| 36 Changements de l'information professionelle Sportusal |
-Sportusal,emgel
-Principesactifs:heparinumnatricum,hydroxyethylissalicylas,dimethylissulfoxidum,macrogoli9aetherlaurilicum(polidocanolum600).
-Excipients:aromatica,excipiensadunguentum.
- +Sportusal, emgel
- +Principes actifs: heparinum natricum, hydroxyethylis salicylas, dimethylis sulfoxidum, macrogoli 9 aether laurilicus (polidocanolum 600).
- +Excipients: 1 g Sportusal Emgel contient: Glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, macrogoli 2 stearas, dexpanthenolum, dimeticonum, carbomerum 980, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), polyquaternium 11, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
-Principesactifs:heparinumnatricum,hydroxyethylissalicylas,dimethylissulfoxidum,macrogoli9aetherlaurilicum(polidocanolum600),dexpanthenolum.
-Excipients:propylenglycolum,aromatica,excipiensadgelatum.
- +Principes actifs: heparinum natricum, hydroxyethylis salicylas, dimethylis sulfoxidum, macrogoli 9 aether laurilicus (polidocanolum 600), dexpanthenolum.
- +Excipients: 1 g Sportusal Gel contient: Carbomerum 980, ethanolum 96%, propylenglycolum (E 1520), glycerolum 85%, alcohol isopropylicus, levomentholum, rosmarini aetheroleum, cumarinum (2 mg), lavandulae hybridae aetheroleum, pentadecalactonum, natrii hydroxidum, aqua purificata.
-1 g deSportusalEmgelcontient: 500 U.I.heparinumnatricum, 100 mghydroxyethylissalicylas, 50 mgdimethylissulfoxidum, 25 mgpolidocanolum600.
-1 g deSportusalGel contient: 500 U.I.heparinumnatricum, 100 mghydroxyethylissalicylas, 50 mgdimethylissulfoxidum, 20 mgpolidocanolum600, 10 mgdexpanthenolum.
- +1 g de Sportusal Emgel contient: 500 U.I. heparinum natricum, 100 mg hydroxyethylis salicylas, 50 mg dimethylis sulfoxidum, 25 mg polidocanolum 600.
- +1 g de Sportusal Gel contient: 500 U.I. heparinum natricum, 100 mg hydroxyethylis salicylas, 50 mg dimethylis sulfoxidum, 20 mg polidocanolum 600, 10 mg dexpanthenolum.
-Affections veineuses des jambes avec symptômes tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (oedèmede stase).
- +Affections veineuses des jambes avec symptômes tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (oedème de stase).
-Sauf prescription médicale contraire, appliquer plusieurs fois par jourSportusalEmgelet Gel en couche mince sur les endroits à traiter et bien répartir; sur les jambes, masser de bas en haut. Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes, ni sur les muqueuses. Si pour des raisons thérapeutiques, il est indiqué d’utiliser un pansement, celui-ci devra être perméable à l’air et appliqué au plus tôt 5 minutes après l’application deSportusal. Les patients qui souffrent d’une affection veineuse et portent des bandes ou bas élastiques ne doivent utiliserSportusalEmgelet Gel que le soir. En cas de thrombophlébite, ne pas masser, mais appliquer superficiellement sur la peau et laisser pénétrer. La surface d’application doit être vierge de toute trace de médicaments et de cosmétiques (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
-L’emploi et la sécurité deSportusalEmgelet Gel n’ont pas encore été testés chez les enfants et adolescents.
- +Sauf prescription médicale contraire, appliquer plusieurs fois par jour Sportusal Emgel et Gel en couche mince sur les endroits à traiter et bien répartir; sur les jambes, masser de bas en haut. Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes, ni sur les muqueuses. Si pour des raisons thérapeutiques, il est indiqué d’utiliser un pansement, celui-ci devra être perméable à l’air et appliqué au plus tôt 5 minutes après l’application de Sportusal. Les patients qui souffrent d’une affection veineuse et portent des bandes ou bas élastiques ne doivent utiliser Sportusal Emgel et Gel que le soir. En cas de thrombophlébite, ne pas masser, mais appliquer superficiellement sur la peau et laisser pénétrer. La surface d’application doit être vierge de toute trace de médicaments et de cosmétiques (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
- +L’emploi et la sécurité de Sportusal Emgel et Gel n’ont pas encore été testés chez les enfants et adolescents.
