• -Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés filmés (1 g), sirop et sachets de poudre
• +Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés filmés (1 g), sirop et sachets de poudre:
• -Comprimés filmés (1 g), comprimés effervescents (1 g)
• +Comprimés filmés (1 g), comprimés effervescents (1 g):
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
• -Comprimés effervescents à 500 mg
• +Respecter un intervalle de 4 à 8 h (adultes) ou 6 à 8 h (enfants) entre chaque prise.
• +Comprimés effervescents à 500 mg:
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
• +Respecter un intervalle de 4 à 8 h (adultes) ou 6 à 8 h (enfants) entre chaque prise.
• -Comprimés effervescents à 1 g
• +Comprimés effervescents à 1 g:
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
• -Un surdosage involontaire peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
• +Respecter un intervalle de 6 à 8 h entre chaque prise.
• +Un surdosage peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
• -Verser le contenu du sachet dans un demi verre d'eau et attendre la fin de l'effervescence. Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
• -Un surdosage involontaire peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
• -Suppositoires
• +Verser le contenu du sachet dans un demi verre d'eau et attendre la fin de l'effervescence. Respecter un intervalle de 6 à 8 h entre chaque prise.
• +Un surdosage peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
• +Suppositoires:
• -4,5 à 7 kg (jusqu'à 6 mois) 70 à 100 mg soit 1 suppos. à 80 mg 320 mg soit 4 suppos. à 80 mg
• -7 à 10 kg (6 à 12 mois) 100 à 150 mg soit 1 à 2 suppos. à 80 mg ou 1 suppos. à 150 mg 500 mg soit 6 suppos. à 80 mg ou 3 suppos. à 150 mg
• -10 à 15 kg (1 à 3 ans) 150 à 200 mg soit 1 suppos. à 150 mg 750 mg soit 5 suppos. à 150 mg
• -15 à 22 kg (3 à 6 ans) 200 à 300 mg soit 1 à 2 suppos. à 150 mg ou 1 suppos. à 300 mg 1 g soit 7 suppos. à 150 mg ou 3 suppos. à 300 mg
• -22 à 30 kg (6 à 9 ans) 300 à 500 mg soit 1 à 2 suppos. à 300 mg 1,5 g soit 5 suppos. à 300 mg
• -30 à 40 kg (9 à 12 ans) 400 à 600 mg soit 1 à 2 suppos. à 300 mg ou 1 suppos. à 600 mg 2 g soit 7 suppos. à 300 mg ou 3 suppos. à 600 mg
• ->40 kg (>12 ans et adultes) 500 à 1000 mg soit 1 suppos. à 600 mg 4 g soit 7 suppos. à 600 mg
• +5 à 7 kg (jusqu'à 6 mois) 70 à 100 mg soit 1 suppos. à 80 mg 320 mg (4 suppos. à 80 mg)
• +7 à 10 kg (6 à 12 mois) 100 à 150 mg soit 1 à 2 suppos. à 80 mg ou 1 suppos. à 150 mg 480 mg (6 suppos. à 80 mg ou 3 suppos. à 150 mg)
• +10 à 15 kg (1 à 3 ans) 150 à 200 mg soit 1 suppos. à 150 mg 600 mg (4 suppos. à 150 mg)
• +15 à 22 kg (3 à 6 ans) 200 à 300 mg soit 1 à 2 suppos. à 150 mg ou 1 suppos. à 300 mg 900 mg (6 suppos. à 150 mg ou 3 suppos. à 300 mg)
• +22 à 30 kg (6 à 9 ans) 300 à 500 mg soit 1 à 2 suppos. à 300 mg 1500 mg (5 suppos. à 300 mg)
• +30 à 40 kg (9 à 12 ans) 400 à 600 mg soit 1 à 2 suppos. à 300 mg ou 1 suppos. à 600 mg 1800 mg (6 suppos. à 300 mg ou 3 suppos. à 600 mg)
• +>40 kg (>12 ans et adultes) 600 à 1200 mg soit 1 à 2 suppos. à 600 mg 3600 mg (4 à 6 suppos. à 600 mg)
• -Un surdosage involontaire peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
• +Un surdosage peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
• -Patients pédiatriques: Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 4 à 8 heures.
• +Patients pédiatriques: Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 6 à 8 heures.
• -Troubles hépatiques: chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 g (cf. aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Troubles hépatiques: chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, ainsi que dans les patients adultes souffrant de cachexie la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses étendu. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g (cf. aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +Dafalgan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf. «Contre-indications»).
