• -Principe actif: Benzoylperoxidum.
• -Excipients: Excip. ad emuls.
• +Principe actif
• +Benzoylperoxidum
• +Excipients
• +Excip. ad emuls.
• -1 ml de lotion contient 50 mg de peroxyde de benzoyle.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Toutes les formes d’acné vulgaire du visage et du tronc, en particulier l’acné papulo-pustuleuse.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans
• -Sur le visage, le corps et le tronc: Initialement une application d’Acnéfuge BP 5 le soir, en couche mince, sur les régions à traiter. Si la tolérance est bonne, une application additionnelle le matin.
• -Enfants de moins de 12 ans
• +1 ml de lotion contient 50 mg peroxyde de benzoyle.
• +Indications / Possibilités d'emploi
• +Toutes les formes d'acné vulgaire du visage et du tronc, en particulier l'acné papulo-pustuleuse.
• +Posologie / Mode d'emploi
• +Adultes et enfants de plus de 12 ans :
• +Sur le visage, le corps et le tronc : Initialement une application d'Acnéfuge BP 5 le soir, en couche mince, sur les régions cutanées à traiter. Si la tolérance est bonne, une application additionnelle le matin.
• +Enfants de moins de 12 ans :
• -On peut prévenir un dessèchement excessif de la peau par l’application régulière d’un véhicule hydratant ne contenant pas de peroxyde de benzoyle, dans le sens d’une thérapie d’intervalle. Dans le cas d’une peau très sensible, on peut initialement laisser Acnéfuge BP 5 seulement quelques heures par jour sur la peau en la lavant ensuite, ou éventuellement, on n’utilisera le produit qu’un jour sur deux.
• -La durée du traitement est de quelques semaines à plusieurs mois. Avant l’application d’Acnéfuge BP 5, il faut nettoyer soigneusement la peau à l’aide d’un savon non alcalin.
• +On peut prévenir un dessèchement excessif de la peau par l'application régulière d'un véhicule hydratant ne contenant pas de peroxyde de benzoyle, dans le sens d'une thérapie d'intervalle. Dans le cas d'une peau très sensible, on peut initialement laisser Acnéfuge BP 5 seulement quelques heures par jour sur la peau en la lavant ensuite, ou éventuellement, on n'utilisera le produit qu'un jour sur deux.
• +La durée du traitement est de quelques semaines à plusieurs mois. Avant l'application d'Acnéfuge BP 5, il faut nettoyer soigneusement la peau à l'aide d'un savon non alcalin.
• -Ne pas utiliser les produits en cas d’hypersensibilité aux peroxydes ou à une autre substance d’Acnéfuge BP 5. Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. L’application de préparations contenant du peroxyde de benzoyle sur la peau sèche et sébostatiques des atopiques, exige de la part du médecin un examen soigneux de chaque cas. Choisir des concentrations faibles et une forme galénique appropriée.
• +Ne pas utiliser les produits en cas d'hypersensibilité aux peroxydes ou à une autre substance d'Acnéfuge BP 5. Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. L'application de préparations contenant du peroxyde de benzoyle sur la peau sèche et sébostatiques des atopiques, exige de la part du médecin un examen soigneux de chaque cas. Choisir des concentrations faibles et une forme galénique appropriée.
• -En raison de l’effet décolorant du peroxyde de benzoyle, on évitera tout contact d’Acnéfuge BP 5 avec les sourcils, la barbe ou les cheveux. Les textiles de couleur risquent également une décoloration.
• +En raison de l'effet décolorant du peroxyde de benzoyle, on évitera tout contact d'Acnéfuge BP 5 avec les sourcils, la barbe ou les cheveux. Les textiles de couleur risquent également une décoloration.
• -En cas d’emploi concomitant d’autres desquamants, de médicaments produisant une irritation de la peau, ou lors de longues expositions simultanées aux rayons UV (bain de soleil, solarium), les effets indésirables pourraient se renforcer.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose d’aucune donnée clinique concernant son utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas non plus d’études expérimentales chez l’animal concernant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du foetus et/ou le développement post-natal.
• +En cas d'emploi concomitant d'autres desquamants, de médicaments produisant une irritation de la peau, ou lors de longues expositions simultanées aux rayons UV (bain de soleil, solarium), les effets indésirables pourraient se renforcer.
• +Grossesse, allaitement
• +On ne dispose d’aucune donnée clinique concernant son utilisation chez la femme enceinte.
• +On ne dispose pas non plus d’études expérimentales chez l’animal concernant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du fœtus et/ou le développement post-natal.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Acnéfuge BP 5 n’a aucun effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Acnéfuge BP 5 n'a aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• -Une sensibilisation cutanée dans le sens d’une allergie de contact a rarement été observée.
