• -En présence de lésion hépatique préexistante, notamment lors de troubles du flux biliaire, une accumulation conduisant à des concentrations sériques élevées est possible. Des cas de toxicité hépatique ont été observés lors de l’utilisation de la minocycline. C’est pourquoi la minocycline sera uniquement administrée avec prudence aux patients ayant une limitation de la fonction hépatique ou recevant d’autres médicaments hépatotoxiques.
• +Réactions d'hypersensibilité :
• +La minocycline peut causer des réactions d'hypersensibilité sévères avec atteinte d'organes. Ceci comprend des réactions aiguës pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique (y compris avec issue fatale).
• +Le syndrome DRESS (Drug Related Eosinophilia with Systemic Symptoms) est une réaction d'hypersensibilité sévère avec atteinte d'organes. Il peut être associé à un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques, qui survient souvent plusieurs semaines après le début du traitement et se manifeste sous forme de réactions cutanées (telles qu'éruptions ou dermatite exfoliative), fièvre, lymphadénopathie, éosinophilie et atteinte inflammatoire d'un ou de plusieurs organes internes (p.ex. hépatite, pneumonite, néphrite, myocardite, péricardite, myosite, encéphalite ou pancréatite.)
• +Une apparition tardive ou une réapparition sur une période de plusieurs mois après l'arrêt du traitement, sont possibles, ainsi que, dans de rares cas, une évolution fatale. En cas d'apparition d'une éruption cutanée ou d'autres manifestations allergiques (p.ex. œdème au niveau de la face ou d'autres parties du corps) le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement et des mesures thérapeutiques appropriées doivent être initiées.
• +Des contrôles réguliers de la formule sanguine, ainsi que des fonctions rénales et hépatiques doivent être effectués.
• +D'autres réactions d'hypersensibilité avec atteinte d'organes sont possibles, qui peuvent toutefois se manifester sans éosinophilie ou atteinte cutanée, telles que p.ex. Drug induced Lupus, vascularite et agranulocytose.
• +Veuillez également consulter le chapitre Effets Indésirables.En présence de lésion hépatique préexistante, notamment lors de troubles du flux biliaire, une accumulation conduisant à des concentrations sériques élevées est possible. Des cas de toxicité hépatique ont été observés lors de l’utilisation de la minocycline. C’est pourquoi la minocycline sera uniquement administrée avec prudence aux patients ayant une limitation de la fonction hépatique ou recevant d’autres médicaments hépatotoxiques.
• -Minocin Acné est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les tétracyclines forment avec le calcium des complexes forts qui se fixent sur les travées osseuses en formation du foetus ou du nourrisson. Des anomalies congénitales, y compris des anomalies réductionnelles des membres, ont été rapportées. Les tétracyclines traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel. Les concentrations dans le lait maternel atteignent 50 à 100% de la concentration sérique. Si un traitement s’avère nécessaire, les femmes en âge de procréer doivent recourir à une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu’à 2 semaines après la fin du traitement.
• +Minocin Acné est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les tétracyclines forment avec le calcium des complexes forts qui se fixent sur les travées osseuses en formation du fœtus ou du nourrisson. Des anomalies congénitales, y compris des anomalies réductionnelles des membres, ont été rapportées. Les tétracyclines traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel. Les concentrations dans le lait maternel atteignent 50 à 100% de la concentration sérique. Si un traitement s’avère nécessaire, les femmes en âge de procréer doivent recourir à une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu’à 2 semaines après la fin du traitement.
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Modifications de la formule sanguine et troubles du système lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système endocrinien
• +Affections du système immunitaire
• +Très rare (<1/10'000): réactions d'hypersensibilité sévères (d’évolution pouvant être fatale), comme œdème angioneurotique, réaction anaphylactique (y compris choc) ou exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) / syndrome d'hypersensibilité médicamenteux (DIHS).
