| 46 Changements de l'information professionelle Trittico 50 mg |
-Trittico ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
-Les comprimés filmés sont sécables pour permettre une augmentation/réduction graduelle de la posologie, en fonction de la gravité de la maladie, du poids, de l'âge et de la condition générale du patient.
- +Les comprimés filmés sont sécables pour permettre une augmentation/réduction graduelle de la posologie, en fonction de la gravité de la maladie, du poids, de l'âge et de la condition générale du patient. Si la posologie à prescrire implique la prise de demi-comprimés, il convient de faire le partage des comprimés à l'aide d'un coupe-comprimé en usage dans le commerce.
-Gériatrie et patients affaiblis
-Dose initiale: 100 mg/j, à administrer en prises fractionnées ou en dose unique le soir au coucher. La posologie peut être augmentée, selon la prescription du médecin, en fonction de la réponse clinique. La posologie ne devrait pas dépasser 300 mg/j.
-Insuffisance hépatique ou rénale
- +Patients âgés
- +Dose initiale: 100 mg/j, à administrer en prises fractionnées ou en dose unique le soir au coucher.
- +La posologie peut être augmentée, selon la prescription du médecin, en fonction de la réponse clinique. La posologie ne devrait pas dépasser 300 mg/j.
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
- +Enfants et adolescents
- +Trittico ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
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-Les comprimés filmés 50 mg contiennt jaune orangé S (E110). Le colorant azoïque peut provoquer des réactions allergiques.
- +Les comprimés filmés 50 mg contiennent jaune orangé S (E110). Le colorant azoïque peut provoquer des réactions allergiques.
-«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
-Système immunitaire
- +Liste des effets indésirables
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
- +«très fréquents» (≥1/10),
- +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
- +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
- +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
- +«très rares» (<1/10 000),
- +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Affections du système immunitaire
-Circulation sanguine et lymphatique
- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Troubles endocriniens
- +Affections endocriniennes
-Troubles psychiatriques
- +Affections psychiatriques
-Système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Troubles oculaires
- +Affections oculaires
-Troubles cardiaques
- +Affections cardiaques
-Troubles vasculaires
- +Affections vasculaires
-Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles hépato-biliaires
- +Affections hépatobiliaires
-Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Troubles rénaux et urinaires
- +Affections du rein et des voies urinaires
-Troubles des organes de reproduction et des seins
- +Affections des organes de reproduction et des seins
-Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-* Dans de tels cas la thérapie devrait être interrompue immédiatement.
- +*) Dans de tels cas la thérapie devrait être interrompue immédiatement.
-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Conserver à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
-Octobre 2021.
- +Décembre 2022.
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