| 100 Changements de l'information professionelle Uromitexan |
-Natriiedetas, Natriihydroxidum (pour l’ajustement du pH), Aqua ad injectabile
- +Natrii edetas, Natrii hydroxidum (pour l’ajustement du pH), Aqua ad injectabile
-Alcoholbenzylicus 10,4 mg/ml
-Natriiedetas, Natriihydroxidum (pour l’ajustement du pH), Aqua ad injectabile
- +Alcohol benzylicus 10,4 mg/ml
- +Natrii edetas, Natrii hydroxidum (pour l’ajustement du pH), Aqua ad injectabile
-Lactosummonohydricum 59,27 mg, Cellulosummicrocristallinum, Calciihydrogenophosphasdihydricus, Maydisamylum, Povidonum K25, Magnesiistearas, Hypromellosum, Macrogolum 6000, Titaniidioxidum (E 171), Simeticonum,pro compressoobducto
- +Lactosum monohydricum 59,27 mg, Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Maydis amylum, Povidonum K25, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 6000, Titanii dioxidum (E 171), Simeticonum, pro compresso obducto
-Uromitexan 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusionpour administration intraveineuse
-Ampoules à 4 ml; 1 ampoule contient 400 mg de mesna.
- +Uromitexan 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion pour administration intraveineuse
- +Ampoules à 4 ml ; 1 ampoule contient 400 mg de mesna.
-Uromitexan Multidose 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion pour administration intraveineuse Flacons à 10 ml; 1 flacon contient 1,0 g de mesna.
- +Uromitexan Multidose 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion pour administration intraveineuse Flacons à 10 ml ; 1 flacon contient 1,0 g de mesna.
-En cas de traitement d’une tumeur par ifosfamide, il est important de toujours administrer de l’Uromitexan en même temps ; en cas de traitement d’une tumeur par cyclophosphamide, lors d’administration intraveineuse supérieure à 10 mg/kg de poids corporel (= 400 mg/m2 de surface corporelle) ainsi que chez les patients à risque. Les risques sont notamment les suivants:
- +En cas de traitement d’une tumeur par ifosfamide, il est important de toujours administrer de l’Uromitexan en même temps ; en cas de traitement d’une tumeur par cyclophosphamide, lors d’administration intraveineuse supérieure à 10 mg/kg de poids corporel (= 400 mg/m2 de surface corporelle) ainsi que chez les patients à risque. Les risques sont notamment les suivants :
-En cas de posologie conventionnelle par cytostatiques, le mesna doit être administré par voie intraveineuse avec environ 60% (3 x 20%) de la dose du cytostatique (oral 120%, 3 x 40%). Lors de traitement à doses élevées, il convient d’administrer des doses au moins équivalentes (cf. exemples de posologies).
- +En cas de posologie conventionnelle par cytostatiques, le mesna doit être administré par voie intraveineuse avec environ 60 % (3 x 20 %) de la dose du cytostatique (oral 120 %, 3 x 40 %). Lors de traitement à doses élevées, il convient d’administrer des doses au moins équivalentes (cf. exemples de posologies).
-Par rapport à l’administration intraveineuse, la biodisponibilité rénale du mesna administré par voie orale est d’environ 50%. L’excrétion rénale s’installe avec un retard allant jusqu’à 2 heures, et elle dure plus longtemps qu’en cas d’administration intraveineuse.
- +Par rapport à l’administration intraveineuse, la biodisponibilité rénale du mesna administré par voie orale est d’environ 50 %. L’excrétion rénale s’installe avec un retard allant jusqu’à 2 heures, et elle dure plus longtemps qu’en cas d’administration intraveineuse.
-En cas de vomissements 1 à 2 heures après la prise des comprimés pelliculés, le mesna devrait être administré par voie intraveineuse à la posologie de 20% de la dose d’oxazaphosphorine. Alternativement, on peut aussi administrer le mesna par voie orale à la posologie de 40% de la dose d’oxazaphosphorine.
- +En cas de vomissements 1 à 2 heures après la prise des comprimés pelliculés, le mesna devrait être administré par voie intraveineuse à la posologie de 20 % de la dose d’oxazaphosphorine. Alternativement, on peut aussi administrer le mesna par voie orale à la posologie de 40 % de la dose d’oxazaphosphorine.
