• -Lésions bénignes du col de l’utérus comme
• -– ectopie de l’exocol (ectropion, plaque érythémateuse, pseudo érosion);
• -– zone de transformation;
• -– oeufs de Naboth (après incision);
• -– polype du canal cervical;
• -– granulome postopératoire (après hystérectomie).
• +Lésions bénignes du col de l'utérus comme
• +·ectopie de l'exocol (ectropion, plaque érythémateuse, pseudo érosion)
• +·zone de transformation
• +·oeufs de Naboth (après incision)
• +·polype du canal cervical
• +·granulome postopératoire (après hystérectomie)
• -Solcogyn est exclusivement destiné à l’application locale à la surface du col de l’utérus et doit être utilisé par le spécialiste.
• -1. Retirer la muqueuse cervicale à l’aide d’un tampon de coton hydrophile. Après aspersion du col de l’utérus avec une solution à base d’acide acétique à 3%, l’étendue de la lésion de l’exocol est plus visible.
• -2. Tamponner la lésion avec un tampon de coton hydrophile imbibé de la solution de Solcogyn.
• -3. Tamponner la lésion une deuxième fois avec un nouveau tampon de coton hydrophile imbibé de la solution de Solcogyn après 1 à 2 minutes. La double application s’est avérée avantageuse.
• -4. La patiente peut, après le traitement se laver, nager ou avoir des relations sexuelles sans recommandations particulières et sans restrictions.
• -5. En cas d’ectopie étendue et profonde accompagnée de fissures, sur lesquelles la solution de Solcogyn ne peut probablement pas pénétrer assez profondément, il est recommandé de procéder à un contrôle et de renouveler le traitement au bout de 4 à 6 jours.
• -6. Il convient normalement d’examiner à nouveau la patiente 4 semaines après le traitement. Si la lésion n’est pas guérie à ce moment là, il convient de procéder à deux nouvelles applications de Solcogyn. Une visite de contrôle sera effectuée 4 semaines après.
• +Solcogyn est exclusivement destiné à l'application locale à la surface du col de l'utérus et doit être utilisé par le spécialiste.
• +1.Retirer la muqueuse cervicale à l'aide d'un tampon de coton hydrophile. Après aspersion du col de l'utérus avec une solution à base d'acide acétique à 3%, l'étendue de la lésion de l'exocol est plus visible.
• +2.Tamponner la lésion avec un tampon de coton hydrophile imbibé de la solution de Solcogyn.
• +3.Tamponner la lésion une deuxième fois avec un nouveau tampon de coton hydrophile imbibé de la solution de Solcogyn après 1 à 2 minutes. La double application s'est avérée avantageuse.
• +4.La patiente peut, après le traitement se laver, nager ou avoir des relations sexuelles sans recommandations particulières et sans restrictions.
• +5.En cas d'ectopie étendue et profonde accompagnée de fissures, sur lesquelles la solution de Solcogyn ne peut probablement pas pénétrer assez profondément, il est recommandé de procéder à un contrôle et de renouveler le traitement au bout de 4 à 6 jours.
• +6.Il convient normalement d'examiner à nouveau la patiente 4 semaines après le traitement. Si la lésion n'est pas guérie à ce moment là, il convient de procéder à deux nouvelles applications de Solcogyn. Une visite de contrôle sera effectuée 4 semaines après.
• -Enfants et adolescents: L’efficacité et la sécurité du Solcogyn ont été étudiées sur les femmes à partir de 18 ans. Chez les enfants et les adolescentes, l’utilisation recommandée est la même que chez les adultes.
• +Enfants et adolescents: L'efficacité et la sécurité du Solcogyn ont été étudiées sur les femmes à partir de 18 ans. Chez les enfants et les adolescentes, l'utilisation recommandée est la même que chez les adultes.
• -Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• -En cas de transformation maligne du col de l’utérus et en cas de dysplasie cellulaire, la solution de Solcogyn est contre-indiquée.
