• -Bepanthen MED Plus, crème: dexpanthenolum, chlorhexidini dihydrochloridum.
• +Bepanthen MED Plus, crème:  dexpanthenolum, chlorhexidini dihydrochloridum.
• -Bepanthen MED Plus, crème: DL-pantolactonum, alcohol cetylicus (36 mg/g), alcohol stearylicus (24 mg/g), vaselinum album, paraffinum liquidum, adeps lanae (30 mg/g; E913), macrogoli stearas, aqua purificata.
• -Bepanthen MED Plus, spray, solution pour application cutanée: DL-pantolactonum, macrogoli 9 aether laurilicus, ethanolum (57 mg/ml), aqua purificata.
• +Bepanthen MED Plus, crème: DL-pantolactonum, alcohol cetylicus (36 mg/g), alcohol stearylicus (24 mg/g), vaselinum album, paraffinum liquidum, adeps lanae (30 mg/g; E913), macrogoli stearas, aqua purificata.
• +Bepanthen MED Plus, spray, solution pour application cutanée: DL-pantolactonum, macrogoli 9 aether laurilicus, ethanolum (57 mg/ml), aqua purificata.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 g de crème contient 50 mg de dexpanthénol et 5 mg de dichlorhydrate de chlorhexidine.
• +1 ml de spray, solution pour application cutanée contient 50 mg de dexpanthénol et 5 mg de digluconate de chlorhexidine.
• -·Plaies de toute nature avec risque d'infection, notamment écorchures, coupures, égratignures, crevasses, brûlures, intertrigo et inflammations cutanées
• -·Plaies chroniques telles qu'ulcères de jambe et escarres de décubitus
• -·Infections cutanées telles que celles observées lors d'eczéma ou de névrodermite secondaires
• -·Traitement des rhagades du mamelon en période d'allaitement
• -·Petite chirurgie: blessures et plaies chirurgicales
• +-Plaies de toute nature avec risque d'infection, notamment écorchures, coupures, égratignures, crevasses, brûlures, intertrigo et inflammations cutanées
• +-Plaies chroniques telles qu'ulcères de jambe et escarres de décubitus
• +-Infections cutanées telles que celles observées lors d'eczéma ou de névrodermite secondaires
• +-Traitement des rhagades du mamelon en période d'allaitement
• +-Petite chirurgie: blessures et plaies chirurgicales
• -Bepanthen MED PLUS, spray contient 57 mg d'éthanol par ml. Sur une peau lésée, ceci peut provoquer une sensation de brûlure. Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
• +Bepanthen MED PLUS, spray contient 57 mg d'éthanol par ml. Sur une peau lésée, ceci peut provoquer une sensation de brûlure. Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
• -*Après la mise sur le marché, des cas d'érosion sévère de la cornée et de déficience visuelle importante et permanente ont été rapportés suite à une exposition oculaire accidentelle et ont nécessité une greffe de cornée chez certains patients (voir «Mises en garde et précautions»).
• +*Après la mise sur le marché, des cas d'érosion sévère de la cornée et de déficience visuelle importante et permanente ont été rapportés suite à une exposition oculaire accidentelle et ont nécessité une greffe de cornée chez certains patients (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Dans les cellules, le dexpanthénol est rapidement transformé en acide pantothénique, lequel joue un rôle déterminant dans le métabolisme cellulaire en tant que composant de la coenzyme A essentielle. L'acide pantothénique est nécessaire à la formation des tissus épithéliaux de la peau et des muqueuses. Dans le cadre du processus de cicatrisation, il accroît la division cellulaire et la résistance des fibres collagènes à la rupture.
• +Dans les cellules, le dexpanthénol est rapidement transformé en acide pantothénique, lequel joue un rôle déterminant dans le métabolisme cellulaire en tant que composant de la coenzyme A essentielle. L'acide pantothénique est nécessaire à la formation des tissus épithéliaux de la peau et des muqueuses. Dans le cadre du processus de cicatrisation, il accroît la division cellulaire et la résistance des fibres collagènes à la rupture.
• -Il n'existe aucun indice d'une pénétration de la chlorhexidine dans la peau intacte chez l'adulte. Après que des nourrissons ont été baignés dans une solution détergente à 4 % de gluconate de chlorhexidine, cette dernière a été décelée dans le sang à une faible concentration (≤1 µg/ml).
• +Il n'existe aucun indice d'une pénétration de la chlorhexidine dans la peau intacte chez l'adulte. Après que des nourrissons ont été baignés dans une solution détergente à 4 % de gluconate de chlorhexidine, cette dernière a été décelée dans le sang à une faible concentration (≤1 µg/ml).
• -Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (avant tout à la β-globuline et à l'albumine). Chez l'adulte sain, il est détecté à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.
• -En raison de la faible absorption percutanée, il n'existe que peu de données éprouvées sur la distribution de la chlorhexidine dans les organes et les tissus. Lors d'une administration orale (300 mg), le taux plasmatique maximal après 30 minutes chez l'adulte sain est d'environ 0,2 µg/ml.
• +Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (avant tout à la β-globuline et à l'albumine). Chez l'adulte sain, il est détecté à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.
• +En raison de la faible absorption percutanée, il n'existe que peu de données éprouvées sur la distribution de la chlorhexidine dans les organes et les tissus. Lors d'une administration orale (300 mg), le taux plasmatique maximal après 30 minutes chez l'adulte sain est d'environ 0,2 µg/ml.
• -Après une prise orale d'acide pantothénique, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.
• +Après une prise orale d'acide pantothénique, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.
• -L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Lors d'une prise orale de dexpanthénol chez la souris et de sels de chlorhexidine chez la souris/le rat, les valeurs LD50 sont de 15 g/kg et > 2 g/kg.
• +L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Lors d'une prise orale de dexpanthénol chez la souris et de sels de chlorhexidine chez la souris/le rat, les valeurs LD50 sont de 15 g/kg et > 2 g/kg.
• -La prise orale quotidienne de dexpanthénol chez le rat (200 mg/kg) et le chien (500 mg/kg) pendant une période de 3 mois n'a pas mis en évidence d'effets toxiques ou de modifications histologiques.
• +La prise orale quotidienne de dexpanthénol chez le rat (200 mg/kg) et le chien (500 mg/kg) pendant une période de 3 mois n'a pas mis en évidence d'effets toxiques ou de modifications histologiques.
• -Une étude d'une durée de 2 ans effectuée chez le rat évaluant la toxicité orale de la chlorhexidine à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg dans l'eau de boisson des animaux n'a révélé aucun indice d'effet tumorigène.
• +Une étude d'une durée de 2 ans effectuée chez le rat évaluant la toxicité orale de la chlorhexidine à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg dans l'eau de boisson des animaux n'a révélé aucun indice d'effet tumorigène.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Crème en tubes de 4 × 3.5 g, 30 g et 100 g [D].
• -Spray dans un microdoseur de 30 ml et 50 ml [D].
• +Crème en tubes de 4 × 3.5 g, 30 g et 100 g [D].
• +Spray dans un microdoseur de 30 ml et 50 ml [D].