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• -De manière générale, on sait que l’association à d’autres myélosuppresseurs augmente la toxicité hématologique de Paraplatin, ce qui nécessite une réduction de la dose de l’un ou de plusieurs des médicaments utilisés (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• +De manière générale, on sait que l’association à d’autres myélosuppresseurs augmente la toxicité hématologique de Paraplatin, ce qui nécessite une réduction de la dose de l’un ou de plusieurs des médicaments utilisés (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
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• -En cas d’élévation de la créatinine sérique, la posologie doit être adaptée à la clairance de la créatinine, étant donné que lors d’un taux inférieur à 60 ml/min, la myélotoxicité est fortement augmentée. L’incidence d’effets myélotoxiques graves est d’env. 25% pour une dose de 250 mg/m2 initialement recommandée et une clairance de 41 à 59 ml/min, ainsi que pour une dose de 200 mg/m2 et une clairance de 16 à 40 ml/min. Tout traitement ultérieur doit être adapté aux paramètres hématologiques déterminés, soit en réduisant la dose ou en prolongeant l’intervalle entre les doses. Insuffisance rénale sévère: voir la section "Contre-indications" .
• +En cas d’élévation de la créatinine sérique, la posologie doit être adaptée à la clairance de la créatinine, étant donné que lors d’un taux inférieur à 60 ml/min, la myélotoxicité est fortement augmentée. L’incidence d’effets myélotoxiques graves est d’env. 25% pour une dose de 250 mg/m2 initialement recommandée et une clairance de 41 à 59 ml/min, ainsi que pour une dose de 200 mg/m2 et une clairance de 16 à 40 ml/min. Tout traitement ultérieur doit être adapté aux paramètres hématologiques déterminés, soit en réduisant la dose ou en prolongeant l’intervalle entre les doses. Insuffisance rénale sévère: voir la section "Contreindications" .
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• -Une formule sanguine complète, des tests de la fonction rénale et hépatique ainsi qu’un contrôle de l’état neurologique (voir "Effets indésirables" ) devraient être effectués régulièrement. En cas de dépression prononcée de la moelle osseuse ou de dysfonction rénale ou hépatique grave, le traitement devra être arrêté (voir "Contre-indications" ).
• +Une formule sanguine complète, des tests de la fonction rénale et hépatique ainsi qu’un contrôle de l’état neurologique (voir "Effets indésirables" ) devraient être effectués régulièrement. En cas de dépression prononcée de la moelle osseuse ou de dysfonction rénale ou hépatique grave, le traitement devra être arrêté (voir "Contreindications" ).
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• -On ignore si le carboplatine est sécrété dans le lait maternel; pendant le traitement par le carboplatine, il faut éviter d’allaiter.
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• +Il a été rapporté que le carboplatine passe dans le lait maternel. L’allaitement doit être interrompu pendant le traitement par carboplatine.
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• -"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1 000 à <1/100), "rares" (≥1/10'000 à <1/1000), "très rares" (<1/10'000), "Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1 000 à <1/100), "rares" (≥1/10'000 à <1/1000), "très rares" (<1/10'000), "Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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• -Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
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• -Septembre 2023
• +Février 2026