| 42 Changements de l'information professionelle Hämofiltrationslösung Bichsel Formula No 1 |
-Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydricum, chlorure de magnesium hexahydricum, lactate de sodium, acétate de sodium, glucosum monohydricum.
-Excipient: Eau pour préparation injectables.
- +Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydricum, chlorure de magnesium hexahydricum, lactate de sodium, acétate de sodium, glucosum monohydricum
- +Excipient: Eau pour préparation injectables
- NaCl KCl CaCl2·2 H2O MgCl2·6 H2O
-HF 1 5,553 0,075 0,239 0,153
-HF 2 5,918 0,149 0,276 0,153
-HF 3 5,918 – 0,276 0,153
-HF 4 5,918 0,224 0,276 0,153
-HF 5 6,130 – 0,294 0,203
- + NaCl KCl CaCl2 . 2 H2O MgCl2 . 6 H2O
- +HF 1 5.553 0.075 0.239 0.153
- +HF 2 5.918 0.149 0.276 0.153
- +HF 3 5.918 - 0.276 0.153
- +HF 4 5.918 0.224 0.276 0.153
- +HF 5 6.130 - 0.294 0.203
- Lact. de Na Acét. de Na Glucose
-HF 1 5,043 – 2,20
-HF 2 3,782 – 1,65
-HF 3 3,782 – 1,65
-HF 4 3,782 – 1,65
-HF 5 – 4,763 –
- + Lact. de Na Acét. de Na Glucose
- +HF 1 5.043 - 2.20
- +HF 2 3.782 - 1.65
- +HF 3 3.782 - 1.65
- +HF 4 3.782 - 1.65
- +HF 5 - 4.763 -
- Na+ K+ Ca++ Mg++ Cl–
-HF 1 140 1 1,62 0,75 100,75
-HF 2 135 2 1,87 0,75 108,5
-HF 3 135 – 1,87 0,75 106,5
-HF 4 135 3 1,87 0,75 109,5
-HF 5 140 – 2 1 111
- + Na+ K+ Ca++ Mg++ Cl-
- +HF 1 140 1 1.62 0.75 100.75
- +HF 2 135 2 1.87 0.75 108.5
- +HF 3 135 - 1.87 0.75 106.5
- +HF 4 135 3 1.87 0.75 109.5
- +HF 5 140 - 2 1 111
- Lactate– Acétate– Glucose mosm/l
-HF 1 45 – 2,0 g 300
-HF 2 33,75 – 1,5 g 290
-HF 3 33,75 – 1,5 g 286
-HF 4 33,75 – 1,65 g 292
-HF 5 – 35 – 289
- + Lactate Acétate Glucose mosm/l
- +HF 1 45 - 2.0 g 300
- +HF 2 33.75 - 1.5 g 290
- +HF 3 33.75 - 1.5 g 286
- +HF 4 33.75 - 1.65 g 292
- +HF 5 - 35 - 289
-Indications/Possibilités d’emploi
- +Indications / Possibilités d'emploi
-Posologie/Mode d’emploi
-La posologie est fonction de la prescription médicale. En général, 18 à 20 l de la solution HF sont perfusés par séance selon les modèles d’appareils. Une séance de perfusion dure entre 3 et 6 h. On peut programmer jusqu’à 3 séances par semaine.
-La solution prête à l’emploi est perfusée au moyen d’une pompe doseuse dans le circuit extracorporel. Le volume de remplacement dépend du volume filtré, déduction faite de l’ultrafiltrat prévu.
- +Posologie / Mode d’emploi
- +La posologie est fonction de la prescription médicale. En général, 18 à 20 l de la solution HF sont perfusés par séance selon les modèles d'appareils. Une séance de perfusion dure entre 3 et 6 h. On peut programmer jusqu'à 3 séances par semaine.
- +La solution prête à l'emploi est perfusée au moyen d'une pompe doseuse dans le circuit extracorporel. Le volume de remplacement dépend du volume filtré, déduction faite de l'ultrafiltrat prévu.
