• -Floxyfral ne doit pas être utilisé pour traiter l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ​ans, à l'exception des patients atteints de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). L'utilisation de Floxyfral dans la dépression chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, l'expérience clinique dans ce domaine étant insuffisante. Dans des études cliniques, un comportement de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et une hostilité (principalement agressivité, comportement oppositionnel et colère) ont été observés plus fréquemment chez l'enfant et l'adolescent sous antidépresseurs que sous placebo. Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter était néanmoins prise, le patient devrait faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter la survenue de symptômes suicidaires.
• +Floxyfral ne doit pas être utilisé pour traiter l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, à l'exception des patients atteints de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). L'utilisation de Floxyfral dans la dépression chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, l'expérience clinique dans ce domaine étant insuffisante. Dans des études cliniques, un comportement de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et une hostilité (principalement agressivité, comportement oppositionnel et colère) ont été observés plus fréquemment chez l'enfant et l'adolescent sous antidépresseurs que sous placebo. Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter était néanmoins prise, le patient devrait faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter la survenue de symptômes suicidaires.
• -Jeunes adultes (18 ​à 24 ​ans)
• -Une méta-analyse d'études cliniques contrôlées contre placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement suicidaire chez les patients de moins de 25 ​ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.
• +Jeunes adultes (18 à 24 ans)
• +Une méta-analyse d'études cliniques contrôlées contre placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.
• -Floxyfral peut diminuer de façon non significative la fréquence cardiaque (2 ​à 6 ​battements/minute).
• +Floxyfral peut diminuer de façon non significative la fréquence cardiaque (2 à 6 battements/minute).
• -Occasionnels: hallucinations, confusion.
• +Occasionnels: hallucinations, confusion, agression.
• -Décembre 2014.
• -[Version 103 F]
• +Octobre 2015.
• +[Version 104 F]