• -L’injection sous-cutanée se pratique habituellement dans les tissus adipeux de la paroi abdominale inférieure, alternativement à gauche et à droite de la ligne médiane au niveau de la crête iliaque, dans l’épaisseur d’un repli cutané tenu entre les deux doigts pendant toute la durée de l’injection. Enfoncer l’aiguille perpendiculairement. L’injection terminée, retirer l’aiguille en la laissant en position verticale par rapport à la paroi abdominale.
• +L’injection sous-cutanée se pratique habituellement dans les tissus adipeux de la paroi abdominale inférieure, alternativement à gauche et à droite de la ligne médiane au niveau de la crête iliaque, dans l’épaisseur d’un repli cutané tenu entre deux doigts pendant toute la durée de l’injection. Enfoncer l’aiguille perpendiculairement. L’injection terminée, retirer l’aiguille en la laissant en position verticale par rapport à la paroi abdominale.
• -Inhibition de coagulation dans le circuit de circulation extra-corporelle au cours de l’hémodialyse
• -Une optimisation individuelle de la dose est nécessaire tout en tenant compte des propriétés techniques de la dialyse. Au début de la séance de dialyse la Fraxiparine est habituellement administrée en dose unique de 65 U.I. anti-Xa/kg dans la partie artérielle du circuit de dialyse. A titre indicatif, chez les patients qui ne sont pas à hauts risques de saignements les doses suivantes sont recommandées en fonction de leur poids:
• +Inhibition de coagulation dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse
• +Une optimisation individuelle de la dose est nécessaire tout en tenant compte des propriétés techniques de la dialyse. Au début de la séance de dialyse Fraxiparine est habituellement administré en dose unique de 65 U.I. anti-Xa/kg dans la partie artérielle du circuit de dialyse. A titre indicatif, chez les patients qui ne sont pas à haut risque de saignements les doses suivantes sont recommandées en fonction de leur poids:
• -Instructions posologiques particulière
• +Instructions posologiques particulières
• --Chez les patientsayant un antécédentde thrombocytopénie à l’héparine (soit non fractionnée, soit de bas poids moléculaire), un traitement par la nadroparine peut être envisagé si le traitement héparinique est indispensable. Dans de tels cas, une surveillance clinique et un contrôle de la numération plaquettaire doivent être réalisés au moins quotidiennement. En cas de survenue de thrombocytopénie, le traitement doit être interrompu immédiatement car des cas de récidive précoce ont été décrits.
• +-Chez les patients ayant un antécédent de thrombocytopénie à l’héparine (soit non fractionnée, soit de bas poids moléculaire), un traitement par la nadroparine peut être envisagé si le traitement héparinique est indispensable. Dans de tels cas, une surveillance clinique et un contrôle de la numération plaquettaire doivent être réalisés au moins quotidiennement. En cas de survenue de thrombocytopénie, le traitement doit être interrompu immédiatement car des cas de récidive précoce ont été décrits.
• -Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr <30 ml/min): la prescription de Fraxiparine est contre-indiquée dans les indications curatives, en dehors de la situation particulière de dialyse, et ne pas recommandée dans les indications préventives (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
• +Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr <30 ml/min): la prescription de Fraxiparine est contre-indiquée dans les indications curatives, en dehors de la situation particulière de dialyse, et n’est pas recommandée dans les indications préventives (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
• -Avant d’initier un traitement à la nadroparine, il est indispensable d’évaluer la fonction rénale chez le sujet âgé de 75 ans ou plus, à l’aide de la formule de Cockcroft: Clcr = [(140 – âge) × poids) : (0,814 × créatininémie)] avec l’âge exprimé en années, le poids en kg et la créatininémie en µmol/l. Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
• +Avant d’initier un traitement à la nadroparine, il est indispensable d’évaluer la fonction rénale chez le sujet âgé de 75 ans ou plus, à l’aide de la formule de Cockcroft: Clcr = [((140 – âge) × poids) : (0,814 × créatininémie)] avec l’âge exprimé en années, le poids en kg et la créatininémie en µmol/l. Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
• -L’héparine peut refouler la sécrétion d’aldostérone dans la glande surrénale et ainsi provoquer une hyperkaliémie surtout chez les patients avec un taux de potassium plasmatique augmenté ou chez les patients présentant un risque d’hyperkaliémie suite à un diabète sucré, une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante ou suite à l’absorption de médicaments (p.ex. IECA, anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]).
• +L’héparine peut refouler la sécrétion d’aldostérone dans la glande surrénale et ainsi provoquer une hyperkaliémie, surtout chez les patients avec un taux de potassium plasmatique augmenté ou chez les patients présentant un risque d’hyperkaliémie suite à un diabète sucré, une insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante ou suite à l’absorption de médicaments (p.ex. IECA, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)).
