| 22 Changements de l'information professionelle Acetocaustin |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +1 g de la solution cutanée contient: 500 mg d'acide monochloroacétique.
-4.Bien refermer le flacon après l'utilisation et s'assurer qu'il ne puisse plus être ouvert par les enfants (voir «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation»). Eviter tout contact de la peau avec le filetage. Eviter tout contact avec les yeux. Conserver le flacon hors de la portée des enfants.
- +4.Bien refermer le flacon après l'utilisation et s'assurer qu'il ne puisse plus être ouvert par les enfants (voir "Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation" ). Eviter tout contact de la peau avec le filetage. Eviter tout contact avec les yeux. Conserver le flacon hors de la portée des enfants.
-·en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition;
-·sur le visage et les parties génitales; éviter particulièrement le contact de la solution avec les yeux ou les muqueuses du nez et de la bouche;
-·sur des plaies ou sur des verrues présentant des lésions;
-·pour le traitement d'un nævus ou de verrues séniles;
-·lors de tendance avérée à la formation de cicatrices hypertrophiques (chéloïdes).
- +en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition;
- +sur le visage et les parties génitales; éviter particulièrement le contact de la solution avec les yeux ou les muqueuses du nez et de la bouche;
- +sur des plaies ou sur des verrues présentant des lésions;
- +pour le traitement d'un nævus ou de verrues séniles;
- +lors de tendance avérée à la formation de cicatrices hypertrophiques (chéloïdes).
-Prudence lors de l'application, la solution Acetocaustin à appliquer sur la peau est fortement caustique! Avant le début du traitement, la peau saine entourant la verrue doit être enduite d'une pommade grasse et fortement adhésive (p.ex. vaseline ou crème grasse), pour la protéger de l'effet caustique d'Acetocaustin (voir «Posologie/Mode d'emploi, Mode d'administration»).
- +Prudence lors de l'application, la solution Acetocaustin à appliquer sur la peau est fortement caustique! Avant le début du traitement, la peau saine entourant la verrue doit être enduite d'une pommade grasse et fortement adhésive (p.ex. vaseline ou crème grasse), pour la protéger de l'effet caustique d'Acetocaustin (voir "Posologie/Mode d'emploi, Mode d'administration" ).
-La fermeture de sécurité pour enfants permet d'empêcher une ingestion accidentelle (voir «Remarques particulières»). Dans un tel cas, le traitement à mettre en œuvre correspond aux mesures générales appliquées lors d'intoxication aux acides, comme p.ex. boire le plus vite possible après l'intoxication de grandes quantités d'eau pour diluer l'acide (voir «Surdosage»).
- +La fermeture de sécurité pour enfants permet d'empêcher une ingestion accidentelle (voir "Remarques particulières" ). Dans un tel cas, le traitement à mettre en œuvre correspond aux mesures générales appliquées lors d'intoxication aux acides, comme p.ex. boire le plus vite possible après l'intoxication de grandes quantités d'eau pour diluer l'acide (voir "Surdosage" ).
-La fréquence des effets indésirables est être indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
- +La fréquence des effets indésirables est être indiquée comme suit: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10'000 à <1/1000), "très rares" (<1/10'000).
-·Irritations cutanées comme p.ex. sensation de brûlure, rougeur de la peau. Ces observations ont été faites notamment lors de l'application d'Acetocaustin juste après l'excision d'une verrue par bistouri ou cautère électrique, après cryothérapie, après infiltration de bléomycine ou sur une verrue lésée après un traitement au laser.
-·Brûlure et rougeur de la peau sur les alentours de la verrue. Ces observations ont été faites notamment lorsque les mesures de précautions citées sous «Posologie/Mode d'emploi» n'ont pas été respectées.
- +-Irritations cutanées comme p.ex. sensation de brûlure, rougeur de la peau. Ces observations ont été faites notamment lors de l'application d'Acetocaustin juste après l'excision d'une verrue par bistouri ou cautère électrique, après cryothérapie, après infiltration de bléomycine ou sur une verrue lésée après un traitement au laser.
- +-Brûlure et rougeur de la peau sur les alentours de la verrue. Ces observations ont été faites notamment lorsque les mesures de précautions citées sous "Posologie/Mode d'emploi" n'ont pas été respectées.
-·Cicatrisation excessive.
-·Réactions d'hypersensibilité.
- +-Cicatrisation excessive.
- +-Réactions d'hypersensibilité.
-La fermeture de sécurité pour enfants permet d'empêcher une ingestion accidentelle (voir «Remarques particulières»).
- +La fermeture de sécurité pour enfants permet d'empêcher une ingestion accidentelle (voir "Remarques particulières" ).
-L'absorption dermique d'une solution à 10% a été établie chez la souris; un ET50 de 35 minutes a ainsi été déterminé, signifiant que 50% de la quantité appliquée étaient absorbés après 35 minutes.
- +L'absorption dermique d'une solution à 10% a été établie chez la souris; un ET50 de 35 minutes a ainsi été déterminé, signifiant que 50% de la quantité appliquée étaient absorbés après 35 minutes.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
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