• +Comprimés (500 mg), comprimés effervescents (500 mg/1 g), comprimés filmés (1 g), sirop et poudre (sachets):
• +Suppositories:
• +Clairance de la créatinine Intervalle posologique
• +cl ≥10 ml/min 6 heures
• +cl <10 ml/min 8 heures
• +
• +
• -·insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/ml);
• -·insuffisance hépatique;
• +·insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/ml) voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»;
• +·insuffisance hépatique légère à modérée, voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»;
• -·anorexie, boulimie, cachexie, malnutrition chronique, carence alimentaire (faibles réserves de glutathion hépatique);
• -
• +·anorexie, boulimie, cachexie, malnutrition chronique, carence alimentaire, septicémie (faibles réserves de glutathion hépatique) voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»;
• +Il faut signaler aux parents d'enfants qu'il ne faut pas prendre des analgésiques de manière prolongée sans prescription médicale et que si l'enfant présente une forte fièvre ou une détérioration de son état de santé, il est nécessaire de consulter rapidement un médecin.
• +Chez les patients présentant un statut de déplétion en glutathion, p.ex. en cas de septicémie, l'administration du paracétamol peux renforcer le risque d'une acidose métabolique.
• +
• -Grossesse
• +Grossesse:
• -Allaitement
• +Allaitement:
• -Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, la dose quotidienne maximale étant limitée à 3 g. Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction de CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
• +Des études cliniques avec le paracétamol oral, en raison de concentrations plasmatiques accrues de paracétamol et d'une demi-vie d'élimination prolongée chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, notamment cirrhoses hépatiques d'origine alcoolique, ont mis en évidence un métabolisme modérément altéré du paracétamol. Toutefois, aucune accumulation significative de paracétamol n'a été observée. La demi-vie plasmatique accrue du paracétamol a été liée à une réduction de la capacité métabolique hépatique. Pour cette raison, le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladie hépatique, la dose quotidienne maximale doit être limitée à 2 g (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»). Le paracétamol est contre-indiqué en cas de maladie hépatique active décompensée, notamment d'hépatite due à l'abus d'alcool (à cause de l'induction de CYP2E1, qui augmente la formation des métabolites hépatotoxiques du paracétamol).
• -Personnes âgées: La durée de demi-vie peut être prolongée et s'accompagner d'une diminution de la clairance du médicament. Aucune adaptation de posologie n'est nécessaire pour ce groupe.
• +Personnes âgées: La durée de demi-vie peut être prolongée et s'accompagner d'une diminution de la clairance du médicament. Aucune adaptation de posologie n'est normalement nécessaire pour ce groupe.
• -Des études en toxicologie ne montrent pas d'effets sur la reproduction et pas d'effets tératogènes chez les animaux traités par le paracétamol. Les doses aiguës très élevées de paracétamol sont hépatotoxiques.
• +Les doses aiguës très élevées de paracétamol sont hépatotoxiques.
• +Des études en toxicologie ne montrent pas d'effets sur la reproduction et pas d'effets tératogènes chez les animaux traités par le paracétamol.
• +L'administration multiple de doses élevées (hépatotoxiques) de paracétamol a abouti à une atrophie testiculaire chez les souris et les rats. L'administration répétée à des rats mâle de doses très élevées de paracétamol (≥500 mg/kg) a entraîné une fertilité réduite (perte de la libido et de la performance sexuelle ainsi que de la motilité des spermatozoïdes).
• -Comprimés à 500 mg: 16, D, et 100, B
• -Comprimés effervescents à 500 mg: 16, D
• -Comprimés effervescents à 1 g: 20, B
• -Comprimés filmés à 1 g: 16, 40 et 100, B
• -Sirop enfant: flacon de 90 ml, D
• -Poudre pour enfants (sachets) à 250 mg: 12, D
• -Suppositoires à 600 mg: 10, D
• -Suppositoires à 300 mg: 10, D
• -Suppositoires à 150 mg: 10, D
• -Suppositoires à 80 mg: 10, D
• +Comprimés à 500 mg: 16 [D], et 100 [B]
• +Comprimés effervescents à 500 mg: 16 [D]
• +Comprimés effervescents à 1 g: 20 [B]
• +Comprimés filmés à 1 g: 16, 40 et 100 [B]
• +Sirop enfant: flacon de 90 ml [D]
• +Poudre pour enfants (sachets) à 250 mg: 12 [D]
• +Suppositoires à 600 mg: 10 [D]
• +Suppositoires à 300 mg: 10 [D]
• +Suppositoires à 150 mg: 10 [D]
• +Suppositoires à 80 mg: 10 [D]
• -Juin 2016.
• +Avril 2017.