• -Comprimés pelliculés 200 mg / 400 mg / 600 mg:
• -Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Lactosum monohydricum (200 mg comprimés pelliculés: 13,33 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 26,67 mg; 600 mg comprimés pelliculés: 40 mg), Silica colloidalis anhydrica, Natrii laurilsulfas, Magnesii stearas.
• -Enrobage du comprimé de pellicules: Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E 171).
• +Comprimés pelliculés 200 mg/400 mg/600 mg
• +Noyau du comprimé: cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum (200 mg comprimés pelliculés: 13,33 mg; 400 mg comprimés pelliculés: 26,67 mg; 600 mg comprimés pelliculés: 40 mg), silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, magnesii stearas.
• +Enrobage du comprimé: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
• -Granulés: Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Acidum malicum, Saccharinum natricum, Saccharum 3333,3 mg, Povidonum K 29-32, Aroma aurantiaco, Natrii laurilsulfas, Natrii hydrogencarbonas, Natrii carbonas anhydricus. Teneur totale en sodium: 196,83 mg. 1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables.
• +Granulés
• +Cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, acidum malicum, saccharinum natricum, saccharum 3333,3 mg, povidonum K 29-32, aroma aurantiaco, natrii laurilsulfas, natrii hydrogencarbonas, natrii carbonas anhydricus. Teneur totale en sodium: 196,83 mg. 1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables.
• -Brufen peut également être utilisés contre les céphalées et migraines.
• +Brufen peut également être utilisé contre les céphalées et migraines.
• -Pour combattre encore plus efficacement la raideur articulaire matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée sous forme d'un comprimé pelliculés à 400 mg peu avant le coucher.
• +Pour combattre encore plus efficacement la raideur articulaire matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée sous forme d'un comprimé pelliculé à 400 mg peu avant le coucher.
• -En cas de consommation simultanée d'alcool lors de l'utilisation d'AINS, des effets indésirables liés aux principes actifs, en particulier ceux qui affectent le tractus gastrointestinal ou le système nerveux central peuvent être renforcés.
• +En cas de consommation simultanée d'alcool lors de l'utilisation d'AINS, des effets indésirables liés aux principes actifs, en particulier ceux qui affectent le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central peuvent être renforcés.
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et susceptibles de provoquer un infarctus du myocarde.
• +
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• -Les diabétiques doivent étre informé, que les granulés Brufen contient 3,3 g de glucides assimilables par sachet.
• +Les diabétiques doivent être informés, que les granulés Brufen contient 3,3 g de glucides assimilables par sachet.
• -L'administration simultanée de plusieurs anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastrointestinales en raison de l'effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir «Mises en garde et précautions»). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
• +L'administration simultanée de plusieurs anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison de l'effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir «Mises en garde et précautions»). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
• -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +Oligohydramnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
• -·une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
• -·troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +·Une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
• +·Troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• -·une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
• -·une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
• +·Une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament.
• +·Une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
• -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Rares: Oedèmes.
• +Rares: Œdèmes.
• -Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémies sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
• +Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
• -Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactives.
• +Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactifs.
• -Des études expérimentales sur deux espèces animales ont montré que l'ibuprofène traverse le placenta et inhibe l'ovulation (chez le lapin). Plusieurs études expérimentales sur le rat et le lapin ont mis en évidence que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré-implantatoires et post-implantatoires, de la mortalité embryofœtale et des retards de la croissance intra-utérine. On a rapporté également des incidences accrues de différentes malformations, dont des malformations cardio-vasculaires telles que des malformations de la cloison interventriculaire, chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines pendant la phase d'organogenèse. Avec l'ibuprofène, ces malformations ont été observées à des doses 2-3 fois supérieures à la dose journalière maximale recommandée chez l'être humain (sur la base des données d'exposition extrapolées).
• +Des études expérimentales sur deux espèces animales ont montré que l'ibuprofène traverse le placenta et inhibe l'ovulation (chez le lapin). Plusieurs études expérimentales sur le rat et le lapin ont mis en évidence que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré-implantatoires et post-implantatoires, de la mortalité embryo-fœtale et des retards de la croissance intra-utérine. On a rapporté également des incidences accrues de différentes malformations, dont des malformations cardio-vasculaires telles que des malformations de la cloison interventriculaire, chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse de prostaglandines pendant la phase d'organogenèse. Avec l'ibuprofène, ces malformations ont été observées à des doses 2-3 fois supérieures à la dose journalière maximale recommandée chez l'être humain (sur la base des données d'exposition extrapolées).
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -45031, 49669 (Swissmedic)
• +45031, 49669 (Swissmedic).
• -Comprimés pelliculés à 200 mg: 30 et 100 (B)
• -Comprimés pelliculés à 400 mg: 20 et 50 (B)
• -Comprimés pelliculés à 600 mg: 20 et 100 (B)
• -Granulés à 600 mg, sachets: 20 (B)
• +Comprimés pelliculés à 200 mg: 30 et 100. (B)
• +Comprimés pelliculés à 400 mg: 20 et 50. (B)
• +Comprimés pelliculés à 600 mg: 20 et 100. (B)
• +Granulés à 600 mg, sachets: 20. (B)
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Juillet 2023
• +Mai 2024.
• +[Version 119 F]