| 20 Changements de l'information professionelle Phosphonorm |
-Acidum stearicum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Titanii dioxidum (E 171), Macrogola 20000, Natrii laurilsulfas, Aqua purificata, Gelatina.
-Une gélule contient 0,0097 mg de sodium.
- +Acidum stearicum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Titanii dioxidum (E 171), Macrogola 20000, Natrii laurilsulfas, Aqua purificata, Gelatina.
- +Une gélule contient 0,0097 mg de sodium.
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +1 gélule contient 300 mg d'aluminii chloridum/hydroxidum hydricum (9:8:19:23)
-Phosphonorm contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- +Phosphonorm contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
-«très fréquents» (≥1/10),
-«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
-«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
-«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
-«très rares» (<1/10 000).
-«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +"très fréquents" (≥1/10),
- +"fréquents" (≥1/100 à <1/10),
- +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
- +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000),
- +"très rares" (<1/10 000).
- +"fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Fréquence inconnue: une constipation peut se développer, principalement lorsque la posologie est élevée.
- +Fréquence inconnue: une constipation peut se développer, principalement lorsque la posologie est élevée.
-Fréquence inconnue: après administration de Phosphonorm à hautes doses sur une longue période, le taux sérique d'aluminium peut augmenter en cas d'insuffisance rénale avancée et il peut y avoir formation de dépôts d'aluminium principalement dans les tissus osseux et nerveux voire même une intoxication manifeste à l'aluminium, car les reins atteints ne sont plus en mesure d'excréter l'aluminium. L'intoxication à l'aluminium peut se manifester par une ostéomalacie, une encéphalopathie, une anémie microcytaire hypochrome ou une myopathie proximale; la manifestation la plus fréquente en cas d'insuffisance rénale terminale est l'ostéomalacie (ostéomalacie des dialysés). Elle est caractérisée par des douleurs osseuses persistantes et des fractures spontanées.
- +Fréquence inconnue: après administration de Phosphonorm à hautes doses sur une longue période, le taux sérique d'aluminium peut augmenter en cas d'insuffisance rénale avancée et il peut y avoir formation de dépôts d'aluminium principalement dans les tissus osseux et nerveux voire même une intoxication manifeste à l'aluminium, car les reins atteints ne sont plus en mesure d'excréter l'aluminium. L'intoxication à l'aluminium peut se manifester par une ostéomalacie, une encéphalopathie, une anémie microcytaire hypochrome ou une myopathie proximale; la manifestation la plus fréquente en cas d'insuffisance rénale terminale est l'ostéomalacie (ostéomalacie des dialysés). Elle est caractérisée par des douleurs osseuses persistantes et des fractures spontanées.
-·troubles de l'élocution, apparaissant au début uniquement durant la dialyse;
-·troubles de la coordination motrice;
-·diminution des capacités mentales, les manifestations allant de troubles de la concentration jusqu'à une démence;
-·crises convulsives: souvent myoclonies, rarement convulsions tonico-cloniques;
-·occasionnellement psychoses toxiques avec hallucinations et délire.
- +troubles de l'élocution, apparaissant au début uniquement durant la dialyse;
- +troubles de la coordination motrice;
- +diminution des capacités mentales, les manifestations allant de troubles de la concentration jusqu'à une démence;
- +crises convulsives: souvent myoclonies, rarement convulsions tonico-cloniques;
- +occasionnellement psychoses toxiques avec hallucinations et délire.
-Malgré la faible solubilité de l'hydroxyde d'aluminium utilisé, l'administration d'une quantité très élevée de Phosphonorm peut entraîner une résorption notable d'aluminium, qui ne sera plus éliminé en cas d'insuffisance rénale avancée (complications voir «Effets indésirables»).
- +Malgré la faible solubilité de l'hydroxyde d'aluminium utilisé, l'administration d'une quantité très élevée de Phosphonorm peut entraîner une résorption notable d'aluminium, qui ne sera plus éliminé en cas d'insuffisance rénale avancée (complications voir "Effets indésirables" ).
-Al(OH)3 + HCl → Al(OH)2 Cl → AlPO4
- +Al(OH)3 + HCl → Al(OH)2 Cl → AlPO4
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
-Phosphonorm 300 mg, 100 gélules, [B]
- +Phosphonorm 300 mg, 100 gélules, [B]
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