• +Des symptômes possibles de réactions allergiques ou immunologiques sont : purpura anaphylactique, polyarthralgie, myalgie, myocardite, péricardite, hépatite, néphrite (y compris défaillance rénale aiguë), pneumonite, myosite, encéphalite, pancréatite, asthme, fièvre, lymphadénopathie, céphalées, exacerbation ou réapparition d'un lupus systémique, pneumonie à éosinophiles, réactions d'Herxheimer (par libération des endotoxine bactériennes)
• +Veuillez également consulter le chapitre Mises en garde et précautions.
• +Affections endocriniennes
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections oculaires
• +Rare (>1/10’000, <1/1000): altération de l’ouïe, acouphène.
• +Affections vasculaires
• +Très rare (<1/10’000): vascularite.
• +Affections gastro-intestinales
• -Fréquent (>1/100, <1/10): vomissements, diarrhée, inappétence, nausée, brûlures, d’estomac, stomatite, brûlures de la langue, oesophagite.
• -Troubles hépatiques et des voies biliaires
• +Fréquent (>1/100, <1/10): vomissements, diarrhée, inappétence, nausée, brûlures, d’estomac, stomatite, brûlures de la langue, œsophagite.
• +Affections hépatobiliaires
• -Modifications de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles du système locomoteur et du tissu conjonctif
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles des reins et des voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et réactions au site d’administration
• -Très rare (<1/10’000): réactions d’hypersensibilité sévères comme oedème angioneurotique, réaction anaphylactique (y compris choc, également avec issue fatale), purpura anaphylactoïde, polyarthralgie, myalgie, myocardite, péricardite, hépatite, néphrite (y compris défaillance rénale aiguë), pneumonie, asthme, fièvre, céphalées, exacerbation d’un lupus systémique, réactions d’Herxheimer (par libérations des endotoxines bactériennes),
• -pneumonie à éosinophiles.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Oreille et organe de l’équilibre
• -Rare (>1/10’000, <1/1000): altération de l’ouïe, acouphène.
• -Troubles vasculaires
• -Très rare (<1/10’000): vascularite.
• -Valeurs biologiques
• +Investigations
• -Des ulcères au niveau de l’oesophage ont été provoqués par des capsules ou des comprimés restés bloqués lors d’un reflux gastro-oesophagien ou d’une entrave au passage par l’oesophage. En conséquence, les tétracyclines ne doivent pas être administrées le soir avant le coucher ni en position couchée. En outre, il faudra rincer avec beaucoup de liquide après l’administration.
• +Des ulcères au niveau de l’œsophage ont été provoqués par des capsules ou des comprimés restés bloqués lors d’un reflux gastro-œsophagien ou d’une entrave au passage par l’œsophage. En conséquence, les tétracyclines ne doivent pas être administrées le soir avant le coucher ni en position couchée. En outre, il faudra rincer avec beaucoup de liquide après l’administration.
• -Vertiges, nausées et vomissements sont les symptômes les plus fréquents d’un surdosage. Aucun antidote spécifique de la minocycline n’est connu. En cas de surdosage, l’induction de vomissements ou un lavage gastrique doivent être entrepris pour éliminer de l’estomac les restes de substance non encore absorbés. Si nécessaire, mettre en oeuvre des mesures de soutien. La minocycline n’est pas suffisamment dialysable, ce qui explique le peu de succès d’une hémodialyse ou d’une dialyse péritonéale.
• +Vertiges, nausées et vomissements sont les symptômes les plus fréquents d’un surdosage. Aucun antidote spécifique de la minocycline n’est connu. En cas de surdosage, l’induction de vomissements ou un lavage gastrique doivent être entrepris pour éliminer de l’estomac les restes de substance non encore absorbés. Si nécessaire, mettre en œuvre des mesures de soutien. La minocycline n’est pas suffisamment dialysable, ce qui explique le peu de succès d’une hémodialyse ou d’une dialyse péritonéale.
• -Germe Nombre de souches testées % de souches sensibles CMI 90 <4 µg/ml
• +Germe Nombre de souches testées % de souches sensibles CMI 90 <4 µg/ml
• -Germe Nombre de souches testées % de souches sensibles CMI 90 <8 µg/ml
• +Germe Nombre de souches testées % de souches sensibles CMI 90 <8 µg/ml
• -Novembre 2006.
• +Juin 2017.