• -Excipients: Antiox. E 321, E 320, Ethanolum, Propylenglycolum.
• -Excipiens ad solutionem pro 1 g.
• +Excipients: Antiox. E 321, E 320, Ethanolum, Propylenglycolum. Excipiens ad solutionem pro 1 g.
• -Lotion: 1 g contient: Dexamethasonum 1 mg, Tretinoinum 0,25 mg, Ureum 20 mg.
• +Lotion; 1 g contient: Dexamethasonum 1 mg, Tretinoinum 0,25 mg, Ureum 20 mg.
• -Posologie usuelle: frictionner le cuir chevelu sec 1-2 fois par jour en faisant bien pénétrer la Sébo-Psor Lotion; faire un shampooing le lendemain matin. Des dépôts importants de pellicules peuvent être éliminés préalablement en appliquant une lotion appropriée. Pour un traitement d'entretien, il suffit de procéder 2-3 fois par semaine à des frictions avec la Sébo-Psor Lotion.
• +Posologie usuelle: frictionner le cuir chevelu sec 1-2 fois par jour en faisant bien pénétrer la Sebo-Psor Lotion; faire un shampooing le lendemain matin. Des dépôts importants de pellicules peuvent être éliminés préalablement en appliquant une lotion appropriée. Pour un traitement d'entretien, il suffit de procéder 2-3 fois par semaine à des frictions avec la Sebo-Psor Lotion.
• -On ne dispose pas d'études sur la sécurité d'emploi et l'efficacité du produit chez l'enfant. C'est pourquoi la Sébo-Psor-Lotion ne devrait pas être utilisée chez l'enfant.
• +On ne dispose pas d'études sur la sécurité d'emploi et l'efficacité du produit chez l'enfant. C'est pourquoi la Sebo-Psor Lotion ne devrait pas être utilisée chez l'enfant.
• -Infections cutanées (virales/bactériennes [y compris la TB] ainsi que celles d'origine mycosique), rosacée, dermatites aiguës, hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +·Hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +·Infections cutanées (virales/bactériennes [y compris la TB] ainsi que celles d'origine mycosique), rosacée, dermatites aiguës.
• +·Grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +·Femmes planifiant une grossesse.
• +Chez les femmes en âge de procréer, la Sebo-Psor Lotion doit être utilisée uniquement avec une méthode contraceptive efficace concomitante (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -L'application concomitante de trétinoïne et d'autres produits à usage externe, desquamants ou kératolytiques, augmente l'intensité et la fréquence des effets secondaires.
• +L'application concomitante de trétinoïne et d'autres produits à usage externe, desquamants ou kératolytiques augmente l'intensité et la fréquence des effets secondaires
• -Aucune étude sur l'emploi de la Sébo-Psor Lotion chez l'animal n'est disponible. Les expériences sur l'utilisation chez la femme enceinte sont insuffisantes, et aucune étude contrôlée n'est disponible. L'emploi topique de stéroïdes et de dérivés de la vitamine A durant la grossesse ne doit se faire qu'après avoir posé des indications strictes. En expérimentation animale, l'emploi topique de corticostéroïdes s'est révélé tératogène, et il n'existe aucune étude humaine contrôlée. Les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés durant la grossesse que s'ils répondent à une nécessité absolue. Pendant la grossesse, la Sébo-Psor Lotion ne doit pas être utilisée sur des surfaces étendues, en grande quantité ou pour un traitement au long cours, et ne pas être appliquée sur les seins.
• -On ignore si des corticostéroïdes en application topique passent dans le lait maternel; cependant, administrés par voie systémique, ils se retrouvent dans le lait maternel. C'est la raison pour laquelle les corticostéroïdes topiques ne devraient être administrés qu'avec prudence chez la femme allaitante.
• +Aucune étude sur l'emploi de la Sebo-Psor Lotion chez l'animal n'est disponible. Les expériences sur l'utilisation chez la femme enceinte sont insuffisantes, et aucune étude contrôlée n'est disponible.
• +En expérimentation animale, l'emploi topique de corticostéroïdes s'est révélé tératogène et il n'existe aucune étude humaine contrôlée.
• +Les rétinoïdes administrés par voie orale causent des malformations congénitales. Dans le cadre d'une utilisation conforme, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale. Des facteurs individuels (par ex. lésion de la barrière cutanée, usage excessif) peuvent cependant contribuer à augmenter l'exposition systémique.
• +Grossesse
• +La Sebo-Psor Lotion est contre-indiquée durant la grossesse et pour les femmes qui planifient une grossesse (voir «Contre-indications»).
• +C'est pourquoi elle ne doit pas être appliquée durant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode contraceptive efficace.
• +Si une patiente tombe enceinte au cours du traitement avec ce médicament, le traitement doit être interrompu.
• +Allaitement
• +Un risque pour le nourrisson ne pouvant pas être écarté, la Sebo-Psor Lotion ne doit pas être utilisée pendant la période d'allaitement.
