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Accueil - Information professionnelle sur Farlutal - Changements - 25.06.2025
6 Changements de l'information professionelle Farlutal
  • -Des méningiomes ont été rapportés après une administration à long terme de progestines, y compris de MPA. Le MPA doit être interrompu en cas de diagnostic d'un méningiome. La prudence est de mise lors de la prescription de médroxyprogestérone à des patients présentant des antécédents de méningiome.
  • +Des méningiomes ont été rapportés après une administration à long terme de progestatifs, y compris de MPA. Dans certains de ces cas, une diminution de la taille du méningiome a été observée après l'arrêt du MPA.
  • +Dans une étude cas-témoin, une association a été observée entre l'utilisation de MPA et la survenue de méningiomes (isolés comme multiples). Cette étude a porté sur 18'061 patientes ayant subi une intervention de neurochirurgie en raison d'un méningiome, ainsi que 90'305 femmes sans antécédents de méningiome. Une augmentation significative du risque de méningiome a été constatée chez les femmes qui prenaient du MPA ou en avaient pris par le passé (OR 5.55; IC à 95% 2.27-13.56). Un risque accru a été constaté avant tout en cas d'utilisation à long terme de MPA (≥3 ans).
  • +Les patients sous traitement par Farlutal doivent faire l'objet d'un suivi pour détecter d'éventuels signes de méningiome. La prudence est de mise lors de la prescription de médroxyprogestérone à des patients présentant des antécédents de méningiome. Si un méningiome est diagnostiqué, le traitement par MPA ne doit être poursuivi qu'après une évaluation minutieuse et au cas par cas du rapport bénéfice-risque.
  • +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
  • +Fréquence inconnue: méningiome*.
  • -Fréquence inconnue: perte de concentration, méningiome*.
  • +Fréquence inconnue: perte de concentration.
  • -Février 2024.
  • -LLD V018
  • +Avril 2025.
  • +LLD V019
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