• +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +En cas de transformation maligne du col de l'utérus et en cas de dysplasie cellulaire, la solution de Solcogyn est contre-indiquée.
• -Il convient d’éviter tout contact avec la peau des organes génitaux externes ainsi qu’avec l’épithélium vaginal. Solcogyn ne doit pas être appliqué sur des zones enflammées. Le traitement ne doit pas être poursuivi si des douleurs apparaissent.
• -Attention: Un traitement inadapté au Solcogyn (comme l’application de trop grandes quantités) peut provoquer une irritation des muqueuses et des lésions des tissus concernés.
• +Il convient d'éviter tout contact avec la peau des organes génitaux externes ainsi qu'avec l'épithélium vaginal. Solcogyn ne doit pas être appliqué sur des zones enflammées. Le traitement ne doit pas être poursuivi si des douleurs apparaissent.
• +Attention: Un traitement inadapté au Solcogyn (comme l'application de trop grandes quantités) peut provoquer une irritation des muqueuses et des lésions des tissus concernés.
• -Solcogyn est une préparation acide. Tout contact avec les vêtements, la peau et surtout les yeux doit être évité. Il convient de nettoyer immédiatement toute aspersion involontaire de la peau avec la solution de Solcogyn en utilisant un tampon de coton hydrophile humide. Si la solution entre en contact avec les yeux, il convient de les rincer abondamment à l’eau claire ou avec une solution légèrement alcaline, comme par exemple une solution à 1% de bicarbonate de sodium.
• +Solcogyn est une préparation acide. Tout contact avec les vêtements, la peau et surtout les yeux doit être évité. Il convient de nettoyer immédiatement toute aspersion involontaire de la peau avec la solution de Solcogyn en utilisant un tampon de coton hydrophile humide. Si la solution entre en contact avec les yeux, il convient de les rincer abondamment à l'eau claire ou avec une solution légèrement alcaline, comme par exemple une solution à 1% de bicarbonate de sodium.
• -Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue à ce jour.
• +Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue à ce jour.
• -Il n’existe pas de données cliniques relatives à l’utilisation pendant la grossesse.
• -Les expérimentations animales concernant les effets sur la grossesse, le développement de l’embryon et du foetus et/ou le développement post natal sont insuffisantes. Le risque potentiel pour l’homme n’est pas connu.
• +Il n'existe pas de données cliniques relatives à l'utilisation pendant la grossesse.
• +Les expérimentations animales concernant les effets sur la grossesse, le développement de l'embryon et du fœtus et/ou le développement post natal sont insuffisantes. Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Il convient de rappeler qu’en cas d’utilisation non conforme, par exemple aspersion involontaire sur les organes génitaux externes ou le vagin, des brûlures, une douleur et des démangeaisons peuvent survenir. En cas d’utilisation erronée (surtout en cas d’application de trop grandes quantités), les tissus traités peuvent être lésés.
• +Il convient de rappeler qu'en cas d'utilisation non conforme, par exemple aspersion involontaire sur les organes génitaux externes ou le vagin, des brûlures, une douleur et des démangeaisons peuvent survenir. En cas d'utilisation erronée (surtout en cas d'application de trop grandes quantités), les tissus traités peuvent être lésés.
• -Théoriquement, l’utilisation de trop grandes quantités peut provoquer des brûlures et des démangeaisons.
• +Théoriquement, l'utilisation de trop grandes quantités peut provoquer des brûlures et des démangeaisons.
• -En raison de sa composition, le Solcogyn développe une action différenciée sur les différents tissus du col de l’utérus. Après application sur une ectopie de l’exocol et sur les zones de transformation, l’épithélium cylindrique ectopique est dévitalisé et, en cas d’érosion de l’exocol, le stroma sub-épithélial est dévitalisé dans le sens d’une fixation in vivo. L’épithélium pavimenteux, plus épais et plus résistant, de l’exocol et du vagin n’est ainsi presque pas touché. La dévitalisation intervient en quelques minutes, elle est reconnaissable à une coloration jaune-blanche à grise des tissus. Il ne s’agit pas ici d’une brûlure par acide au sens habituel car le tissus dévitalisé reste, dans un premier temps, en place et constitue une couche protectrice qui n’est expulsée qu’après quelques jours par la repousse de l’épithélium pavimenteux d’origine.