-En l’absence de prescription contraire, suivre les recommandations de posologie suivantes:
- +En l’absence de prescription contraire, suivre les recommandations de posologie suivantes :
-conventionnel
- + conventionnel
-traitement conventi
-onnel
- +traitement convent
- +ionnel
-de mesna sous PC i. v. perfusion comme bolus ou perfusion de courte durée,Mesna 125
- +de mesna sous PC i. v. perfusion comme bolus ou perfusion de courte durée, Mesna 125
-perfusion continue SC) de 0 à 24 heures de 0 à 24 heures au jour 1,Mesna 62,5 mg/kg PC (@
- +perfusion continue SC) de 0 à 24 heures de 0 à 24 heures au jour 1, Mesna 62,5 mg/kg PC (@
-perfusion continue i. v. perfusion comme bolus ou perfusion de courte durée,Mesna 50
- +perfusion continue i. v. perfusion comme bolus ou perfusion de courte durée, Mesna 50
- plusieurs (p. ex. SC) de 0 à 24 heures, de 0 à 24 heures, aux jours 1 à (p. ex.) 3,Mesna 25
- + plusieurs (p. ex. SC) de 0 à 24 heures, de 0 à 24 heures, aux jours 1 à (p. ex.) 3, Mesna 25
-Les flacons d’UromitexanMultidose contiennent 10,4 mg/ml d'alcool benzylique. En raison du risque d’une toxicité sévère (y compris "gasping syndrome" ), cette solution ne doit pas être utilisée chez les nouveaux nés ou petits enfants et doit être utilisée avec prudence chez les enfants plus âgés.La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue.De plus, de grandes quantités de solution ne doivent être utilisées qu'avec prudence et en cas d'absolue nécessité en raison du risque d'accumulation et de toxicité ( "acidose métabolique" ), en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
- +Les flacons d’Uromitexan Multidose contiennent 10,4 mg/ml d'alcool benzylique. En raison du risque d’une toxicité sévère (y compris "gasping syndrome" ), cette solution ne doit pas être utilisée chez les nouveaux nés ou petits enfants et doit être utilisée avec prudence chez les enfants plus âgés. La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. De plus, de grandes quantités de solution ne doivent être utilisées qu'avec prudence et en cas d'absolue nécessité en raison du risque d'accumulation et de toxicité ( "acidose métabolique" ), en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
-Les patients ayant une maladie auto-immune et sous traitement par cyclophosphamide/mesna semblent présenter un risque plus élevé de développer des réactions d’hypersensibilité que les patients ayant une tumeur. On a observé des réactions cutanées et muqueuses d’intensité et de sévérité variables (rash, prurit, rougeur, formation de vésicules, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson); œdème tissulaire local (œdème urticarien), conjonctivite, dans de rares cas hypotension avec réaction circulatoire et accélération du pouls à plus de 100/min (tachycardie) et augmentation de la fréquence respiratoire (tachypnée) dues à une réaction d’hypersensibilité aiguë et sévère (réaction anaphylactoïde), hypertension, surélévation du segment ST, myalgies et élévation transitoire de certains tests hépatiques ( p. ex. transaminases). Pour cette raison, chez les patients avec maladie auto-immune, il convient de protéger les voies urinaires par mesna uniquement sous surveillance médicale stricte.
- +Les patients ayant une maladie auto-immune et sous traitement par cyclophosphamide/mesna semblent présenter un risque plus élevé de développer des réactions d’hypersensibilité que les patients ayant une tumeur. On a observé des réactions cutanées et muqueuses d’intensité et de sévérité variables (rash, prurit, rougeur, formation de vésicules, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ; œdème tissulaire local (œdème urticarien), conjonctivite, dans de rares cas hypotension avec réaction circulatoire et accélération du pouls à plus de 100/min (tachycardie) et augmentation de la fréquence respiratoire (tachypnée) dues à une réaction d’hypersensibilité aiguë et sévère (réaction anaphylactoïde), hypertension, surélévation du segment ST, myalgies et élévation transitoire de certains tests hépatiques ( p. ex. transaminases). Pour cette raison, chez les patients avec maladie auto-immune, il convient de protéger les voies urinaires par mesna uniquement sous surveillance médicale stricte.