• -En cas de traitement de surfaces étendues et/ou sous pansement occlusif et/ou d'application de longue durée, l'occurrence d'effets systémiques ne peut être totalement exclue: suppression de la synthèse endogène des corticostéroïdes, hypercorticisme avec œdèmes, diminution de la tolérance au glucose, manifestation d'un diabète sucré jusque-là latent, ostéoporose et, chez l'enfant, retards de croissance.
• +En cas de traitement de surfaces étendues et/ou sous pansement occlusif et/ou d'application de longue durée, l'occurrence d'effet systémique ne peut être totalement exclue: suppression de la synthèse endogène des corticostéroïdes, hypercorticisme avec œdèmes, diminution de la tolérance au glucose, manifestation d'un diabète sucré jusque-là latent, ostéoporose et, chez l'enfant, retards de croissance.
• -Lors d'un traitement prolongé de surfaces étendues par les corticostéroïdes, des altérations atrophiques, des télangiectasies, des anomalies de la pigmentation, des hémorragies cutanées, des vergetures, une acné stéroïdienne, une hypertrichose et une dermatite de type rosacée ou péri-orale peuvent survenir. Il convient de tenir compte du fait que la réduction de la défense anti-infectieuse locale augmente le risque d'apparition d'infections secondaires.
• +Lors d'un traitement prolongé de surfaces étendues par les corticostéroïdes, des altérations atrophiques des télangiectasies, des anomalies de la pigmentation des hémorragies cutanées, des vergetures, une acné stéroïdienne, une hypertrichose et une dermatite de type rosacée ou péri-orale peuvent survenir. Il convient de tenir compte du fait que la réduction de la défense anti-infectieuse locale augmente le risque d'apparition d'infections secondaires.
• -Lors de surdosage, les manifestations signalées sous «Effets indésirables» peuvent être plus fréquentes.
• +En cas de surdosage, les manifestations signalées sous «Effets indésirables» peuvent être plus fréquentes.
• -ATC-Code: D07XB05
• -La Sébo-Psor Lotion contient avec la dexaméthasone un corticoïde moyennement puissant de la classe de puissance II, avec la trétinoïne un dérivé de la vitamine A et avec le carbamide un désinfectant léger. Cette lotion possède des propriétés anti-inflammatoires, kératolytiques et antiséborrhéiques.
• -La base de la Sébo-Psor Lotion étant légèrement grasse, cette préparation prévient le dessèchement du cuir chevelu et combat d'éventuelles poussées séborrhéiques réactionnelles.
• +Code ATC: D07XB05
• +La Sebo-Psor Lotion contient, avec la dexaméthasone, un corticoïde d'efficacité moyenne de classe II, avec la trétinoïne, un dérivé de la vitamine A et, avec le carbamide, un désinfectant léger. Cette lotion possède des propriétés anti-inflammatoires, kératolytiques et antiséborrhéiques.
• +La base de la Sebo-Psor Lotion étant légèrement grasse, cette préparation prévient le dessèchement du cuir chevelu et agit contre d'éventuelles poussées séborrhéiques réactionnelles.
• -Aucune étude n'a été réalisée sur la pénétration et l'absorption de cette formulation galénique. Dans des conditions normales, seule une petite fraction de la quantité de corticostéroïde appliquée localement passe dans la circulation générale. La fraction de perméation et de pénétration est fonction de la région du corps, de l'état de la peau, de la formule galénique, de l'âge du sujet et du mode d'application.
• -Il n'existe à ce jour aucune description portant sur des effets secondaires systémiques consécutifs à l'application locale de trétinoïne. L'absorption au niveau d'une peau non enflammée est de l'ordre de 6% de la quantité appliquée.
• -L'urée possède un très faible potentiel toxique. Seuls quelques pour cent de la quantité d'urée appliquée pénètrent dans l'épiderme et le derme. L'élimination de l'urée absorbée s'effectue essentiellement par les urines, en faibles quantités aussi par la sueur.
• +Aucune étude n'a été réalisée sur la pénétration et l'absorption de cette formulation galénique. Dans des conditions normales, seule une petite fraction de la quantité de corticostéroïdes appliquée localement pénètre dans la circulation générale. La fraction de perméation et de pénétration est fonction de la région du corps, de l'état de la peau, de la formule galénique, de l'âge du sujet et du mode d'application.
• +Il n'existe à ce jour aucune description portant sur des effets secondaires systémiques consécutifs à l'application locale de trétinoïne. Sur peau non enflammée, l'absorption est de l'ordre de 6% de la quantité appliquée.
• +L'urée possède un très faible potentiel toxique. Seuls quelques pour cent de la quantité d'urée appliquée pénètrent dans l'épiderme et dans le derme. L'élimination de l'urée absorbée s'effectue essentiellement par les urines, en faibles quantités également par la sueur.
• -En expérimentation animale, la trétinoïne et la dexaméthasone se sont révélées tératogènes.
• +La trétinoïne et la dexaméthasone se sont révélées tératogènes en expérimentation animale.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -À conserver à la température ambiante (15-25 °C) hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) hors de la portée des enfants.
• -Avril 2014.
• +Octobre 2018.