• -En cours de traitement des rougeurs locales, une légère sensation de cuisson et une desquamation apparaissent assez souvent. Il s’agit là d’effets typiques de ce genre de médicaments, qui sont liés au mode d’action proprement dit; cependant l’émulsion sans alcool à effet légèrement graissant atténue ces phénomènes d’irritation cutanée. Si cette irritation de la peau, au lieu de s’atténuer progressivement au cours du traitement augmente, au contraire, d’intensité, le produit doit être arrêté. Après l’atténuation des phénomènes aigus, la thérapie peut être reprise dans la plupart des cas, en limitant la fréquence des applications.
• +Une sensibilisation cutanée dans le sens d'une allergie de contact a rarement été observée.
• +En cours de traitement des rougeurs locales, une légère sensation de cuisson et une desquamation apparaissent assez souvent. Il s'agit là d'effets typiques de ce genre de médicaments, qui sont liés au mode d'action proprement dit; cependant l'émulsion sans alcool à effet légèrement graissant atténue ces phénomènes d'irritation cutanée. Si cette irritation de la peau, au lieu de s'atténuer progressivement au cours du traitement augmente, au contraire, d'intensité, le produit doit être arrêté. Après l'atténuation des phénomènes aigus, la thérapie peut être reprise dans la plupart des cas, en limitant la fréquence des applications.
• -Propriétés/Effets
• +Propriétés / Effets
• -L’action du peroxyde de benzoyle s’exerce en trois points différents du processus pathologique acnéique:
• +L'action du peroxyde de benzoyle s'exerce en trois points différents du processus pathologique acnéique:
• -il empêche la prolifération du Propionibacterium acnes et du Staphylococcus aureus dans les follicules, réduisant ainsi la formation d’acides gras libres. Les inflammations régressent ensuite rapidement.
• -Le véhicule d’Acnéfuge BP 5, une émulsion légère hydrophile, prévient un dessèchement iatrogène et une irritation de la peau et améliore ainsi la tolérance au produit.
• +il empêche la prolifération du Propionibacterium acnes et du Staphylococcus aureus dans les follicules, réduisant ainsi la formation d'acides gras libres. Les inflammations régressent ensuite rapidement.
• +Le véhicule d'Acnéfuge BP 5, une émulsion légère hydrophile, prévient un dessèchement iatrogène et une irritation de la peau et améliore ainsi la tolérance au produit.
• -La majeure partie du principe actif appliqué reste à la surface ou à l’intérieur de la couche cornée. La résorption systémique du peroxyde de benzoyle est insignifiante s’il est appliqué localement. En traversant les couches cutanées, le peroxyde de benzoyle est transformé en acide benzoïque de sorte que dans cette forme il est rapidement éliminé par voie rénale.
• +La majeure partie du principe actif appliqué reste à la surface ou à l'intérieur de la couche cornée. La résorption systémique du peroxyde de benzoyle est insignifiante s'il est appliqué localement. En traversant les couches cutanées, le peroxyde de benzoyle est transformé en acide benzoïque de sorte que dans cette forme il est rapidement éliminé par voie rénale.
• -Lors de la transformation du peroxyde de benzoyle en acide benzoïque, des radicaux oxygène libres sont générés. Ceux-ci peuvent être responsables de l’effet favorisant les tumeurs à doses élevées (>20 fois la dose recommandée chez l’humain), effet observé chez des souris après pré-traitement par du diméthylbenzanthracène (DMBA); d’autre part, un effet favorisant les tumeurs n’a pas pu être observé après irradiation par les UV. La signification de ce fait pour l’homme est inconnue.
• +Lors de la transformation du peroxyde de benzoyle en acide benzoïque, des radicaux oxygène libres sont générés. Ceux-ci peuvent être responsables de l’effet favorisant les tumeurs à doses élevées (> 20 fois la dose recommandée chez l’humain), effet observé chez des souris après pré-traitement par du diméthylbenzanthracène (DMBA); d’autre part, un effet favorisant les tumeurs n’a pas pu être observé après irradiation par les UV. La signification de ce fait pour l’homme est inconnue.
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP." sur le récipient.
• +Conditions de stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -45539 (Swissmedic).
• +45539 (Swissmedic)
• -Acnéfuge BP 5 lotion 55 ml. (C)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spirig Pharma SA, 4622 Egerkingen.
• -Mise à jour de l’information
• -Septembre 2003.
• +Acnéfuge BP 5 : Flacon de 55 ml (C)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• +Mise à jour de l'information
• +Septembre 2003