• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Crème: Isoconazoli nitras 10 mg (1%), diflucortoloni valeras 1 mg (0,1%) pro 1 g.
• -L'utilisation extensive de glucocorticoïdes topiques sur de grandes surfaces du corps ou pendant une longue période, surtout sous un pansement fermé, peut augmenter le risque d'effets indésirables systémiques (cf. rubrique «Effets indésirables»).
• +L'utilisation extensive de glucocorticoïdes topiques sur de grandes surfaces du corps ou pendant une longue période, surtout sous un pansement fermé, peut augmenter le risque d'effets indésirables systémiques (cf. rubrique "Effets indésirables" ).
• -L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). Une forme sévère d'effet de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et de brûlures pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque les zones cutanées sensibles telles que le visage ou les plis de la peau sont traitées. En cas de réapparition des troubles initiaux dans les jours ou semaines après un traitement réussi, une réaction de sevrage est suspectée (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit être effectuée qu'avec prudence et un avis médical spécialisé doit être recherché ou un autre traitement doit être envisagé dans ces cas.
• +L'utilisation continue à long terme ou inappropriée de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). Une forme sévère d'effet de rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite avec rougeur intense, de picotements et de brûlures pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque les zones cutanées sensibles telles que le visage ou les plis de la peau sont traitées. En cas de réapparition des troubles initiaux dans les jours ou semaines après un traitement réussi, une réaction de sevrage est suspectée (voir "Effets indésirables" ). La réutilisation ne doit être effectuée qu'avec prudence et un avis médical spécialisé doit être recherché ou un autre traitement doit être envisagé dans ces cas.
• -Des expérimentations animales avec Travocort ont révélé une toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +Des expérimentations animales avec Travocort ont révélé une toxicité pour la reproduction (voir "Données précliniques" ).
• -Les effets indésirables sont classés selon la convention suivante de MedDRA: très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10'000 à <1/1000; très rares <1/10'000. D'autres effets indésirables constatés uniquement dans la cadre de la surveillance post-marketing et dont la fréquence n'a pas pu être évaluée figurent sous «fréquence inconnue».
• +Les effets indésirables sont classés selon la convention suivante de MedDRA: très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10'000 à <1/1000; très rares <1/10'000. D'autres effets indésirables constatés uniquement dans la cadre de la surveillance post-marketing et dont la fréquence n'a pas pu être évaluée figurent sous "fréquence inconnue" .
• -Fréquence inconnue: Réactions de sevrage - rougeurs de la peau, pouvant s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: Réactions de sevrage - rougeurs de la peau, pouvant s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Pour tester la rémanence du nitrate d'isoconazole dans le corps humain, la concentration obtenue par absorption percutanée était trop faible. C'est pourquoi 0,5 mg de nitrate d'isoconazole marqué ³H a été administré par voie intraveineuse, et il a été ainsi constaté que l'isoconazole était complètement métabolisé et rapidement éliminé.
• +Pour tester la rémanence du nitrate d'isoconazole dans le corps humain, la concentration obtenue par absorption percutanée était trop faible. C'est pourquoi 0,5 mg de nitrate d'isoconazole marqué ³H a été administré par voie intraveineuse, et il a été ainsi constaté que l'isoconazole était complètement métabolisé et rapidement éliminé.
• -La diflucortolone est éliminée du plasma avec une demi-vie de 4–5 heures, les métabolites avec une demi-vie d'env. 9 heures (demi-vie après injection i.v.). L'élimination s'effectue à raison de ¾ par l'urine et de ¼ par les selles.
• +La diflucortolone est éliminée du plasma avec une demi-vie de 4–5 heures, les métabolites avec une demi-vie d'env. 9 heures (demi-vie après injection i.v.). L'élimination s'effectue à raison de ¾ par l'urine et de ¼ par les selles.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.