• +En raison de sa composition, le Solcogyn développe une action différenciée sur les différents tissus du col de l'utérus. Après application sur une ectopie de l'exocol et sur les zones de transformation, l'épithélium cylindrique ectopique est dévitalisé et, en cas d'érosion de l'exocol, le stroma sub-épithélial est dévitalisé dans le sens d'une fixation in vivo. L'épithélium pavimenteux, plus épais et plus résistant, de l'exocol et du vagin n'est ainsi presque pas touché. La dévitalisation intervient en quelques minutes, elle est reconnaissable à une coloration jaune-blanche à grise des tissus. Il ne s'agit pas ici d'une brûlure par acide au sens habituel car le tissus dévitalisé reste, dans un premier temps, en place et constitue une couche protectrice qui n'est expulsée qu'après quelques jours par la repousse de l'épithélium pavimenteux d'origine.
• -La pharmacocinétique du Solcogyn n’a pas été étudiée. La préparation est efficace localement. Les ions acides et les produits de la réduction du nitrate dans le Solcogyn provoquent une dévitalisation rapide et une fixation des tissus pathologiques modifiés traités. Avec cette procédure, il ne se produit vraisemblablement aucune résorption réelle. En outre, étant donné les doses thérapeutiques minimes appliquées, aucun effet systémique n’est à craindre.
• +La pharmacocinétique du Solcogyn n'a pas été étudiée. La préparation est efficace localement. Les ions acides et les produits de la réduction du nitrate dans le Solcogyn provoquent une dévitalisation rapide et une fixation des tissus pathologiques modifiés traités. Avec cette procédure, il ne se produit vraisemblablement aucune résorption réelle. En outre, étant donné les doses thérapeutiques minimes appliquées, aucun effet systémique n'est à craindre.
• -Des réactions locales topiques sont les principales réactions provoquées par cette préparation acide qui n’est pratiquement pas résorbée. Celles-ci sont décrites au paragraphe «Mises en garde et précautions».
• +Des réactions locales topiques sont les principales réactions provoquées par cette préparation acide qui n'est pratiquement pas résorbée. Celles-ci sont décrites au paragraphe «Mises en garde et précautions».
• -Cette préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date d’expiration figurant sur le flacon après la mention «EXP».
• -Conditions particulières de conservation
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Attention, le Solcogyn a une action corrosive et doit être conservé d’une certaine manière.
• -Les éventuelles précipitations cristallines, à la suite d’une exposition à des températures basses (par exemple pendant le transport), disparaissent lorsque la solution est réchauffée rapidement (1 à 2 minutes) à 40 °C.
• -Remarques pour le traitement
• +Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Stocker à température ambiante (15 à 25 °C) et debout.
• +Attention, le Solcogyn a une action corrosive et doit être conservé d'une certaine manière.
• +Les éventuelles précipitations cristallines, à la suite d'une exposition à des températures basses (par exemple pendant le transport), disparaissent lorsque la solution est réchauffée rapidement (1 à 2 minutes) à 40 °C.
• +Remarques concernant la manipulation
• -La solution correspond à un acide fort, le flacon ne doit donc pas être jeté directement dans les ordures, il convient de le rincer abondamment à l’eau courante, puis de le jeter (dans un conteneur destiné au verre).
• +La solution correspond à un acide fort, le flacon ne doit donc pas être jeté directement dans les ordures, il convient de le rincer abondamment à l'eau courante, puis de le jeter (dans un conteneur destiné au verre).
• -Solcogyn sol 2 × 0,5 ml. (B)
• +2 flacons de 0,5 ml de solution, (B)
• -Décembre 2006.
• +Mai 2016.