| 10 Changements de l'information professionelle Methotrexat Farmos 2,5 mg |
-·Ce médicament ne doit être pris qu'une fois par semaine.
- +·Ce médicament ne doit être pris ou administré qu'une fois par semaine.
-Pour le traitement et la prévention de la leucémie méningée, le méthotrexate est administré par voie intrathécale (concentration de 5 mg/ml; voir «Remarques concernant la manipulation»).
-La dose est déterminée en fonction de l'âge:
-<1 an: 7,5 mg.
- +Pour le traitement et la prévention de la leucémie méningée, le méthotrexate est administré par voie intrathécale (concentration de 1 mg/ml; voir «Remarques particulières» «Remarques concernant la manipulation»).
- +Un volume de liquide céphalorachidien correspondant à la dose de méthotrexate administrée doit être prélevé.
- +La dose individuelle maximale est de 15 mg (y compris pour une administration intraventriculaire).
- +Pour le traitement et la prévention de la leucémie méningée et le traitement des lymphomes cérébraux primitifs du SNC, l'administration intrathécale de méthotrexate s'est révélée efficace. Des informations détaillées, par exemple concernant l'association de méthotrexate en application intrathécale à d'autres médicaments administrés par voie intrathécale ou systémique ou à la radiothérapie, sont disponibles dans la littérature médicale spécialisée.
- +Le médecin traitant détermine le moment, la fréquence et la durée d'application des injections intrathécales de méthotrexate en prenant en compte les protocoles thérapeutiques particuliers et la situation individuelle du patient.
- +Pédiatrie
- +Le schéma posologique suivant repose sur l'âge du patient plutôt que sur la surface corporelle, car le volume du liquide céphalorachidien évolue davantage avec l'âge qu'avec la surface corporelle. Les enfants doivent recevoir une dose constante comme suit:
- +<1 an: 6 mg.
-La dose maximale pour l'administration intrathécale ou intra-ventriculaire est de 15 mg.
-leucocytes: plus de 1500 cellules par µl;
-neutrophiles: plus de 200 cellules par µl;
-thrombocytes: plus de 75'000 cellules par µl;
-bilirubine sérique inférieure à 1,2 mg/dl.
- +·leucocytes: plus de 1500 cellules par µl;
- +·neutrophiles: plus de 200 cellules par µl;
- +·thrombocytes: plus de 75'000 cellules par µl;
- +·bilirubine sérique inférieure à 1,2 mg/dl.
-Methotrexat Farmos doit être dilué avant administration avec du NaCl à 0,9% à une concentration de 5 mg/ml. Une injection de 15 à 30 secondes est recommandée.
- +Methotrexat Farmos doit être dilué avant administration avec du NaCl à 0,9% à une concentration de 1 mg/ml. Une injection de 15 à 30 secondes est recommandée.
-Novembre 2015.
- +Décembre 2015.
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