-SportusalEmgelet Gel sont contre-indiqués en cas d’allergie ou d’intolérance connue à l’un des principes actifs ou excipients (cf. «Composition»), de troubles graves de la fonction rénale ou hépatique, de diathèse hémorragique, de thrombopénie induite par l’héparine (TIH), de lupus érythémateux, de labilité circulatoire, d’asthme bronchique ainsi que chez les enfants de moins de 5 ans.
- +Sportusal Emgel et Gel sont contre-indiqués en cas d’allergie ou d’intolérance connue à l’un des principes actifs ou excipients (cf. «Composition»), de troubles graves de la fonction rénale ou hépatique, de diathèse hémorragique, de thrombopénie induite par l’héparine (TIH), de lupus érythémateux, de labilité circulatoire, d’asthme bronchique ainsi que chez les enfants de moins de 5 ans.
-SportusalEmgelet Gel ne doivent pas être appliqués près des yeux, sur les muqueuses, sur des plaies ouvertes ou sur des lésions cutanées.
- +Sportusal Emgel et Gel ne doivent pas être appliqués près des yeux, sur les muqueuses, sur des plaies ouvertes ou sur des lésions cutanées.
-Pasde massages en présence d’atteintes veineuses en rapport avec unethromboembolie.
- +Pas de massages en présence d’atteintes veineuses en rapport avec une thromboembolie.
-Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.
- +Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.Ce médicament contient de la coumarine comme parfum et peut provoquer des réactions allergiques. Sportusal Gel contient 70 mg/g de propylène glycol comme excipient pouvant provoquer une irritation de la peau.
-Le DMSO contenu dansSportusalEmgelet Gel favorise la pénétration cutanée d’autres principes actifs. Pour éviter les effets indésirables de telles substances, il ne faut utiliser aucune autre préparation sur les zones cutanées traitées parSportusalEmgelet Gel.
-Les études et la casuistique n’ont pas révélé d’indices permettant de conclure à des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique etles anticoagulants administrés par voie systémique. L’héparine disponible sous forme systémique peut accroître le risque d’hémorragie lorsqu’elle est utilisée lors d’un traitement aux anticoagulants (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique,dipyridamole,dextrane,streptokinase). Cela pourrait conduire à une accumulation de l’effet.
-Grossesse/Allaitement
-La présente formulation n’a pas fait l’objet d’études toxicologiques de reproduction chez l’animal ni d’études contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante. C’est pourquoiSportusalEmgelet Gel ne devraient pas être employés durant la grossesse et la période d’allaitement. En cas de nécessité absolue, ils ne devraient être utilisés que sur de courtes périodes et sur des surfaces peu étendues.
- +Le DMSO contenu dans Sportusal Emgel et Gel favorise la pénétration cutanée d’autres principes actifs. Pour éviter les effets indésirables de telles substances, il ne faut utiliser aucune autre préparation sur les zones cutanées traitées par Sportusal Emgel et Gel.
- +Les études et la casuistique n’ont pas révélé d’indices permettant de conclure à des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants administrés par voie systémique. L’héparine disponible sous forme systémique peut accroître le risque d’hémorragie lorsqu’elle est utilisée lors d’un traitement aux anticoagulants (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Cela pourrait conduire à une accumulation de l’effet.
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +La présente formulation n’a pas fait l’objet d’études toxicologiques de reproduction chez l’animal ni d’études contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante.
- +Allaitement
- +Sportusal Emgel et Gel ne devraient pas être employés durant la grossesse et la période d’allaitement. En cas de nécessité absolue, ils ne devraient être utilisés que sur de courtes périodes et sur des surfaces peu étendues.
