• -Dalteparinum natricum (poids moléculaire moyen 5600 à 6400 D).
• +Dalteparinum natricum.
• -Ampoules perforables et seringues pré-remplies de 2500 UI: natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
• -Ampoules multiperforables: alcohol benzylicus 14 mg/ml, aqua ad iniectabilia.
• -Seringues pré-remplies de 5000 à 18'000 UI: aqua ad iniectabilia.
• +Solution injectable
• +Flacon (4 ml) de 10'000 UI: natrii chloridum, natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 24.32 mg par flacon (4 ml).
• +Flacon multidoses (4 ml) de 100'000 UI: alcohol benzylicus 14 mg/ml, natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 113.76 mg par flacon resp. 20.48 mg par dose max. quotidienne.
• +Solution injectable en seringue préremplie
• +Seringue préremplie (0.2 ml) de 2500 UI: natrii chloridum, natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 3.64 mg par seringue préremplie.
• +Seringue préremplie (0.2 ml) de 5000 UI: natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 5.69 mg par seringue préremplie.
• +Seringue préremplie (0.3 ml) de 7500 UI: natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 8.54 mg par seringue préremplie.
• +Seringue préremplie (0.4 ml) de 10'000 UI: natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 11.39 mg par seringue préremplie.
• +Seringue préremplie (0.5 ml) de 12'500 UI: natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 14.24 mg par seringue préremplie.
• +Seringue préremplie (0.6 ml) de 15'000 UI: natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 17.08 mg par seringue préremplie.
• +Seringue préremplie (0.72 ml) de 18'000 UI: natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), acidum hydrochloridum dilutum (pour l'ajustement du pH), aqua ad iniectabile. Teneur totale en sodium: 20.50 mg par seringue préremplie.
• -Prophylaxie thromboembolique en chirurgie
• +Posologie usuelle
• +Prophylaxie thromboembolique
• -1 à 2 heures avant l'opération 2500 UI de Fragmin par voie s.c.
• +1 à 2 heures avant l'opération 2500 UI par voie s.c.
• -Le soir précédant l'intervention: 5000 UI de Fragmin par voie s.c.. Les soirs suivants: 5000 UI par voie s.c., jusqu'à la mobilisation totale du patient, soit généralement pendant 5 à 7 jours, voire plus longtemps.
• -Autre possibilité: 2500 UI de Fragmin par voie s.c. 1 à 2 heures avant l'intervention, puis à nouveau 2500 UI par voie s.c. 8 à 12 heures plus tard, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'intervention.
• +Le soir précédant l'intervention: 5000 UI par voie s.c.. Les soirs suivants: 5000 UI par voie s.c., jusqu'à la mobilisation totale du patient, soit généralement pendant 5 à 7 jours, voire plus longtemps.
• +Autre possibilité: 2500 UI par voie s.c. 1 à 2 heures avant l'intervention, puis à nouveau 2500 UI par voie s.c. 8 à 12 heures plus tard, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'intervention.
• -1.Début de prophylaxie en préopératoire le soir précédant l'intervention 5000 UI de Fragmin par voie s.c. le soir précédant l'intervention, puis 5000 UI par voie s.c. les soirs suivants.
• -2.Début de prophylaxie en préopératoire le jour de l'intervention 2500 UI de Fragmin par voie s.c. dans les 2 heures précédant l'intervention, puis à nouveau 2500 UI par voie s.c. 8 à 12 heures plus tard, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'intervention. Ensuite, 5000 UI par voie s.c. chaque matin en postopératoire.
• -3.Début de prophylaxie en postopératoire 2500 UI de Fragmin par voie s.c. 4 à 8 heures après l'opération. Ensuite, 5000 UI chaque jour par voie s.c. en postopératoire.
• +1.Début de prophylaxie en préopératoire le soir précédant l'intervention
• +5000 UI par voie s.c. le soir précédant l'intervention, puis 5000 UI par voie s.c. les soirs suivants.