• -L’apparition de symptomes objectifs et subjectifs de lésions neurologiques devrait être souvent contrôlée. Si une lésion neurologique est constatée, il faut commencer immédiatement un traitement.
• +L’apparition de symptômes objectifs et subjectifs de lésions neurologiques devrait être souvent contrôlée. Si une lésion neurologique est constatée, il faut commencer immédiatement un traitement.
• -Lors de prophylaxie ou de traitement des troubles thromboemboliques veineux et lors de prévention de la formation de caillot durant l’hémodialyse, l’administration concomitante des médicaments suivants avec la nadroparine est déconseillée car ils peuvent augmenter le risque hémorragique: acide acétylsalicylique ou autres salicylates, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS à doses analgésiques et antipyrétiques), antiagrégants plaquettaires (voir «Interactions»). Au cas où les associations de cette nature ne pouvaient être évitées, une surveillance clinique et biologique attentive serait indispensable.
• +Lors de prophylaxie ou de traitement des troubles thromboemboliques veineux et lors de prévention de la formation de caillot durant l’hémodialyse, l’administration concomitante des médicaments suivants avec la nadroparine n’est pas recommandée car ils peuvent augmenter le risque hémorragique: acide acétylsalicylique ou autres salicylates, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS à doses analgésiques et antipyrétiques), antiagrégants plaquettaires (voir «Interactions»). Au cas où les associations de cette nature ne pouvaient être évitées, une surveillance clinique et biologique attentive serait indispensable.
• -Lors d’angor instable et de traitement de l’infarctus du myocarde sans onde Q, la nadroparine devrait être associée à l’acide acétylsalicylique jusqu’à la dose de 325 mg par jour (voir chapitre «Posologie/Mode d’emploi» et «Mises en garde et précautions»).
• +Lors d’angor instable et de traitement de l’infarctus du myocarde sans onde Q, la nadroparine devrait être associée à l’acide acétylsalicylique jusqu’à la dose de 325 mg par jour (voir chapitres «Posologie/Mode d’emploi» et «Mises en garde et précautions»).
• -Très fréquentes: des manifestations hémorragiques peuvent se produire à differents endroits, plus fréquemment chez les patients présentant d’autres facteurs de risque (voir chapitre «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Très fréquentes: des manifestations hémorragiques peuvent se produire à différents endroits, plus fréquemment chez les patients présentant d’autres facteurs de risque (voir chapitre «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Très rare: hyperkaliémie réversible consécutive à la suppression de l’aldostérone induite par l’héparine, particulièrement chez les patients à risque (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
• +Très rare: hyperkaliémie réversible consécutive à la suppression de l’aldostérone induite par l’héparine, particulièrement chez les patients à risque (voir chapitres «Mises en garde et précautions»).
• -Symptômes et signes:une hémorragie est le signe clinique principal d’un surdosage sous-cutané ou intraveineux. Le nombre de thrombocytes et d’autres paramètres de coagulation doivent être déterminés. Des hémorragies mineures n’imposent que rarement un traitement spécifique de sorte que, dans la plupart des cas, une réduction ou une administration ralentie des doses suivantes de nadroparine s’avère suffisante.
• +Symptômes et signes: une hémorragie est le signe clinique principal d’un surdosage sous-cutané ou intraveineux. Le nombre de thrombocytes et d’autres paramètres de coagulation doivent être déterminés. Des hémorragies mineures n’imposent que rarement un traitement spécifique de sorte que, dans la plupart des cas, une réduction ou une administration ralentie des doses suivantes de nadroparine s’avère suffisante.
• -L’héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, à des doses suffisantes pour éviter la coagulation du circuit. En principe, les doses employées n’occasionnent pas de passage systémique de l’héparine de bas poids moléculaire chez l’hémodialysé. Les paramètres pharmacocinétiques ne sont donc, à priori, pas modifiés sauf en cas de surdosage où le passage dans la circulation générale peut donner lieu à une activité anti-Xa élevée, en rapport avec l’insuffisance rénale terminale.
• +L’héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, à des doses suffisantes pour éviter la coagulation du circuit. En principe, les doses employées n’occasionnent pas de passage systémique de l’héparine de bas poids moléculaire chez l’hémodialysé. Les paramètres pharmacocinétiques ne sont donc, a priori, pas modifiés sauf en cas de surdosage où le passage dans la circulation générale peut donner lieu à une activité anti-Xa élevée, en rapport avec l’insuffisance rénale terminale.