• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé filmé à 50 mg contient: Trazodone HCl 50 mg, corresp. Trazodone 45.5 mg.
• +1 comprimé filmé à 100 mg contient: Trazodone HCl 100 mg, corresp. Trazodone 91.1 mg.
• -Voir «Mises en garde et précautions».
• +Voir "Mises en garde et précautions" .
• -·Patients épileptiques: éviter les augmentations ou diminutions brusques de la posologie.
• -·Patients présentant des dysfonctionnements hépatiques ou rénaux.
• -·Patients présentant des troubles cardiaques tels qu'angine de poitrine, troubles de la conduction, blocs AV de degrés variables, infarctus du myocarde récent.
• -·Hyperthyroïdie
• -·Troubles mictionnels tels qu'une hypertrophie de la prostate, bien qu'il n'y ait pas lieu de craindre des effets indésirables, l'effet anticholinergique de la trazodone n'étant que mineur.
• -·Glaucome à angle aigu et augmentation de la pression intraoculaire (bien qu'on ne doive pas s'attendre à un changement majeur, vu le faible effet anticholinergique de la trazodone).
• +-Patients épileptiques: éviter les augmentations ou diminutions brusques de la posologie.
• +-Patients présentant des dysfonctionnements hépatiques ou rénaux.
• +-Patients présentant des troubles cardiaques tels qu'angine de poitrine, troubles de la conduction, blocs AV de degrés variables, infarctus du myocarde récent.
• +-Hyperthyroïdie
• +-Troubles mictionnels tels qu'une hypertrophie de la prostate, bien qu'il n'y ait pas lieu de craindre des effets indésirables, l'effet anticholinergique de la trazodone n'étant que mineur.
• +-Glaucome à angle aigu et augmentation de la pression intraoculaire (bien qu'on ne doive pas s'attendre à un changement majeur, vu le faible effet anticholinergique de la trazodone).
• -Des interactions sous forme de syndrome sérotoninergique et syndrome neuroleptique malin ont été décrites lors de co-médication avec des antidépresseurs (p.ex. antidépresseurs tricycliques, SSRI, SNRI et inhibiteurs de la MAO) et des neuroleptiques. Des syndromes neuroleptiques malins pouvant entrainer la mort ont été rapportés lors de co-médication avec les neuroleptiques (pour lesquels de tels effets indésirables ont été décrits). Voir «Interactions» et «Effets indésirables».
• +Des interactions sous forme de syndrome sérotoninergique et syndrome neuroleptique malin ont été décrites lors de co-médication avec des antidépresseurs (p.ex. antidépresseurs tricycliques, SSRI, SNRI et inhibiteurs de la MAO) et des neuroleptiques. Des syndromes neuroleptiques malins pouvant entrainer la mort ont été rapportés lors de co-médication avec les neuroleptiques (pour lesquels de tels effets indésirables ont été décrits). Voir "Interactions" et "Effets indésirables" .
• -Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent mener à une augmentation de taux plasmatique de la trazodone (cf. «Interactions»).
• +Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent mener à une augmentation de taux plasmatique de la trazodone (cf. "Interactions" ).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium" .
• -Agents anticoagulants / antiplaquettaires oraux
• +Agents anticoagulants / antiplaquettaires oraux
• -Des données sur un nombre restreint (<200) de grossesses n'ont pas montré d'effet indésirable de la trazodone sur la grossesse. Aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible actuellement. Les études précliniques ont révélé une toxicité de la reproduction en présence de toxicité maternelle (voir «Données précliniques»).
• +Des données sur un nombre restreint (<200) de grossesses n'ont pas montré d'effet indésirable de la trazodone sur la grossesse. Aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible actuellement. Les études précliniques ont révélé une toxicité de la reproduction en présence de toxicité maternelle (voir "Données précliniques" ).
• -«très fréquents» (≥1/10),
• -«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• -«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• -«très rares» (<1/10 000),
• -«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10),
• +"fréquents" (≥1/100 à <1/10),
• +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
• +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000),
• +"très rares" (<1/10 000),
• +"Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels: en raison de la présence du colorant azoïque E 110, les comprimés filmés à 50 mg peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux AINS.
• +Occasionnels: en raison de la présence du colorant azoïque E 110, les comprimés filmés à 50 mg peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux AINS.
• -Occasionnels: idées ou comportement suicidaires (voir aussi «Mises en garde et précautions»), troubles confusionnels, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (pouvant très rarement mener à un délire), illusion, comportement agressif, hallucinations, cauchemars, diminution de la libido, syndrome de sevrage.
• +Occasionnels: idées ou comportement suicidaires (voir aussi "Mises en garde et précautions" ), troubles confusionnels, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (pouvant très rarement mener à un délire), illusion, comportement agressif, hallucinations, cauchemars, diminution de la libido, syndrome de sevrage.
• -Rares: arythmies cardiaques2) (y compris torsade de pointes, palpitations, contractions ventriculaires prématurées, couplets ventriculaires, tachycardies ventriculaires), bradycardie, tachycardie, anomalies dans l'ECG (allongement de l'intervalle QT: voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: arythmies cardiaques2) (y compris torsade de pointes, palpitations, contractions ventriculaires prématurées, couplets ventriculaires, tachycardies ventriculaires), bradycardie, tachycardie, anomalies dans l'ECG (allongement de l'intervalle QT: voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• -·chez le rat: entre 15 et 450 mg/kg/j.
• -·chez le lapin: entre 15 et 100 mg/kg/j.
• -·chez le chien: entre 3 et 100 mg/kg/j.
• -·chez le singe: entre 20 et 80 mg/kg/j.
• +chez le rat: entre 15 et 450 mg/kg/j.
• +chez le lapin: entre 15 et 100 mg/kg/j.
• +chez le chien: entre 3 et 100 mg/kg/j.
• +chez le singe: entre 20 et 80 mg/kg/j.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.