| 23 Changements de l'information professionelle Dafalgan Kinder |
-Comprimés à 500 mg de paracétamol
-Hypromellose, povidone, croscarmellose sodique (E 468), cellulose microcristalline (E 460), dibéhénate de glycérol, stéarate de magnésium.
-Un comprimé contient env. 1 mg de sodium.
-Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g) et sirop:
- +Comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g) et sirop:
-Comprimés à 500 mg
-Chez les enfants (<12 ans) la dose doit être déterminée en fonction du poids. Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté.
-Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
-30 à 40 kg (9 à 12 ans) 400 à 600 mg soit 1 comprimé par prise 2 g soit 4 comprimés
->40 kg (>12 ans et adultes) 500 à 1'000 mg soit 1 à 2 comprimé(s) par prise 4 g soit 8 comprimés
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-Respecter un intervalle de 4 à 8 h (adultes) ou 6 à 8 h (enfants) entre chaque prise.
-15 à 22 kg (3 à 6 ans) 200 à 300 mg soit 1 à 2 suppos. à 150 mg ou 1 suppos. à 300 mg 900 mg (6 suppos. à 150 mg ou 3 suppos. à 300 mg)
- +15 à 22 kg (3 à 6 ans) 200 à 300 mg soit 1 à 2 suppos. à 150 mg ou 1 suppos. à 300 mg 900 mg (6 suppos. à 150 mg ou 3 suppos. à 300 mg)
-30 à 40 kg (9 à 12 ans) 400 à 600 mg soit 1 à 2 suppos. à 300 mg ou 1 suppos. à 600 mg 1'800 mg (6 suppos. à 300 mg ou 3 suppos. à 600 mg)
- +30 à 40 kg (9 à 12 ans) 400 à 600 mg soit 1 à 2 suppos. à 300 mg ou 1 suppos. à 600 mg 1'800 mg (6 suppos. à 300 mg ou 3 suppos. à 600 mg)
-Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g) et sirop:
- +Comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés pelliculés (1 g) et sirop:
-·Hypersensibilité au paracétamol et aux substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à un des excipients selon la composition. Dafalgan suppositoires contient de la lécithine issue de l'huile de soja (lécithine de soja). Dafalgan suppositoires est contreindiqué en cas d'hypersensibilité au soja ou aux arachides (cf. «Composition»).
- +·Hypersensibilité au paracétamol et aux substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à un des excipients selon la composition. Dafalgan suppositoires contient de la lécithine issue de l'huile de soja (lécithine de soja). Dafalgan suppositoires est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au soja ou aux arachides (cf. «Composition»).
-Comprimés à 500 mg, comprimés pelliculés à 1 g, sirop enfant: ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par ml de sirop, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
- +Comprimés pelliculés à 1 g, sirop enfant: ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par ml de sirop, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
-Salicylamide: le salicylamide prolonge la demivie d'élimination du paracétamol et multiplie la production de métabolites hépatotoxiques.
- +Salicylamide: le salicylamide prolonge la demi-vie d'élimination du paracétamol et multiplie la production de métabolites hépatotoxiques.
-1ère phase (= 1er jour): nausées, vomissements, douleurs abdominales, inappétence, sentiment général de malaise, pâleur, malêtre, hypersudation (transpiration).
- +1ère phase (= 1er jour): nausées, vomissements, douleurs abdominales, inappétence, sentiment général de malaise, pâleur, mal-être, hypersudation (transpiration).
-Une petite partie (moins de 4%) est métabolisée par le cytochrome P450 en un intermédiaire réactif (N-acétyl benzoquinone imine) qui, sous dosage normal, est détoxifié par le glutathion réduit et excrété via l'urine, après conjugaison avec la cystéine et l'acétyl-cystéine. Cependant, après un surdosage massif, la quantité de métabolites toxiques augmente.
- +Une petite partie (moins de 4%) est métabolisée par le cytochrome P450 en un intermédiaire réactif (Nacétyl benzoquinone imine) qui, sous dosage normal, est détoxifié par le glutathion réduit et excrété via l'urine, après conjugaison avec la cystéine et l'acétyl-cystéine. Cependant, après un surdosage massif, la quantité de métabolites toxiques augmente.
-Comprimés, comprimés pelliculés: conserver à température ambiante (entre 15 et 25 °C).
- +Comprimés pelliculés: conserver à température ambiante (entre 15 et 25 °C).
-43838, 47503, 47504, 47505, 56318 (Swissmedic).
- +43838, 47503, 47505, 56318 (Swissmedic).
-Comprimés à 500 mg: 16 [D], et 100 [B]
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