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Accueil - Information professionnelle sur Rapifen - Changements - 07.02.2019
11 Changements de l'information professionelle Rapifen
  • +L'utilisation concomitante de Rapifen et de substances exerçant un effet dépresseur sur le SNC, en particulier de benzodiazépines ou de médicaments apparentés, chez des patients respirant spontanément implique un risque accru de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès. Si l'on décide d'administrer Rapifen en même temps qu'une substance exerçant un effet dépresseur sur le SNC, en particulier une benzodiazépine ou un médicament apparenté, il convient alors d'administrer la dose efficace la plus faible des deux médicaments pendant une durée d'administration simultanée aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter des signes et des symptômes de dépression respiratoire et de sédation profonde. À cet égard, il est formellement recommandé d'informer les patients et leurs soignants de prêter attention à ces symptômes (voir «Interactions»).
  • -Les médicaments agissant sur le système nerveux central (barbituriques, benzodiazépines, neuroleptiques, anesthésiques généraux et autres dépresseurs non spécifiques du SNC comme l'alcool) peuvent renforcer la dépression respiratoire induite par les opioïdes. Réduire la dose de Rapifen chez les patients qui ont reçu de telles substances exerçant un effet dépresseur sur le SNC. L'utilisation simultanée de ce type de médicaments et de Rapifen chez des patients respirant spontanément peut accroître le risque de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès.
  • +Les médicaments agissant sur le système nerveux central (barbituriques, benzodiazépines ou médicaments apparentés, neuroleptiques, anesthésiques généraux et autres dépresseurs non spécifiques du SNC comme l'alcool) peuvent renforcer la dépression respiratoire induite par les opioïdes. Réduire la dose de Rapifen chez les patients qui ont reçu de telles substances exerçant un effet dépresseur sur le SNC. L'utilisation simultanée de ce type de médicaments et de Rapifen chez des patients respirant spontanément peut accroître le risque de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Il est recommandé de réduire la posologie des autres dépresseurs du SNC après l'administration de Rapifen. Cela est particulièrement important après des interventions chirurgicales car l'analgésie profonde va de pair avec une dépression respiratoire marquée qui peut persister ou réapparaître en phase post-opératoire. L'administration pendant cette période d'un médicament dépresseur central tel qu'une benzodiazépine peut accroître le risque de dépression respiratoire de manière disproportionnée. Il convient donc de renoncer à l'administration complémentaire de benzodiazépines chez les patients ambulatoires.
  • +Il est recommandé de réduire la posologie des autres dépresseurs du SNC après l'administration de Rapifen. Cela est particulièrement important après des interventions chirurgicales car l'analgésie profonde va de pair avec une dépression respiratoire marquée qui peut persister ou réapparaître en phase post-opératoire. L'administration d'un médicament dépresseur du système nerveux central, tel qu'une benzodiazépine ou un médicament apparenté, au cours de cette phase peut accroître le risque de dépression respiratoire de manière disproportionnée (voir «Mises en garde et précautions»). Il convient donc de renoncer à l'administration complémentaire de benzodiazépines chez les patients ambulatoires.
  • -Affections musculo-squelettiques et systémiques
  • +Affections musculosquelettiques et systémiques
  • -La marge thérapeutique de l'alfentanil est très large. Exprimée par le rapport DL50/DE50 chez le rat, elle est de 1080 pour l'alfentanil, alors qu'elle est de 4,6 pour la péthidine, de 69,5 pour la morphine et de 277 pour le fentanyl.
  • +La marge thérapeutique de l'alfentanil est très large. Exprimée par le rapport DL50/DE50 chez le rat, elle est de 1080 pour l'alfentanil, alors qu'elle est de 4,8 pour la péthidine, de 69,5 pour la morphine et de 281,8 pour le fentanyl.
  • -Novembre 2017.
  • +Décembre 2018.
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