• +2.Début de prophylaxie en préopératoire le jour de l'intervention
• +2500 UI par voie s.c. dans les 2 heures précédant l'intervention, puis à nouveau 2500 UI par voie s.c. 8 à 12 heures plus tard, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'intervention. Ensuite, 5000 UI par voie s.c. chaque matin en postopératoire.
• +3.Début de prophylaxie en postopératoire
• +2500 UI par voie s.c. 4 à 8 heures après l'opération. Ensuite, 5000 UI chaque jour par voie s.c. en postopératoire.
• -En ce qui concerne les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, on ne dispose pas encore de données relatives à la prophylaxie thromboembolique de longue durée en chirurgie orthopédique.
• +En ce qui concerne les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, on ne dispose pas de données relatives à la prophylaxie thromboembolique de longue durée en chirurgie orthopédique.
• -Aux patients présentant une mobilité réduite en permanence, on administrera 5000 UI une fois par jour par voie s.c. pendant 12 à 14 jours, voire plus longtemps (voir «Propriétés/Effets; Efficacité clinique»).
• +Aux patients présentant une mobilité réduite en permanence, on administrera 5000 UI une fois par jour par voie s.c. pendant 12 à 14 jours, voire plus longtemps (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
• -La dose initiale de 5000 UI dans le schéma posologique en bolus unique peut être ajustée d'un traitement à l'autre, en fonction du résultat de la dialyse précédente; jusqu'à l'obtention d'un résultat satisfaisant, la posologie peut être augmentée ou diminuée par paliers de 500 ou 1000 UI anti-Xa (voir «Pharmacodynamique»).
• +La dose initiale de 5000 UI dans le schéma posologique en bolus unique peut être ajustée d'un traitement à l'autre, en fonction du résultat de la dialyse précédente; jusqu'à l'obtention d'un résultat satisfaisant, la posologie peut être augmentée ou diminuée par paliers de 500 ou 1000 UI (voir «Pharmacodynamique»).
• -Approximativement 150 UI/kg de poids corporel par voie s.c. une fois par jour en utilisant une seringue pré-remplie selon le tableau 1.
• +Approximativement 150 UI/kg de poids corporel par voie s.c. une fois par jour en utilisant une seringue préremplie selon le tableau 1.
• -En cas d'insuffisance rénale sévère (définition: clairance de la créatinine <30 ml/min), la dose de Fragmin doit être ajustée pour maintenir la concentration plasmatique d'anti-Xa dans l'intervalle thérapeutique de 1 UI/ml (intervalle de 0.5 à 1.5 UI/ml), mesurée 4 à 6 heures après l'injection de Fragmin. Si la concentration plasmatique d'anti-Xa se situe en dessous ou au-dessus de l'intervalle thérapeutique, la dose de Fragmin doit être respectivement relevée ou diminuée d'une unité de dosage des seringues pré-remplies, et la concentration plasmatique d'anti-Xa doit être une nouvelle fois mesurée après 3 à 4 doses. L'ajustement posologique doit être répété aussi longtemps que la concentration plasmatique thérapeutique d'anti-Xa n'est pas atteinte.
• +En cas d'insuffisance rénale sévère (définition: clairance de la créatinine <30 ml/min), la dose de Fragmin doit être ajustée pour maintenir la concentration plasmatique d'anti-Xa dans l'intervalle thérapeutique de 1 UI/ml (intervalle de 0.5 à 1.5 UI/ml), mesurée 4 à 6 heures après l'injection de Fragmin. Si la concentration plasmatique d'anti-Xa se situe en dessous ou au-dessus de l'intervalle thérapeutique, la dose de Fragmin doit être respectivement relevée ou diminuée d'une unité de dosage des seringues préremplies, et la concentration plasmatique d'anti-Xa doit être une nouvelle fois mesurée après 3 à 4 doses. L'ajustement posologique doit être répété aussi longtemps que la concentration plasmatique thérapeutique d'anti-Xa n'est pas atteinte.