- +Enfants et adolescents
- +Du fait que l’efficacité et la sécurité de la Solutions pour hémofiltration «Bichsel», solution pour perfusion n’ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
- +
-Débit sanguin insuffisant au point d’accès vasculaire.
-Antécédents récents d’hémorragies cérébrales ou affectant les organes internes.
- +Débit sanguin insuffisant au point d'accès vasculaire.
- +Antécédents récents d'hémorragies cérébrales ou affectant les organes internes.
-Lors de l’administration concomitante de glycosides cardiotoniques (digitaliques), il est préférable d’avoir recours à une solution contenant du potassium et d’instituer un contrôle étroit de la kaliémie.
-En cas de forte surcharge hydrique et d’extraction hydrique importante (par un débit d’ultrafiltration élevé), on optera pour une solution plus fortement titrée en sodium.
- +Lors de l'administration concomitante de glycosides cardiotoniques (digitaliques), il est préférable d'avoir recours à une solution contenant du potassium et d'instituer un contrôle étroit de la kaliémie.
- +En cas de forte surcharge hydrique et d'extraction hydrique importante (par un débit d'ultrafiltration élevé), on optera pour une solution plus fortement titrée en sodium.
-Grossesse/Allaitement
-Les données disponibles pour l’emploi durant la grossesse sont insuffisantes.
-Aucune étude d’expérimentation animale n’a été réalisée pour investiguer les effets sur la grossesse, ni sur le développement embryonnaire, fœtal, et/ou post-natal. Les risques potentiels pour l’être humain ne sont pas documentés.
-La solution de substitution ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf en cas d’indication impérative.
- +Grossesse / Allaitement
- +Les données disponibles pour l'emploi durant la grossesse sont insuffisantes.
- +Aucune étude d‘expérimentation animale n‘a été réalisée pour investiguer les effets sur la grossesse, ni sur le développement embryonnaire, fœtal, et/ou post-natal. Les risques potentiels pour l'être humain ne sont pas documentés.
- +La solution de substitution ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf en cas d‘indication impérative.
-Les études nécessaires n’ont pas été réalisées.
- +Les études nécessaires n‘ont pas été réalisées.
-Un débit d’ultrafiltration trop élevé, soit supérieur à 10% par kg de PC/h par exemple, peut entraîner une hypotension.
- +Un débit d'ultrafiltration trop élevé, soit supérieur à 10% par kg de PC/h par exemple, peut entraîner une hypotension.
-Propriétés/Effets
- +Propriétés / Effets
-Les solutions pour hémofiltration HF1 à HF5 servent à remplacer le volume de liquide extracellulaire filtré par hémofiltration. La poche souple pourvue d’une connexion Luer-Lock permet la connexion directe à l’appareil d’hémofiltration au moyen d’accessoires spéciaux.
- +Les solutions pour hémofiltration HF1 à HF5 servent à remplacer le volume de liquide extracellulaire filtré par hémofiltration. La poche souple pourvue d'une connexion Luer-Lock permet la connexion directe à l'appareil d'hémofiltration au moyen d'accessoires spéciaux.
-Aucune étude n’a été réalisée.
- +Aucune étude n‘a été réalisée.
-On n’ajoutera aucun médicament ou additif aux solutions HF.
- +On n'ajoutera aucun médicament ou additif aux solutions HF.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Conserver hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15 – 25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
-Les poches seront soumises à un examen visuel avant l’emploi afin de n’utiliser que des solutions limpides et d’exclure les récipients endommagés.
- +Les poches seront soumises à un examen visuel avant l'emploi afin de n'utiliser que des solutions limpides et d'exclure les récipients endommagés.
-44116 (Swissmedic).
- +44116 (Swissmedic)
-Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 1 poche 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
-Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 2 poche 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
-Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 3 poche 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
-Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 4 poche 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
-Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 5 poche 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
- +Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 1 sachet 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
- +Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 2 sachet 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
- +Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 3 sachet 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
- +Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 4 sachet 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
- +Solutions pour hémofiltration «Bichsel» HF 5 sachet 4500 ml avec Luer-Lock. (B)
-Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
-Mise à jour de l’information
-Août 2003.
- +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
- +Mise à jour de l'information
- +Août 2003
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