée (voir «Efficacité clinique»).
• -Enfants en bas âge et enfants de moins de 12 ans:
• -Sans prescription médicale, Motilium suspension n'est pas adapté à l'usage chez l'enfant de moins de 12 ans, car l'efficacité de la suspension Motilium dans cette population n'a pas pu être démontrée (voir «Efficacité clinique»).
• -Motilium, suspension buvable:
• -·La suspension buvable contient du 4-hydroxybenzoate de propyle et du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218): ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -·La suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 ml, c.-à-d. qu'elle est essentiellement «sans sodium».
• -·La suspension buvable contient 318,5 mg de sorbitol (E 420) pour 1 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
• - érythromycine 3× 500 mg/d 3,8
• - dompéridone 4× 10 mg/d érythromycine 3× 500 mg/d Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,9 (plage 1,6 à 14,3)
• + érythromycine 3× 500 mg/d 3,8
• +dompéridone 4× 10 mg/d érythromycine 3× 500 mg/d Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,9 (plage 1,6 à 14,3)
• - _ _ kétoconazole 2× 200 mg/d 4,9
• - dompéridone 4× 10 mg/d kétoconazole 2× 200 mg/d Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,8 (plage 1,2 à 17,5)
• +_ _ kétoconazole 2× 200 mg/d 4,9
• +dompéridone 4× 10 mg/d kétoconazole 2× 200 mg/d Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,8 (plage 1,2 à 17,5)
• -Voir mécanisme d'action.
• +Voir Mécanisme d'action.
• -Sécurité et efficacité en pédiatrie
• -Enfants en bas âge et enfants ≤12 ans
• -Une étude multicentrique, prospective, en double aveugle, randomisée, à groupes parallèles et contrôlée contre placebo a été réalisée pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la dompéridone chez 292 enfants âgés de 6 mois à 12 ans (âge médian: 7 ans) atteints de gastro-entérite aiguë. Les participants ont été randomisés pour recevoir, en plus d'une solution de réhydratation orale (SRO), soit 0,25 mg/kg de suspension orale de dompéridone (jusqu'à 30 mg de dompéridone par jour au maximum), soit un placebo, trois fois par jour pendant 7 jours au maximum. L'objectif principal de l'étude était de démontrer que l'utilisation de la dompéridone en suspension associée à une SRO serait plus efficace pour diminuer la proportion de participants à l'étude sans épisodes de vomissements dans les 48 heures suivant la première dose de traitement que le traitement par le placebo plus une SRO. Cet objectif n'a pas été atteint.
• +Voir Mécanisme d'action.
• -Une diminution de l'acidité gastrique (due par exemple à la prise de nourriture, d'antiacides ou d'anti-H2) peut ralentir et limiter l'absorption de la dompéridone à partir des comprimés pelliculés, de la suspension ou des comprimés orodispersibles de Motilium lingual.
• +Une diminution de l'acidité gastrique (due par exemple à la prise de nourriture, d'antiacides ou d'anti-H2) peut ralentir et limiter l'absorption de la dompéridone à partir des comprimés pelliculés ou des comprimés orodispersibles de Motilium lingual.
• -Motilium, comprimés pelliculés et Motilium, suspension: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Motilium, comprimés pelliculés: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Motilium, suspension: agiter avant l'emploi.
• -41903, 41905, 54068 (Swissmedic).
• +41903, 54068 (Swissmedic).
• -Motilium suspension 1 mg/ml (avec une mesurette de 10 ml incluse): 200 ml (B)
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.