• -Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, bicarbonate
• -de sodium.
• -Excipients: Eau pour préparations injectables.
• +Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, bicarbonate de sodium.
• +Excipients: Eau pour préparations injectables.
• -Solution pour perfusion avec apport d’électrolytes et d’eau.
• +Solution pour perfusion avec apport d'électrolytes et d'eau.
• -Eau pour préparation injectables q.s. ad 1000 ml
• +Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml
• -Indications / Possibilités d’emploi
• -Apport d’électrolytes et d’eau, remplacement de liquides, solution vectrice pour médicaments compatibles.
• -Posologie / Mode d’emploi
• -La posologie est fixée en fonction de l’état clinique, de l’âge et du poids corporel du patient.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Apport d'électrolytes et d'eau, remplacement de liquides, solution vectrice pour médicaments compatibles.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +La posologie est fixée en fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel du patient.
• -Adultes : 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins, resp. 5-7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse.
• -Une dose journalière maximale de 2000 ml ne devrait pas être dépassée en routine clinique. En cas de situation extrême, la quantité de perfusion et le débit de perfusion peuvent être augmentés en fonction du déficit en liquides. Une quantité plus élevée pouvant atteindre 2000ml/h au maximum pourra donc être administrée pour le traitement d’états de choc.
• -Enfants et adolescents : Du fait que l`efficacité et la sécurité de la Solution Ringer «Bichsel» n’ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
• -La posologie pour les enfants et adolescents est à déterminer en fonction du poids corporel, de l’état clinique et des résultats des analyses de laboratoire.
• -Mode d’emploi
• +Adultes: 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins, resp. 5-7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse.
• +Une dose journalière maximale de 2000 ml ne devrait pas être dépassée en routine clinique. En cas de situation extrême, la quantité de perfusion et le débit de perfusion peuvent être augmentés en fonction du déficit en liquides. Une quantité plus élevée pouvant atteindre 2000 ml/h au maximum pourra donc être administrée pour le traitement d'états de choc.
• +Enfants et adolescents: Du fait que l'efficacité et la sécurité de la Solution Ringer «Bichsel» n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
• +La posologie pour les enfants et adolescents est à déterminer en fonction du poids corporel, de l'état clinique et des résultats des analyses de laboratoire.
• +Mode d'emploi
• -Le set de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures. Pour l’administration complémentaire de médicaments, le régulateur de débit doit être fermé, et il faut veiller que le mélange soit bien fait.
• +Le set de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures. Pour l'administration complémentaire de médicaments, le régulateur de débit doit être fermé, et il faut veiller que le mélange soit bien fait.
• -La Solution Ringer «Bichsel» est contre-indiquée en cas de :
• +La Solution Ringer «Bichsel» est contre-indiquée en cas de:
• -·états d’hyperhydratation
• +·états d'hyperhydratation
• -La Solution Ringer «Bichsel» est à utiliser avec une prudence particulière pour des patients souffrant d’insuffisance cardiaque, de maladies cardio-pulmonaires, d’hypertension, d’oedèmes périphériques, d’hypoprotéinémie, d’insuffisance rénale, de cirrhose du foie, et chez les patients suivant un traitement aux corticoïdes ou à l’ACTH ainsi qu’en cas d’hypokaliémie et d’acidose.
• -Un contrôle régulier de l’équilibre des électrolytes, de la balance hydrique et de la balance acido-basique est indispensable.
• +La Solution Ringer «Bichsel» est à utiliser avec une prudence particulière pour des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladies cardio-pulmonaires, d'hypertension, d'oedèmes périphériques, d'hypoprotéinémie, d'insuffisance rénale, de cirrhose du foie, et chez les patients suivant un traitement aux corticoïdes ou à l'ACTH ainsi qu'en cas d'hypokaliémie et d'acidose.
• +Un contrôle régulier de l'équilibre des électrolytes, de la balance hydrique et de la balance acido-basique est indispensable.
• -En cas de traitement simultané avec des diurétiques économes de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril), une grande prudence est à observer pour cause de risque élevé d’hyperkaliémie.
• -Grossesse / allaitement
• -Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte et aucune expérimentation animale n’est disponible. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• +En cas de traitement simultané avec des diurétiques économes de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), une grande prudence est à observer pour cause de risque élevé d'hyperkaliémie.
• +Grossesse, allaitement
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte et aucune expérimentation animale n'est disponible. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• -Lorsque la solution est utilisée conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s’attendre à aucun effet indésirable (voir également rubrique «Surdosage»).
• +Lorsque la solution est utilisée conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir également rubrique «Surdosage»).
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10’000), très rare (<1/10’000).