-Certains patients ayant un antécédent de réactions connus ont montré des résultats positifs aux tests cutanés de type retardé. Cependant, une réaction retardée négative n'exclue pas une hypersensibilité à mesna. Des réactions positives aux tests cutanés de type immédiat se sont manifestées chez les patients en dépit d’une exposition antérieure à mesna ou présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité; qui peuvent être liée à la concentration de la solutioninjectable/pour perfusion de mesna utilisée pour les tests.
- +Certains patients ayant un antécédent de réactions connus ont montré des résultats positifs aux tests cutanés de type retardé. Cependant, une réaction retardée négative n'exclue pas une hypersensibilité à mesna. Des réactions positives aux tests cutanés de type immédiat se sont manifestées chez les patients en dépit d’une exposition antérieure à mesna ou présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité ; qui peuvent être liée à la concentration de la solution injectable/pour perfusion de mesna utilisée pour les tests.
-La solution injectable/pour perfusion de mesna contient environ 56,60 à59,35 mg de sodium pour 400 mg de mesna (ampoule) ou149,45 à 148,38 mg de sodium pour 1000 mg de mesna (flacon), ce qui équivaut à 3 % ou 7,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de 2 g pour une adulte par l’OMS.
- +La solution injectable/pour perfusion de mesna contient environ 56,60 à 59,35 mg de sodium pour 400 mg de mesna (ampoule) ou 149,45 à 148,38 mg de sodium pour 1000 mg de mesna (flacon), ce qui équivaut à 3 % ou 7,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de 2 g pour une adulte par l’OMS.
-Les effets indésirables fréquemment déclarés et décrits au cours des études cliniques et lors de la surveillance du marché, et mis en relation avec l’administration intraveineuse ou orale de mesna, sont les suivants: nausées, vomissements, ballonnement, diarrhée, constipation, coliques (p. ex. douleurs abdominales), manque d’appétit, symptômes grippaux, fièvre, rigidité musculaire, flush, toux, pharyngite, vertiges, fatigue, céphalées, dorsalgies et arthralgies.
- +Les effets indésirables fréquemment déclarés et décrits au cours des études cliniques et lors de la surveillance du marché, et mis en relation avec l’administration intraveineuse ou orale de mesna, sont les suivants : nausées, vomissements, ballonnement, diarrhée, constipation, coliques (p. ex. douleurs abdominales), manque d’appétit, symptômes grippaux, fièvre, rigidité musculaire, flush, toux, pharyngite, vertiges, fatigue, céphalées, dorsalgies et arthralgies.
-Chez des volontaires en bonne santé, l’administration de doses intraveineuses uniques de 60 à 70 mg/kg PC par jour a entraîné les effets indésirables suivants: nausées, vomissements, diarrhée, coliques, céphalées, fatigue, douleurs des membres et des articulations, diminution de la force se manifestant sous forme d’épuisement et de faiblesse (asthénie), dépression, irritabilité, rash, hypotension et tachycardie.
- +Chez des volontaires en bonne santé, l’administration de doses intraveineuses uniques de 60 à 70 mg/kg PC par jour a entraîné les effets indésirables suivants : nausées, vomissements, diarrhée, coliques, céphalées, fatigue, douleurs des membres et des articulations, diminution de la force se manifestant sous forme d’épuisement et de faiblesse (asthénie), dépression, irritabilité, rash, hypotension et tachycardie.
