• -Urapidilum ut Urapidili hydrochloridum
• +Urapidilum ut Urapidilihydrochloridum
• -Propylenglycolum (E1520), Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml
• +Propylenglycolum (E1520), Natriidihydrogenophosphasdihydricus, Dinatriiphosphasdihydricus, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml
• -Solution pour injection intraveineuse et perfusion: 1 ampoule Ebrantil (10 ml solution injectable) i.v. contient 50 mg Urapidilum.
• +Solution pour injection intraveineuse et perfusion:1 ampoule Ebrantil(10 ml solution injectable) i.v. contient 50 mg Urapidilum.
• -L’Ebrantil s’administre par voie intraveineuse en injection ou en perfusion, le malade étant en position couchée. On peut pratiquer une ou plusieurs injections ou une perfusion prolongée par voie intraveineuse. Des injections peuvent être associées à une perfusion prolongée consécutive. On peut progressivement passer du traitement parentéral en aigu à un traitement prolongé par des médicaments d’administration orale.
• +L’Ebrantil s’administre par voie intraveineuse en injection ou en perfusion, le malade étant en position couchée.On peut pratiquer une ou plusieurs injections ou une perfusion prolongée par voie intraveineuse. Des injections peuvent être associées à une perfusion prolongée consécutive. On peut progressivement passer du traitement parentéral en aigu à un traitement prolongé par des médicaments d’administration orale.
• -A titre de posologie initiale, on peut appliquer une vitesse de perfusion allant jusqu’à 2 mg/minute.
• +A titre de posologie initiale, on peut appliquer unevitesse de perfusion allant jusqu’à 2 mg/minute.
• -Lors de l’administration d’Ebrantil i.v. 50 mg, une prudence particulière s’impose en cas de
• +Lors de l’administration d’Ebrantili.v. 50 mg, une prudence particulière s’impose en cas de
• -Les antagonistes du récepteur alpha, les vasodilatateurs et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie hypertensive (y compris les diurétiques), des états de déficit volumique (diarrhée, vomissements) ou la consommation d’alcool peuvent renforcer l’effet hypotenseur de l’urapidil. En cas d’administration simultanée de cimétidine, il faut escompter une élévation des pics sériques d’urapidil.
• +Les antagonistes du récepteur alpha, les vasodilatateurs et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie hypertensive (y compris les diurétiques), des états de déficit volumique (diarrhée, vomissements) ou la consommation d’alcool peuvent renforcer l’effet hypotenseur de l’urapidil.En cas d’administration simultanée de cimétidine, il faut escompter une élévation des pics sériques d’urapidil.
• -Ebrantil a une certaine influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +Ebrantila une certaine influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Les effets indésirables susceptibles de survenir après l’administration d’Ebrantil sont énumérés ci-après. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables susceptibles de survenir après l’administration d’Ebrantil sont énumérés ci-après. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents(≥1/10), fréquents(≥1/100 à <1/10), occasionnels(≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affectionsde la peau et du tissu sous-cutané
• -Cas isolés: angio-œdème et urticaire
• +Cas isolés:angio-œdème et urticaire
• -Le débit cardiaque n’est pas modifié; un débit cardiaque diminué en raison d’une post-charge plus élevée peut augmenter. L’injection d’Ebrantil n’est suivie d’aucune ascension tensionnelle initiale.
• +Le débit cardiaque n’est pas modifié; un débit cardiaque diminué en raison d’une post-charge plus élevée peut augmenter.L’injection d’Ebrantil n’est suivie d’aucune ascension tensionnelle initiale.
• -Dans des essais sur des bactéries (test d’AMES, Host Mediated Assay), sur des lymphocytes humains et dans le test de moelle osseuse à la métaphase sur la souris, l’urapidil n’a montré aucune propriété mutagène. Un test de réparation de l’ADN sur des hépatocytes de rats était également négatif.
• +Dans des essais sur des bactéries (test d’AMES, Host MediatedAssay), sur des lymphocytes humains et dans le test de moelle osseuse à la métaphase sur la souris, l’urapidil n’a montré aucune propriété mutagène. Un test de réparation de l’ADN sur des hépatocytes de rats était également négatif.
• -Conserver hors de la portée des enfants et à une température ne dépassant pas 25 °C.
• +Conserver hors de la portée des enfants et à une température ne dépassant pas 25°C.