• -Remarques générales concernant l'utilisation
• -Fragmin ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
• -Fragmin est administré par injection sous-cutanée dans toutes les indications, à l'exception de la prophylaxie de la coagulation dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse et l'hémofiltration, où il est administré soit par voie intraveineuse soit sur le côté artériel du dialyseur.
• -La surveillance du traitement n'est généralement pas nécessaire (exception: patients présentant un risque hémorragique élevé pendant une hémodialyse ou une hémofiltration; voir «Posologie/Mode d'emploi»), mais peut être effectuée par un dosage de l'activité anti-Xa. En cas d'administration sous-cutanée, le sang sera prélevé au pic maximal d'activité (soit 3 à 4 heures après l'administration).
• -Parce que la daltéparine ne prolonge que faiblement le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa), le temps de thromboplastine partielle (TTP) et le temps de thrombine (TT), la détermination de ces paramètres ne convient pas à la surveillance du traitement.
• -Fragmin n'est pas interchangeable avec le même nombre d'unités d'une héparine non fractionnée (HNF) ou d'une autre héparine de bas poids moléculaire.
• +Remarques générales concernant l'utilisation
• +Fragmin ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
• +Fragmin est administré par injection sous-cutanée dans toutes les indications, à l'exception de la prophylaxie de la coagulation dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse et l'hémofiltration, où il est administré soit par voie intraveineuse soit sur le côté artériel du dialyseur.
• +La surveillance du traitement n'est généralement pas nécessaire (exception: patients présentant un risque hémorragique élevé pendant une hémodialyse ou une hémofiltration; voir «Posologie/Mode d'emploi»), mais peut être effectuée par un dosage de l'activité anti-Xa. En cas d'administration sous-cutanée, le sang sera prélevé au pic maximal d'activité (soit 3 à 4 heures après l'administration).
• +Comme la daltéparine ne prolonge que faiblement le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa), le temps de thromboplastine partielle (TTP) et le temps de thrombine (TT), la détermination de ces paramètres ne convient pas à la surveillance du traitement.
• +Fragmin n'est pas interchangeable avec le même nombre d'unités internationales d'une héparine non fractionnée (HNF) ou d'autres héparines de bas poids moléculaire.
• -L'ampoule multiperforable de 4 ml de Fragmin (25'000 UI/ml) est contre-indiquée chez le nouveau-né, le prématuré et la femme enceinte en raison de sa teneur en alcool benzylique.
• +Le flacon multidoses (4 ml) de 100'000 UI est contre-indiqué chez le nouveau-né, le prématuré et la femme enceinte en raison de sa teneur en alcool benzylique.
• -L'utilisation concomitante avec des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que les thrombolytiques, les autres anticoagulants, les AINS, les inhibiteurs de l'agrégation thrombocytaire ou le dextran, peut renforcer l'action anticoagulante de la daltéparine et est déconseillée. Dans certaines circonstances, des précautions particulières sont de mise en cas de changement de traitement anticoagulant (voir «Interactions»).
• +L'utilisation concomitante avec des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que les thrombolytiques, les autres anticoagulants, les AINS, les inhibiteurs de l'agrégation thrombocytaire ou le dextran, peut renforcer l'action anticoagulante de la daltéparine et est déconseillée. Dans certaines circonstances, des précautions particulières sont de rigueur en cas de changement de traitement anticoagulant (voir «Interactions»).
• -Patients présentant une allergie au latex
• -Le capuchon protecteur de l'aiguille des seringues pré-remplies de Fragmin peut contenir du latex (caoutchouc naturel). Chez les personnes présentant une hypersensibilité au latex, cela peut provoquer des réactions allergiques sévères.
• -La sécurité et l'efficacité de Fragmin ne sont pas établies chez les enfants. En cas d'utilisation de daltéparine chez les enfants et les adolescents, il faut surveiller les valeurs de l'anti-Xa.