-Lors d’administration intraveineuse et/ou orale de mesna en combinaison avec des oxazaphosphorines ou des agents chimiothérapeutiques contenant des oxazaphosphorines, on a observé les effets indésirables suivants au cours d’études cliniques et lors de surveillance post-marketing:
- +Lors d’administration intraveineuse et/ou orale de mesna en combinaison avec des oxazaphosphorines ou des agents chimiothérapeutiques contenant des oxazaphosphorines, on a observé les effets indésirables suivants au cours d’études cliniques et lors de surveillance post-marketing :
-Affections hématologiqueset du système lymphatique
- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Très rare: Thrombopénie (dans le cadre de réactions d’hypersensibilité)
- +Très rare : Thrombopénie (dans le cadre de réactions d’hypersensibilité)
-Fréquent: Manque d’appétit (anorexie), sensation de déshydratation
- +Fréquent : Manque d’appétit (anorexie), sensation de déshydratation
-Affectionspsychiatriques
- +Affections psychiatriques
-Très fréquent : Céphalée (36%), étourdissements (16%), léthargie/endormissement (13%)
-Fréquent: Sensation vertigineuse, paresthésie, hyperesthésie, syncope, hypoesthésie, perturbation de l’attention
- +Très fréquent : Céphalée (36 %), étourdissements (16 %), léthargie/endormissement (13 %)
- +Fréquent : Sensation vertigineuse, paresthésie, hyperesthésie, syncope, hypoesthésie, perturbation de l’attention
-Affectionsoculaires
-Fréquent: Conjonctivite, photophobie, vision trouble
-Inconnu: Œdème péri-orbitaire
- +Affections oculaires
- +Fréquent : Conjonctivite, photophobie, vision trouble
- +Inconnu : Œdème péri-orbitaire
-Très rare: Accélération des pulsations à plus de 100/min (tachycardie), élévation du segment ST
- +Très rare : Accélération des pulsations à plus de 100/min (tachycardie), élévation du segment ST
-Fréquent: Bouffée congestive
-Très rare: Hypotension, hypertension, réactions circulatoires
- +Fréquent : Bouffée congestive
- +Très rare : Hypotension, hypertension, réactions circulatoires
-Affectionsrespiratoires, thoraciques et médiastinales
-Fréquent: Congestion nasale, toux, douleur pleurale, bouche sèche, bronchospasme, dyspnée, gêne laryngée, épistaxis, pharyngite
-Très rare: Tachypnée
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- +Fréquent : Congestion nasale, toux, douleur pleurale, bouche sèche, bronchospasme, dyspnée, gêne laryngée, épistaxis, pharyngite
- +Très rare : Tachypnée
-Affectionsgastro-intestinales
-Très fréquent : Douleur abdominale/colique (22%), nausées (12%), diarrhée (12%)
-Fréquent: Vomissements, ballonnements, constipation, irritation de muqueuses1, flatulence, sensation de brûlure (sous-sternale/épigastrique), saignement gingival
- +Affections gastro-intestinales
- +Très fréquent : Douleur abdominale/colique (22 %), nausées (12 %), diarrhée (12 %)
- +Fréquent : Vomissements, ballonnements, constipation, irritation de muqueuses1, flatulence, sensation de brûlure (sous-sternale/épigastrique), saignement gingival
-Affectionshépato-biliaires
-Très rare : Augmentation transitoire des valeurs de la fonction hépatique (p.ex. transaminases)
- +Affections hépato-biliaires
- +Très rare : Augmentation transitoire des valeurs de la fonction hépatique (p. ex. transaminases)
-Affections de la peau et du tissussouscutané
-Très fréquent: Éruptioncutanée (13%)
- +Affections de la peau et du tissus souscutané
- +Très fréquent: Éruption cutanée (13 %)
-Rare: Flush, rougeurs, formation de vésicules, œdème urticarien
-Très rare: Réactions cutanées sévères comme syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson
- +Rare : Flush, rougeurs, formation de vésicules, œdème urticarien
- +Très rare : Réactions cutanées sévères comme syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson
-Affectionsmusculosquelettiques et systémiques
-Rare: Dorsalgies, arthralgies, myalgie, douleur aux extrémités, douleur de la mâchoire
-Très rare: Œdème tissulaire local
- +Affections musculosquelettiques et systémiques
- +Rare : Dorsalgies, arthralgies, myalgie, douleur aux extrémités, douleur de la mâchoire
- +Très rare : Œdème tissulaire local
-Affections du reinet des voies urinaires
- +Affections du rein et des voies urinaires
-Troubles généraux et anomaliesau site d’administration
-Très fréquent : Réaction au site de perfusion (25%), prurit au site de perfusion (19%), rash au site de perfusion (14%), fièvre (13%), syndrome grippal (10%)
- +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
- +Très fréquent : Réaction au site de perfusion (25 %), prurit au site de perfusion (19 %), rash au site de perfusion (14 %), fièvre (13 %), syndrome grippal (10 %)
-La liaison du mesna aux protéines est de 69 à 75%, et son volume de distribution de 0,652 l/kg.
