• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g d’onguent nasal contient 50 mg de dexpanthénol.
• -Principe actif: dexpanthenolum.
• -Excipients: adeps lanae (E913), excipiens ad unguentum.
• -Propriétés/Effets
• -Code ATC: R01AX10Mécanisme d’action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
• -Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen, exerce le même effet que l’acide pantothénique, et il est rapidement transformé en cette vitamine dans l’organisme. Le dexpanthénol présente toutefois l’avantage d’être mieux résorbé lors d’application locale.
• -L’acide pantothénique est un composant de la coenzyme A essentielle qui, sous forme d’acétyl-coenzyme A, joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L’acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
• -Pharmacocinétique
• -Absorption
• -La quantité de dexpanthénol éventuellement absorbée vient s’ajouter aux réserves de l’organisme en acide pantothénique.Distribution
• -Dans le sang, l’acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (surtout à la β-globuline et à l’albumine). Chez l’adulte sain, on le trouve à raison d’environ 500–1000 µg/l dans le sang total et d’environ 100 µg/l dans le sérum.Métabolisme/Elimination
• -L’acide pantothénique est non pas dégradé dans l’organisme, mais éliminé sous forme inchangée. Après prise orale, 60–70% de la dose sont retrouvés dans l’urine, le reste l’étant dans les fèces. L’élimination urinaire s’effectue à raison de 2–7 mg par jour chez l’adulte et de 2–3 mg par jour chez l’enfant.
• -
• +Principes actifs
• +Dexpanthenolum.
• +Excipients
• +Adeps lanae (E 913; 100 mg/g), dl-pantolactonum, vaselinum album, paraffinum liquidum, aqua purificata.
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• +
• -Comme traitement postopératoire, par exemple à la suite d’une intervention au niveau de la cloison des fosses nasales.
• -L’onguent nasal est en outre indiqué pour les soins des narines enflammées et rouges.
• +Comme traitement après une chirurgie du nez, par exemple à la suite d'une septoplastie.
• +Pour les soins des narines enflammées et rouges.
• -Pour toutes les indications/possibilités d’emploi, la dose recommandée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant est la suivante:
• -étaler une à trois fois par jour une quantité suffisante d’onguent sur la muqueuse nasale à l’aide de l’embout et faire pénétrer en massant légèrement les ailes du nez.
• +Pour toutes les indications/possibilités d'emploi, la dose recommandée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant est la suivante:
• +étaler une à trois fois par jour une quantité suffisante d'onguent sur la muqueuse nasale à l'aide de l'embout et faire pénétrer en massant légèrement les ailes du nez.
• +Contre-indications
• +Bepanthen MED Onguent nasal ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des composants.
• +
• -Si le produit est correctement utilisé, aucune mesure de précaution n’est nécessaire.
• -Effets indésirables
• -Dans de rares cas, des réactions cutanées allergiques peuvent être observées.
• +Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est nécessaire.
• +L'excipient adeps lanae (graisse de laine) peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
• -Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue à ce jour.
• +Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour.
• +Grossesse, allaitement
• +Bepanthen MED Onguent nasal peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Des études contrôlées chez la femme n'ont révélé aucun risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse; il n'existe aucun indice de risque éventuel au cours des trimestres suivants et la possibilité d'une atteinte fœtale paraît peu probable.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Bepanthen MED Onguent nasal n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Effets indésirables
• +Les effets indésirables associés Bepanthen MED Onguent nasal qui sont listés ci-dessous ont été rangés par classe de système d'organes et par fréquence. Les données de fréquence sont classées selon la convention suivante: Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Dans de rares cas, des réactions cutanées allergiques peuvent survenir.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Même en cas d’utilisation non conforme (ingestion, par exemple) de grandes quantités de Bepanthen Onguent nasal, il n’y a pas lieu de s’attendre à des effets secondaires toxiques.
• +Même en cas d'utilisation non conforme (ingestion, par exemple) de grandes quantités de Bepanthen MED Onguent nasal, il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets indésirables toxiques.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +R01AX10
• +Mécanisme d'action
• +Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen MED Onguent nasal, exerce le même effet que l'acide pantothénique, et il est rapidement transformé en cette vitamine dans l'organisme. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux absorbée lors d'une application locale.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• +Efficacité clinique
• +Il n'existe aucune donnée clinique.
• +Pharmacocinétique
• +Absorption
• +La quantité de dexpanthénol éventuellement résorbée vient s'ajouter aux réserves en acide pantothénique de l'organisme.
• +Distribution
• +Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (avant tout à la β-globuline et à l'albumine). Chez l'adulte sain, on le trouve à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.
• +Métabolisme
• +L'acide pantothénique n'est pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée.
• +Élimination
• +Après une prise orale, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.
• +Données précliniques
• +L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.
• -Aucune incompatibilité connue jusqu’à présent.Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Étant donné que ce médicament ne contient pas d’agents conservateurs, il doit être utilisé dans les 7 jours max. après la première ouverture du tube.Remarques concernant le stockage
• -Bepanthen Onguent nasal est à conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Aucune incompatibilité connue à ce jour.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture:
• +Ce médicament doit être utilisé dans les 7 jours au plus tard après la première ouverture du tube.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Bepanthen MED Onguent nasal doit être conservé à 15–25°C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Bepanthen ong nasal 2 × 5 g. (D)
• +Bepanthen MED Onguent nasal 2 × 5 g (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
• +
• -Novembre 2008.
• +Novembre 2021