| 24 Changements de l'information professionelle Rapidocaine ad us. cardiologicum 2 % |
-Rapidocain 2%, solution injectable: Natrii chloridum , Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
- +Rapidocain 2%, solution injectable: Natrii chloridum , Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
-Rapidocain 10%, adjuvant pour solution de perfusion: Natrii hydrogenocarbonas , Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
- +Rapidocain 10%, adjuvant pour solution de perfusion: Natrii hydrogenocarbonas , Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Solution injectable, 5 ml ampoules
- +2%: 20 mg/ml Lidocaini HCl anhydricum.
- +10%: 100 mg/ml Lidocaini HCl anhydricum.
-1 ampoule de 5 ml de Rapidocain 2% (= 100 mg de lidocaïne HCl) en injection i.v. lente (2–4 minutes), suivie 20 minutes plus tard d’une nouvelle ampoule de 5 ml à 2% également en injection i.v. lente.
-Poursuite du traitement par perfusion continue: 1 ampoule de 5 ml de Rapidocain 10% (= 500 mg de lidocaïne HCI) ajoutée à 500 ml de solution pour perfusion (glucose, dextran). Vitesse de perfusion 20–40–80 gouttes/min = 1–2–4 mg/min ou 25–30 µg/kg/min, pour atteindre une concentration plasmatique thérapeutique de 1–5 µg/ml respectivement 6–21 µmol/l.
-Des dosages plus élevés sont souvent nécessaires pour pouvoir bénéficier d’un effet antiarythmique. Dans ces cas, on administre une ampoule supplémentaire de 5 ml de Rapidocain 2% ou on augmente la vitesse de perfusion. Pour éviter des récidives, le traitement devrait être poursuivi pendant 24–48 heures. Si une perfusion continue n’est pas possible, l’administration intramusculaire de 300 mg, après 2 doses initiales de Rapidocain 2% peut garantir un taux plasmatique thérapeutique pendant 2–4 heures.
- +1 ampoule de 5 ml de Rapidocain 2% (= 100 mg de lidocaïne HCl) en injection i.v. lente (2–4 minutes), suivie 20 minutes plus tard d’une nouvelle ampoule de 5 ml à 2% également en injection i.v. lente.
- +Poursuite du traitement par perfusion continue: 1 ampoule de 5 ml de Rapidocain 10% (= 500 mg de lidocaïne HCI) ajoutée à 500 ml de solution pour perfusion (glucose, dextran). Vitesse de perfusion 20–40–80 gouttes/min = 1–2–4 mg/min ou 25–30 µg/kg/min, pour atteindre une concentration plasmatique thérapeutique de 1–5 µg/ml respectivement 6–21 µmol/l.
- +Des dosages plus élevés sont souvent nécessaires pour pouvoir bénéficier d’un effet antiarythmique. Dans ces cas, on administre une ampoule supplémentaire de 5 ml de Rapidocain 2% ou on augmente la vitesse de perfusion. Pour éviter des récidives, le traitement devrait être poursuivi pendant 24–48 heures. Si une perfusion continue n’est pas possible, l’administration intramusculaire de 300 mg, après 2 doses initiales de Rapidocain 2% peut garantir un taux plasmatique thérapeutique pendant 2–4 heures.
-Prudence lors d’insuffisance cardiaque et d’insuffisance rénale (réduction des doses: voir «Posologie/Mode d’emploi»), ainsi qu’en présence d’un bloc de branche.
-Rapidocain 2% et Rapidocain 10% contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml ampoule, c.-à-d. qu’il sont essentiellement « sans sodium ».
- +Prudence lors d’insuffisance cardiaque et d’insuffisance rénale (réduction des doses: voir "Posologie/Mode d’emploi" ), ainsi qu’en présence d’un bloc de branche.
- +Rapidocain 2% et Rapidocain 10% contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml ampoule, c.-à-d. qu’il sont essentiellement "sans sodium" .
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-Rare: sensation de vertiges persistants, bourdonnements, désorientation, troubles visuels (vision floue), tremblements, crampes, inconscience et dépression respiratoire, euphorie, hallucinations, dépressions.
- +Rare: sensation de vertiges persistants, bourdonnements, désorientation, troubles visuels (vision floue), tremblements, crampes, inconscience et dépression respiratoire, euphorie, hallucinations, dépressions.
-Rare: hypotension et bradycardie pouvant éventuellement conduire à un arrêt cardiaque.
- +Rare: hypotension et bradycardie pouvant éventuellement conduire à un arrêt cardiaque.
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-La Rapidocain diminue la perméabilité membranaire du myocarde ventriculaire pour les ions: entrée de Na+ et de Ca++, sortie de K+.
- +La Rapidocain diminue la perméabilité membranaire du myocarde ventriculaire pour les ions: entrée de Na+ et de Ca++, sortie de K+.
-Après des valeurs initialement élevées on observe une diminution rapide de la concentration plasmatique. Le début d’action a lieu en 1–2 minutes et la durée de l’action est de l’ordre de 20 minutes, puis la concentration plasmatique tombe au-dessous de la concentration thérapeutique: 1–5 µg/ml, respectivement 6–21 µmol/l. Des concentrations plasmatiques plus élevées peuvent entraîner des effets indésirables, survenant aux alentours de 8–9 µg/ml, respectivement 45 µmol/l. Des concentrations plasmatiques encore plus élevées devraient être évitées.
- +Après des valeurs initialement élevées on observe une diminution rapide de la concentration plasmatique. Le début d’action a lieu en 1–2 minutes et la durée de l’action est de l’ordre de 20 minutes, puis la concentration plasmatique tombe au-dessous de la concentration thérapeutique: 1–5 µg/ml, respectivement 6–21 µmol/l. Des concentrations plasmatiques plus élevées peuvent entraîner des effets indésirables, survenant aux alentours de 8–9 µg/ml, respectivement 45 µmol/l. Des concentrations plasmatiques encore plus élevées devraient être évitées.
-Il y a indices que 2,6 xylidine, un métabolite de la Lidocaïne observé chez le rat et donc probable de se présenter aussi chez l’être humain, puisse avoir des effets mutagènes. Ces indices se révèlent par des tests in vitro, où ce métabolite a été inséré à des concentrations très élevées et presque toxiques. Il n’y a pas d’évidence, à ce jour, que la substance mère Lidocaïne soit mutagène.
- +Il y a indices que 2,6 xylidine, un métabolite de la Lidocaïne observé chez le rat et donc probable de se présenter aussi chez l’être humain, puisse avoir des effets mutagènes. Ces indices se révèlent par des tests in vitro, où ce métabolite a été inséré à des concentrations très élevées et presque toxiques. Il n’y a pas d’évidence, à ce jour, que la substance mère Lidocaïne soit mutagène.
-Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp».
- +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention "Exp" .
-Rapidocain ad usum cardiologicum sol inj 20 mg/ml amp 10 × 5 ml. (B)
-Rapidocain ad usum cardiologicum sol inj 100 mg/ml amp 10 × 5 ml. (B)
- +Rapidocain ad usum cardiologicum sol inj 20 mg/ml amp 10 × 5 ml. (B)
- +Rapidocain ad usum cardiologicum sol inj 100 mg/ml amp 10 × 5 ml. (B)
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