- +La liaison du mesna aux protéines est de 69 à 75 %, et son volume de distribution de 0,652 l/kg.
-Après une administration intraveineuse unique de 800 mg de mesna, la demi-vie sérique du mesna était de 0,36 heure et du dimesna de 1,17 heure. En 24 heures, environ 32% resp. 33% de la dose administrée a été excrétée dans l’urine sous forme de mesna et de disulfure de mesna. La majeure partie a été excrétée dans les 4 heures.
- +Après une administration intraveineuse unique de 800 mg de mesna, la demi-vie sérique du mesna était de 0,36 heure et du dimesna de 1,17 heure. En 24 heures, environ 32 % resp. 33 % de la dose administrée a été excrétée dans l’urine sous forme de mesna et de disulfure de mesna. La majeure partie a été excrétée dans les 4 heures.
-Les concentrations maximales urinaires de la liaison thiol libre de mesna ont été mesurées respectivement 0,5 heures et 2 à 4 heures après administration intraveineuse et orale. Au cours des 4 premières heures, on a trouvé 25,3% et env. 12% de la dose administrée par voie intraveineuse et orale respectivement sous forme de mesna libre dans l’urine ; après 24 heures, on a trouvé respectivement 27,2 et env.19% dans l’urine sous forme de mesna libre.
- +Les concentrations maximales urinaires de la liaison thiol libre de mesna ont été mesurées respectivement 0,5 heures et 2 à 4 heures après administration intraveineuse et orale. Au cours des 4 premières heures, on a trouvé 25,3 % et env. 12 % de la dose administrée par voie intraveineuse et orale respectivement sous forme de mesna libre dans l’urine ; après 24 heures, on a trouvé respectivement 27,2 et env.19 % dans l’urine sous forme de mesna libre.
-Après administration de mesna par voie intraveineuse et orale, la demi-vie du mesna était de 1,2 à 8,3 heures. Environ18 à 26% de la dose administrée à la fois par voie orale et intraveineuse se retrouvent dans les urines sous forme de mesna libre. Par rapport à l’administration uniquement intraveineuse, après une administration intraveineuse et orale de mesna on observe une excrétion continue de celui-ci sur 24 heures. Environ 5% de la dose de mesna est excrétée en 12 à 24 heures, tandis qu’en cas d’administration purement intraveineuse on retrouve une élimination de quantités négligeables durant le même laps de temps. La quantité de mesna excrétée dans l’urine est indépendante de la dose administrée.
-La biodisponibilité rénale du mesna administré par voie orale est de 45 à 79% de la dose de mesna administrée par voie intraveineuse. L’excrétion rénale débute avec un retard allant jusqu’à 2 heures et elle est prolongée par rapport à l’administration intraveineuse.
- +Après administration de mesna par voie intraveineuse et orale, la demi-vie du mesna était de 1,2 à 8,3 heures. Environ 18 à 26 % de la dose administrée à la fois par voie orale et intraveineuse se retrouvent dans les urines sous forme de mesna libre. Par rapport à l’administration uniquement intraveineuse, après une administration intraveineuse et orale de mesna on observe une excrétion continue de celui-ci sur 24 heures. Environ 5 % de la dose de mesna est excrétée en 12 à 24 heures, tandis qu’en cas d’administration purement intraveineuse on retrouve une élimination de quantités négligeables durant le même laps de temps. La quantité de mesna excrétée dans l’urine est indépendante de la dose administrée.
- +La biodisponibilité rénale du mesna administré par voie orale est de 45 à 79 % de la dose de mesna administrée par voie intraveineuse. L’excrétion rénale débute avec un retard allant jusqu’à 2 heures et elle est prolongée par rapport à l’administration intraveineuse.
-Chez le rat et le lapin, des études de reproduction ont été effectuées avec des doses orales de 1000 mg/kg chez le lapin et 2000 mg/kg chez le rat (environ 10 fois la dose maximale quotidienne recommandée i.v.- p.o.- p.o. chez l’homme rapportée à sa surface corporelle) et n’ont montré aucun risque pour le fœtus.