• -Les formes pharmaceutiques contenant de l'alcool benzylique (ampoules multiperforables de Fragmin de 4 ml contenant 25'000 UI/ml) ne doivent pas être utilisées chez les prématurés et les nouveau-nés, voir «Contre-indications»: chez les patients pédiatriques, l'agent conservateur alcool benzylique a été associé à des effets secondaires graves y compris des cas de syndrome haletant et de décès. Bien que les doses thérapeutiques usuelles de ce médicament ne contiennent généralement que des quantités d'alcool benzylique nettement inférieures à celles ayant été associées au syndrome haletant, la quantité la plus faible d'alcool benzylique générant une toxicité n'est pas connue. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie et des reins. Chez les prématurés et les nouveau-nés avec un faible poids à la naissance, il est possible que le risque de développement d'une toxicité soit plus élevé.
• -Chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, l'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et anaphylactiques.
• +La sécurité et l'efficacité de Fragmin ne sont pas établies chez les enfants. En cas d'utilisation de daltéparine chez les enfants et les adolescents, il faut surveiller les valeurs de l'anti-Xa. Voir également «Excipients revêtant un intérêt particulier – alcool benzylique».
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Sodium
• +Le flacon de Fragmin (4 ml) de 10'000 UI contient 24.32 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 1.2% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Toutes les autres formes pharmaceutiques de Fragmin (flacon multidoses et seringues préremplies) contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par unité de dosage ou dose max. quotidienne, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement «sans sodium».
• +Alcool benzylique
• +Le flacon multidoses de Fragmin (4 ml) de 100'000 unités (UI) contient 56 mg d'alcool benzylique par flacon, ce qui équivaut à 10 mg par dose max. quotidienne.
• +Les formes pharmaceutiques contenant de l'alcool benzylique ne doivent pas être utilisées chez les prématurés et les nouveau-nés, voir «Contre-indications»: chez les patients pédiatriques, l'agent conservateur alcool benzylique a été associé à des effets secondaires graves y compris des cas de syndrome de suffocation et de décès. Bien que les doses thérapeutiques usuelles de ce médicament ne contiennent généralement que des quantités d'alcool benzylique nettement inférieures à celles ayant été associées au syndrome haletant, la quantité la plus faible d'alcool benzylique générant une toxicité n'est pas connue. Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée et de la capacité de désintoxication du foie et des reins. Chez les prématurés et les nouveau-nés avec un faible poids à la naissance, il est possible que le risque de développement d'une toxicité soit plus élevé. Chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, l'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et anaphylactiques.
• +Latex
• +Le capuchon de l'aiguille des seringues pré-remplies de Fragmin peut contenir du latex (caoutchouc naturel). Chez les personnes présentant une hypersensibilité au latex, cela peut provoquer des réactions allergiques sévères.
• +
• -L'ampoule multiperforable de Fragmin de 4 ml (25'000 UI/ml) contient de l'alcool benzylique. Étant donné que l'alcool benzylique peut passer la barrière placentaire et que des rapports de cas ont associé l'alcool benzylique à des carences neuropsychiatriques permanentes ainsi qu'à des insuffisances organiques affectant plusieurs systèmes (syndrome haletant), le contenu de l'ampoule multiperforable ne doit pas être administré aux femmes enceintes.
• +Le flacon multidoses (4 ml) de 100'000 UI contient de l'alcool benzylique. Étant donné que l'alcool benzylique peut passer la barrière placentaire et que des rapports de cas ont associé l'alcool benzylique à des carences neuropsychiatriques permanentes ainsi qu'à des insuffisances organiques affectant plusieurs systèmes (syndrome haletant), le contenu du flacon multidoses ne doit pas être administré aux femmes enceintes.
• -Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés par classes d'organes et par fréquence, en tenant compte des définitions suivantes: fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000); cas isolés, fréquence inconnue: il n'est pas nécessaire d'indiquer la fréquence car elle est basée sur les rapports spontanés de la surveillance post-marketing.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100); «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000); «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Cas isolés: hémorragies retropéritonéales et intracrâniennes, dont certaines d'issue fatale.
• +Fréquence inconnue: hémorragies retropéritonéales et intracrâniennes, dont certaines d'issue fatale.
