• -Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines et/ou si le nombre de neutrophiles est égal ou supérieur à 2000/mm3 et le nombre de plaquettes égal ou supérieur à 100’000/mm3.Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de toute façon être réadaptée, sur la base des valeurs leucocytaires et thrombocytaires déterminées chaque semaine pendant le cycle thérapeutique précédent.
• +Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines et/ou si le nombre de neutrophiles est égal ou supérieur à 2000/mm3 et le nombre de plaquettes égal ou supérieur à 100’000/mm3. Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de toute façon être réadaptée, sur la base des valeurs leucocytaires et thrombocytaires déterminées chaque semaine pendant le cycle thérapeutique précédent.
• -L’administration de Paraplatinpeut provoquer des réactions allergiques pouvant nécessiter un traitement symptomatique adapté. Le risque de réactions allergiques, y compris de chocs anaphylactique dont l’issue peut être fatale, est plus élevée chez les patients ayant reçu antérieurement un traitement par des médicaments contenant du platine (voir "Effets indésirables" ).
• +L’administration de Paraplatin peut provoquer des réactions allergiques pouvant nécessiter un traitement symptomatique adapté. Le risque de réactions allergiques, y compris de chocs anaphylactique dont l’issue peut être fatale, est plus élevée chez les patients ayant reçu antérieurement un traitement par des médicaments contenant du platine (voir "Effets indésirables" ).
• -Fréquence inconnue:Le développement de tumeurs secondaires a été rapporté dans le cadre de traitements aux associations cytostatiques; la corrélation de ce phénomène avec le carboplatine n’est pas clarifiée.
• +Fréquence inconnue: Le développement de tumeurs secondaires a été rapporté dans le cadre de traitements aux associations cytostatiques; la corrélation de ce phénomène avec le carboplatine n’est pas clarifiée.
• -Fréquence inconnue:myélosuppression
• +Fréquence inconnue: myélosuppression
• -Fréquence inconnue:déshydratation
• +Fréquence inconnue: déshydratation
• -Fréquence inconnue:apoplexie (parfois létale)
• +Fréquence inconnue: apoplexie (parfois létale)
• -Occasionnels:défaillance cardiaque, parfois létale (un rapport avec le carboplatine n’est pas démontré)
• -Fréquence inconnue:syndrome de Kounis (observé après la mise sur le marché)
• +Occasionnels: défaillance cardiaque, parfois létale (un rapport avec le carboplatine n’est pas démontré)
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (observé après la mise sur le marché)
• -Fréquence inconnue:thromboembolie (parfois létale, un rapport avec le carboplatine n’est pas démontré), hypertension, hypotension (dans le contexte de réactions anaphylactiques)
• +Fréquence inconnue: thromboembolie (parfois létale, un rapport avec le carboplatine n’est pas démontré), hypertension, hypotension (dans le contexte de réactions anaphylactiques)
• -Fréquents:augmentation du taux de bilirubine. En général, ces modifications sont modérées et réversibles chez 50% des patients.
• +Fréquents: augmentation du taux de bilirubine. En général, ces modifications sont modérées et réversibles chez 50% des patients.
• -Fréquence inconnue:exanthème, urticaire, érythème, démangeaisons
• +Fréquence inconnue: exanthème, urticaire, érythème, démangeaisons
• -Le contact avec l’aluminium peut provoquer une précipitation et/ou atténuer l’effet du médicament.Ne pas utiliser d’aiguilles ou d’appareils i.v. contenant de l’aluminium, qui pourrait entrer en contact avec la solution Paraplatin.
• +Le contact avec l’aluminium peut provoquer une précipitation et/ou atténuer l’effet du médicament. Ne pas utiliser d’aiguilles ou d’appareils i.v. contenant de l’aluminium, qui pourrait entrer en contact avec la solution Paraplatin.
• -Paraplatin est administré uniquement et strictement par voie intraveineuse. La concentration de la solution pour perfusion est de 10 mg de carboplatine par ml.La solution peut être administrée telle quelle ou diluée avec une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (jusqu’à une concentration de 0,5 mg/ml). Paraplatin doit être administré par perfusion en 15 à 60 minutes. Après enlèvement ou dilution dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, les concentrations de 0,5-10 mg/ml sont physiquement et chimiquement stables pendant 8 heures à 25 °C. Paraplatin ne contient pas d’agents conservateurs. 8 heures après la préparation, les solutions ne doivent plus être administrées.
• +Paraplatin est administré uniquement et strictement par voie intraveineuse. La concentration de la solution pour perfusion est de 10 mg de carboplatine par ml. La solution peut être administrée telle quelle ou diluée avec une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (jusqu’à une concentration de 0,5 mg/ml). Paraplatin doit être administré par perfusion en 15 à 60 minutes. Après enlèvement ou dilution dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, les concentrations de 0,5-10 mg/ml sont physiquement et chimiquement stables pendant 8 heures à 25 °C. Paraplatin ne contient pas d’agents conservateurs. 8 heures après la préparation, les solutions ne doivent plus être administrées.