| 10 Changements de l'information professionelle Methotrexat Farmos 2,5 mg |
-Utilisation dans des domaines non oncologiques:
-·Ce médicament ne doit être pris ou administré qu'une fois par semaine.
-·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l'ordonnance.
- +Utilisation dans des domaines non oncologiques: ·Ce médicament ne doit être pris ou administré qu'une fois par semaine. ·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l'ordonnance.
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- +Reins: Le méthotrexate peut provoquer des lésions rénales allant jusqu'à une insuffisance rénale aiguë (voir «Effets indésirables»). Il est recommandé d'observer attentivement la fonction rénale. Cela inclut l'hydratation adéquate, l'alcalinisation des urines et la mesure du taux sérique de méthotrexate ainsi que de la fonction rénale.
- +L'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et de méthotrexate à hautes doses doit être évitée, en particulier chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
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-La prise simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est susceptible de réduire l'élimination du méthotrexate et donc d'entraîner l'augmentation de la concentration plasmatique en méthotrexate avec des signes cliniques et des symptômes de toxicité. L'administration simultanée d'IPP et de dosages élevés de méthotrexate doit être évitée dans la mesure du possible. Il convient de surveiller avec attention les patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
- +La prise simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est susceptible de réduire l'élimination du méthotrexate et donc d'entraîner l'augmentation de la concentration plasmatique en méthotrexate avec des signes cliniques et des symptômes de toxicité. L'administration simultanée d'IPP et de dosages élevés de méthotrexate doit donc être évitée, en particulier chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
-L'absorption après administration intramusculaire est rapide et pratiquement complète (76–100%).
- +L'absorption après administration intramusculaire est rapide et pratiquement complète (76–100%), les taux sériques maximaux sont atteints après 0.25-2 h.
-Chez l'enfant, la résorption orale est aussi dépendante de la dose; on observe cependant des variations considérables (23%–95%). Pour des doses de méthotrexate de 6,3–30 mg/m², une demi-vie terminale de 0,7–5,8 heures a été observée. L'enfant de 1–4 ans présente une concentration plasmatique à l'état d'équilibre plus basse, un volume de distribution plus élevé et une clairance plus importante que l'enfant de plus de 4 ans et l'adulte.
- +Chez l'enfant, la résorption orale est aussi dépendante de la dose; on observe cependant des variations considérables (23%–95%). Pour des doses de méthotrexate de 6,3–30 mg/m², une demi-vie terminale de 0,7–5,8 heures a été observée. L'enfant de 1–4 ans présente une concentration plasmatique à l'état d'équilibre plus bas, un volume de distribution plus élevé et une clairance plus importante que l'enfant de plus de 4 ans et l'adulte.
-Décembre 2015.
- +Mai 2016.
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