• -Rares: réactions d'hypersensibilité à l'excipient alcool benzylique (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
• +Rares: réactions d'hypersensibilité à l'excipient alcool benzylique* (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
• +* Uniquement lors de l'utilisation du flacon multidoses (4 ml) de 100'000 unités (UI).
• +
• -Patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant 3 ou 4 hémodialyses (sur 4 heures ou moins) par semaine, sans autre risque connu d'hémorragie. Dose unique de 5000 UI en bolus au début du traitement, administrée du côté artériel du dialyseur. À la discrétion de l'investigateur, cette dose peut être ajustée par incréments/décréments de 500 ou 1000 UI. Les critères d'ajustement posologique étaient la survenue de caillots sanguins de grade 3 ou 4, de saignements mineurs pendant l'hémodialyse ou entre séances d'hémodialyse, d'un temps de compression prolongé à l'accès (>10 minutes) ou d'autres événements cliniques. Durée maximale de l'étude sur 20 séances d'hémodialyse. 152 patients inclus et traités Sexe: 106 hommes, 46 femmes
• +Patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant 3 ou 4 hémodialyses (sur 4 heures ou moins) par semaine, sans autre risque connu d'hémorragie. Dose unique de 5000 UI en bolus au début du traitement, administrée du côté artériel du dialyseur. À la discrétion de l'investigateur, cette dose peut être ajustée par incréments/décréments de 500 ou 1000 UI. Les critères d'ajustement posologique étaient la survenue de caillots sanguins de grade 3 ou 4, de saignements mineurs pendant l'hémodialyse ou entre séances d'hémodialyse, d'un temps de compression prolongé à l'accès (>10 minutes) ou d'autres événements cliniques. Durée maximale de l'étude sur 20 séances d'hémodialyse. 152 patients inclus et traités Sexe: 106 hommes, 46 femmes
• -Âge: prématurés (31e semaine) à 18 ans Sexe: 32 patients, 16 patientes Thrombose veineuse ou artérielle, PVOD; HPP Prophylaxie: (n=10) 95 ± 52 anti-Xa UI/kg s.c. une fois par jour 0.2 à 0.4 UI/ml 3 à 6 mois Thérapie primaire: (n=25) 129 ± 43 anti-Xa UI/kg s.c. une fois par jour 0.4 à 1.0 UI/ml 3 à 6 mois Thérapie secondaire: (n=13) 129 ± 43 anti-Xa UI/kg s.c. une fois par jour 0.4 à 1.0 UI/ml 3 à 6 mois
• +Âge: prématurés (31e semaine) à 18 ans Sexe: 32 patients, 16 patientes Thrombose veineuse ou artérielle, PVOD; HPP Prophylaxie: (n=10) 95 ± 52 anti-Xa UI/kg s.c. une fois par jour 0.2 à 0.4 UI/ml 3 à 6 mois Thérapie primaire: (n=25) 129 ± 43 anti-Xa UI/kg s.c. une fois par jour 0.4 à 1.0 UI/ml 3 à 6 mois Thérapie secondaire: (n=13) 129 ± 43 anti-Xa UI/kg s.c. une fois par jour 0.4 à 1.0 UI/ml 3 à 6 mois
• -Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et hémodialysés, la demi-vie moyenne de l'activité anti-facteur Xa déterminée après administration i.v. unique de 5'000 UI de Fragmin était de 5.7 ± 2.0 heures, ce qui est considérablement plus long que chez les volontaires sains. En conséquence, une accumulation plus prononcée est prévisible chez ces patients.
• +Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et hémodialysés, la demi-vie moyenne de l'activité anti-facteur Xa déterminée après administration i.v. unique de 5000 UI de Fragmin était de 5.7 ± 2.0 heures, ce qui est considérablement plus long que chez les volontaires sains. En conséquence, une accumulation plus prononcée est prévisible chez ces patients.
• -Après le premier prélèvement, les ampoules multiperforables peuvent être conservées à température ambiante (15 à 25 °C) pendant 14 jours au maximum.