-Dans de rares cas,SportusalEmgelet Gel peuvent provoquer des réactions allergiques au niveau de la peau. Le cas échéant, il y a lieu d’arrêter le traitement.
-Les effets indésirables occasionnels tels que les érythèmes, le prurit et les picotements sont dus à l’effet vasodilatateur deSportusalEmgelet Gel et disparaissent en général spontanément en cours de traitement. L’utilisationdeSportusalEmgelet Gel peuvent transitoirement donner une odeur d’ail à l’haleine. Les effets secondaires systémiques tels que nausées et céphalées sont rares.
- +Dans de rares cas, Sportusal Emgel et Gel peuvent provoquer des réactions allergiques au niveau de la peau. Le cas échéant, il y a lieu d’arrêter le traitement.
- +Les effets indésirables occasionnels tels que les érythèmes, le prurit et les picotements sont dus à l’effet vasodilatateur de Sportusal Emgel et Gel et disparaissent en général spontanément en cours de traitement. L’utilisation de Sportusal Emgel et Gel peuvent transitoirement donner une odeur d’ail à l’haleine. Les effets secondaires systémiques tels que nausées et céphalées sont rares.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-Code ATC:M02AC
-SportusalEmgelet Gel sont des associations de principes actifs analgésiques, anti-inflammatoires et décongestionnants.
-SportusalEmgelet Gel ont un effet rafraîchissant et ne graissent pas.
- +Code ATC: M02AC
- +Sportusal Emgel et Gel sont des associations de principes actifs analgésiques, anti-inflammatoires et décongestionnants.
- +Sportusal Emgel et Gel ont un effet rafraîchissant et ne graissent pas.
-SportusalEmgelet Gel n’ont pas fait l’objet d’études pharmacocinétiques. Les indications suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général. Après application externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme etle chorion. L’absorption de l’héparine après application externe dépend principalement de l’étendue et de la fréquence des applications. Elle est trop faible en cas d’utilisation correcte pour développer un effet systémique. La présence du DMSO accélère et augmente l’absorption de l’hydroxyéthylsalicylate.
- +Sportusal Emgel et Gel n’ont pas fait l’objet d’études pharmacocinétiques. Les indications suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
- +Absorption
- +Après application externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le derme. L’absorption de l’héparine après application externe dépend principalement de l’étendue et de la fréquence des applications. Elle est trop faible en cas d’utilisation correcte pour développer un effet systémique. La présence du DMSO accélère et augmente l’absorption de l’hydroxyéthylsalicylate.
- +Distribution
- +Aucune donnée disponible.
- +Métabolisme
- +Aucune donnée disponible.
- +Elimination
- +Aucune donnée disponible.
- +
-Il n’existe pas de données précliniques pertinentes pour l’utilisation deSportusalEmgel/Gel.
- +Il n’existe pas de données précliniques pertinentes pour l’utilisation de Sportusal Emgel/Gel.
-Ultrasonothérapie:SportusalGel peut être utilisé comme agentde contact médicamenteux pour lasonophorèse.
-ConserverSportusalEmgelet Gel à température ambiante (15–25 °C).
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- +Conserver Sportusal Emgel et Gel à température ambiante (15–25 °C).
- +Remarques concernant la manipulation
- +Ultrasonothérapie: Sportusal Gel peut être utilisé comme agent de contact médicamenteux pour la sonophorèse.
-SportusalEmgel50 g. (D)
-SportusalEmgel100 g. (D)
-SportusalGel 50 g. (D)
-SportusalGel 100 g. (D)
- +Sportusal Emgel 50 g. (D)
- +Sportusal Emgel 100 g. (D)
- +Sportusal Gel 50 g. (D)
- +Sportusal Gel 100 g. (D)
-PermamedAG, 4143 Dornach.
- +Permamed AG, 4143 Dornach.
-Mai 2006.
- +Octobre 2020.
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