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Un débit de perfusion trop élevé ainsi que l’administration d’un trop grand volume peuvent conduire à une hypervolémie et une décompensation cardiaque, ainsi qu’à une hypernatrémie et/ou une hyperkaliémie.
• +Un débit de perfusion trop élevé ainsi que l'administration d'un trop grand volume peuvent conduire à une hypervolémie et une décompensation cardiaque, ainsi qu'à une hypernatrémie et/ou une hyperkaliémie.
• -Des sels de calcium et/ou des perfusions de glucose avec ou sans insuline influencent favorablement l’hyperkaliémie. L’élimination de sodium peut être augmentée au moyen de diurétiques.
• -Propriétés / Effets
• +Des sels de calcium et/ou des perfusions de glucose avec ou sans insuline influencent favorablement l'hyperkaliémie. L'élimination de sodium peut être augmentée au moyen de diurétiques.
• +Propriétés/Effets
• -La Solution Ringer «Bichsel» est destinée à l’utilisation intraveineuse. La Solution Ringer «Bichsel» est une solution polyélectrolytique isotonique dont les concentrations de sodium et de calcium sont comparables à celles du plasma et du liquide extracellulaire.
• +La Solution Ringer «Bichsel» est destinée à l'utilisation intraveineuse. La Solution Ringer «Bichsel» est une solution polyélectrolytique isotonique dont les concentrations de sodium et de calcium sont comparables à celles du plasma et du liquide extracellulaire.
• -Après administration intravasculaire, la rééquilibration avec l’espace extracellulaire se fait dans les 20–30 minutes. Après une heure, encore 25 % de la solution perfusée se trouvent dans l’espace intravasculaire des patients sains, par contre chez les patients critiques ou traumatisés, ce pourcentage n’est plus que de 20 % ou moins.
• +Après administration intravasculaire, la rééquilibration avec l'espace extracellulaire se fait dans les 20–30 minutes. Après une heure, encore 25% de la solution perfusée se trouvent dans l'espace intravasculaire des patients sains, par contre chez les patients critiques ou traumatisés, ce pourcentage n'est plus que de 20% ou moins.
• -Il n’existe pas de données précliniques pertinentes connues pour l’utilisation de la Solution Ringer «Bichsel».
• +Il n'existe pas de données précliniques pertinentes connues pour l'utilisation de la Solution Ringer «Bichsel».
• -Pour éviter tout risque de précipitation de sels de calcium insolubles, la Solution Ringer «Bichsel» ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du phosphate ou du carbonate. La prise de médicaments en alternance avec les solutions de perfusion peut engendrer des réactions d’incompatibilité. Si certaines réactions sont tout de suite remarquées, d’autres plus subtiles sont plus longues à déceler comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques. Les incompatibilités doivent être évaluées au cas par cas, lors de l’utilisation de la Solution Ringer «Bichsel» comme solutions vectrice pour des médicaments administrés par voie intraveineuse.
• -L’adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d’asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit homogène. Le stockage de telles solutions doit être évité.
• +Pour éviter tout risque de précipitation de sels de calcium insolubles, la Solution Ringer «Bichsel» ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du phosphate ou du carbonate. La prise de médicaments en alternance avec les solutions de perfusion peut engendrer des réactions d'incompatibilité. Si certaines réactions sont tout de suite remarquées, d'autres plus subtiles sont plus longues à déceler comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques. Les incompatibilités doivent être évaluées au cas par cas, lors de l'utilisation de la Solution Ringer «Bichsel» comme solutions vectrice pour des médicaments administrés par voie intraveineuse.
• +L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit homogène. Le stockage de telles solutions doit être évité.
• -La solution ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• +La solution ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• -N’utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles et des récipients intacts. Jeter les quantités restantes.
• +N'utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles et des récipients intacts. Jeter les quantités restantes.
• -43206 (Swissmedic)
• +43206 (Swissmedic).
• -Flacons PP: 1 x 100 ml (B), 25 x 100 ml (B), 50 x 100 ml (B), 1 x 250 ml (B), 24 x 250 ml (B),
• -1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B), 1 x 1000 ml (B), 6 x 1000 ml (B), 10 x 1000 ml (B).
• +Flacons PP: 1× 100 ml (B), 25× 100 ml (B), 50× 100 ml (B), 1× 250 ml (B), 24× 250 ml (B),
• +1× 500 ml (B), 10× 500 ml (B), 1× 1000 ml (B), 6× 1000 ml (B), 10× 1000 ml (B).
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
• -CH - 3800 Interlaken
• +Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
• -Mai 2014
• +Mai 2014.