• +Après le premier prélèvement, les flacons multidoses peuvent être conservées à température ambiante (15 à 25 °C) pendant 14 jours au maximum.
• -La bulle d'air dans le seringue pré-remplie ne doit pas être éliminée afin d'assurer l'injection de la dose complète.
• -Mode d'emploi des seringues pré-remplies avec système de protection de l'aiguille
• -Le système de protection de l'aiguille a été spécialement conçu pour aider à éviter les blessures involontaires par piqûres d'aiguille après l'injection. Il se compose d'une tige en plastique, fixée sur le cylindre de la seringue pré-remplie et disposée parallèlement à l'aiguille/capuchon de l'aiguille (vers la pointe de ce dernier).
• -Avant d'utiliser la seringue pré-remplie, l'utilisateur doit saisir la pointe de la tige en plastique et l'écarter du capuchon.
• +La bulle d'air dans le seringue préremplie ne doit pas être éliminée afin d'assurer l'injection de la dose complète.
• +Mode d'emploi des seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille
• +Le système de protection de l'aiguille a été spécialement conçu pour aider à éviter les blessures involontaires par piqûres d'aiguille après l'injection. Il se compose d'une tige en plastique, fixée sur le cylindre de la seringue préremplie et disposée parallèlement à l'aiguille/capuchon de l'aiguille (vers la pointe de ce dernier).
• +Avant d'utiliser la seringue préremplie, l'utilisateur doit saisir la pointe de la tige en plastique et l'écarter du capuchon.
• -Une fois l'injection terminée, il doit retirer l'aiguille de la peau. Pour activer le système de protection de l'aiguille, il doit presser fermement la tige en plastique contre une surface rigide et solide afin d'y loger l'aiguille qui se bloque avec un «clic» nettement audible. Pour rendre l'aiguille à injection définitivement inutilisable, il doit plier celle-ci jusqu'à ce que l'angle formé entre le cylindre de la seringue pré-remplie et la surface plane soit supérieur à 45°.
• +Une fois l'injection terminée, il doit retirer l'aiguille de la peau. Pour activer le système de protection de l'aiguille, il doit presser fermement la tige en plastique contre une surface rigide et solide afin d'y loger l'aiguille qui se bloque avec un «clic» nettement audible. Pour rendre l'aiguille à injection définitivement inutilisable, il doit plier celle-ci jusqu'à ce que l'angle formé entre le cylindre de la seringue préremplie et la surface plane soit supérieur à 45 degrés.
• -Ampoules perforables (4 ml) 10'000 UI anti-Xa: 10. [B]
• -Ampoules multiperforables (4 ml) 100'000 UI anti-Xa: 1. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.2 ml) 2500 UI anti-Xa: 2, 10. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.2 ml) 5000 UI anti-Xa: 2, 10. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.3 ml) 7500 UI anti-Xa: 10. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.4 ml) 10'000 UI anti-Xa: 5. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.5 ml) 12'500 UI anti-Xa: 5. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.6 ml) 15'000 UI anti-Xa: 5. [B]
• -Seringues pré-remplies (0.72 ml) 18'000 UI anti-Xa: 5. [B]
• +Solution injectable
• +Flacon (4 ml) 10'000 UI anti-Xa: 10. [B]
• +Flacon multidoses (4 ml) 100'000 UI anti-Xa: 1. [B]
• +Solution injectable en seringue préremplie
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.2 ml) 2500 UI anti-Xa: 2, 10. [B]
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.2 ml) 5000 UI anti-Xa: 2, 10. [B]
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.3 ml) 7500 UI anti-Xa: 10. [B]
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.4 ml) 10'000 UI anti-Xa: 5. [B]
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.5 ml) 12'500 UI anti-Xa: 5. [B]
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.6 ml) 15'000 UI anti-Xa: 5. [B]
• +Seringues préremplies avec système de protection de l'aiguille (0.72 ml) 18'000 UI anti-Xa: 5. [B]
• -Septembre 2025.
• -LLD V032
• +Novembre 2025.
• +LLD V033