- +Chez le rat et le lapin, des études de reproduction ont été effectuées avec des doses orales de 1000 mg/kg chez le lapin et 2000 mg/kg chez le rat (environ 10 fois la dose maximale quotidienne recommandée i. v.- p. o.- p. o. chez l’homme rapportée à sa surface corporelle) et n’ont montré aucun risque pour le fœtus.
-Sous traitement d’Uromitexan, on peut obtenir un résultat faussement positif aux cétones avec les bandelettes dans l’urine. Toutefois, la coloration est plutôt rouge-violette que violette; elle est moins stable et l’adjonction d’acide acétique entraîne une décoloration immédiate. Au test par bâtonnet détectant les érythrocytes dans l’urine, on peut observer des réactions faussement positives ou faussement négatives. C’est pourquoi il faut procéder à un examen microscopique de l’urine pour déterminer les érythrocytes présents.
- +Sous traitement d’Uromitexan, on peut obtenir un résultat faussement positif aux cétones avec les bandelettes dans l’urine. Toutefois, la coloration est plutôt rouge-violette que violette ; elle est moins stable et l’adjonction d’acide acétique entraîne une décoloration immédiate. Au test par bâtonnet détectant les érythrocytes dans l’urine, on peut observer des réactions faussement positives ou faussement négatives. C’est pourquoi il faut procéder à un examen microscopique de l’urine pour déterminer les érythrocytes présents.
-L’Uromitexan ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée par "EXP" sur l’emballage.
-Pour des raisons microbiologiques, les solutions diluées ou les solutions pour perfusionsmixtes contenant de l’Holoxan doivent être utilisées immédiatement après leur préparation. L’Uromitexan dilué ainsi que les solutions pour perfusions mixtes avec l’Uromitexan et l’Holoxan montrent une stabilité chimique et physique de 48 heures en cas de conservation à température ambiante (15 à 25 °C). En cas de dilution et de conservation en conditions contrôlées et aseptiques adéquates, les solutions peuvent être conservées en conséquence.
- +L’Uromitexan ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée par "EXP" sur l’emballage.
- +Pour des raisons microbiologiques, les solutions diluées ou les solutions pour perfusions mixtes contenant de l’Holoxan doivent être utilisées immédiatement après leur préparation. L’Uromitexan dilué ainsi que les solutions pour perfusions mixtes avec l’Uromitexan et l’Holoxan montrent une stabilité chimique et physique de 48 heures en cas de conservation à température ambiante (15 à 25 °C). En cas de dilution et de conservation en conditions contrôlées et aseptiques adéquates, les solutions peuvent être conservées en conséquence.
-Uromitexan, solutioninjectable/pour perfusion pour administration intraveineuse
- +Uromitexan, solution injectable/pour perfusion pour administration intraveineuse
-Avant ouverture, ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.
- +Avant ouverture, ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.
-Avant l’administration, les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter tout(e) particule ou changement de couleur. Ne pas utiliser la solution si elle est décolorée, trouble ou si elle contient des particules.L’Uromitexan est compatible avec les solutions vecteurs suivantes: glucose 5%, NaCl 0,9%, Glucose-NaCl, Ringer et Ringer-lactate.
- +Avant l’administration, les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter tout(e) particule ou changement de couleur. Ne pas utiliser la solution si elle est décolorée, trouble ou si elle contient des particules. L’Uromitexan est compatible avec les solutions vecteurs suivantes : glucose 5 %, NaCl 0,9 %, Glucose-NaCl, Ringer et Ringer-lactate.
-Uromitexan, solution injectable/pour perfusionpour injection intraveineuse:15 ampoules [B].
-Uromitexan Multidose 1,0 g/10 ml, injectable/pour perfusion pour injection intraveineuse: 5 flacons [B].
- +Uromitexan, solution injectable/pour perfusion pour injection intraveineuse : 15 ampoules [B].
- +Uromitexan Multidose 1,0 g/10 ml, injectable/pour perfusion pour injection intraveineuse : 5 flacons [B].
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