| 22 Changements de l'information professionelle Iberogast Classic |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +1 ml de teinture contient: alcoolat d'ibéris amer frais 0,15 ml, DER: 1:1,5-2,5; alcoolat de racines d'angélique 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de fleurs de camomille 0,2 ml DER: 1:2-4; alcoolat de graines de cumin 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de fruits de chardon-Marie 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de feuilles de mélisse 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de feuilles de menthe poivrée 0,05 ml, DER: 1: 2,5-3,5; alcoolat de chélidoine 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5; alcoolat de racines de réglisse 0,1 ml, DER: 1:2,5-3,5. Contient 31% d'éthanol v/v.
- +1 ml = 20 gouttes.
- (image)
-1. Dévisser et jeter le capuchon blanc 2. Vissez fermement pour que le compte-gouttes soit coincé 3. Vérifiez que le compte-gouttes soit bien en place
- +1. Dévisser et jeter le 2. Vissez fermement pourque le 3. Vérifiez que le compte-gouttes
- +capuchon blanc compte-gouttes soit coincé soit bien en place
- +
- +
-Adultes et adolescents dès 12 ans
-Sauf prescription contraire: 20 gouttes d'Iberogast Classic 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau (tiède de préférence).
-Enfants dès 6 ans
-Iberogast Classic ne peut être utilisé que sur prescription médicale chez les enfants de 6 à 12 ans. Sauf prescription médicale contraire: 15 gouttes 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau.
-1 ml = 20 gouttes.
- +Adultes et adolescents dès 12 ans
- +Sauf prescription contraire: 20 gouttes d'Iberogast Classic 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau (tiède de préférence).
- +Enfants dès 6 ans
- +Iberogast Classic ne peut être utilisé que sur prescription médicale chez les enfants de 6 à 12 ans. Sauf prescription médicale contraire: 15 gouttes 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau.
- +1 ml = 20 gouttes.
-Enfants jusqu'à 6 ans.
- +Enfants jusqu'à 6 ans.
-Les préparations à base de chélidoine (Chelidonium) ont été dans de très rares cas mises en relation avec des lésions hépatiques (voir section «Effet indésirables»).
-Chez les patients avec des maladies hépatiques passées ou présentes ainsi que ceux traités par des médicaments susceptibles d'altérer le foie ou les paramètres hépatiques, les bénéfices du médicament doivent être soigneusement évalués par rapport aux risques d'insuffisance hépatique aiguë ou d'effet néfaste sur les paramètres de la fonction hépatique (voir section «Effet indésirables»). Il faut informer les patients d'arrêter le traitement et de consulter leur médecin en cas de signes ou de symptômes de lésion hépatique (fatigue générale, augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine, ictère, hépatite).
-Sur prescription médicale pour les enfants de 6 à 12 ans.
- +Les préparations à base de chélidoine (Chelidonium) ont été dans de très rares cas mises en relation avec des lésions hépatiques (voir section "Effet indésirables" ).
- +Chez les patients avec des maladies hépatiques passées ou présentes ainsi que ceux traités par des médicaments susceptibles d'altérer le foie ou les paramètres hépatiques, les bénéfices du médicament doivent être soigneusement évalués par rapport aux risques d'insuffisance hépatique aiguë ou d'effet néfaste sur les paramètres de la fonction hépatique (voir section "Effet indésirables" ). Il faut informer les patients d'arrêter le traitement et de consulter leur médecin en cas de signes ou de symptômes de lésion hépatique (fatigue générale, augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine, ictère, hépatite).
- +Sur prescription médicale pour les enfants de 6 à 12 ans.
-Iberogast Classic contient 31% d'alcool v/v. La teneur en alcool de la dose unitaire maximale recommandée étant inférieure à 0,5 g, il n'y a pas de risque d'effet sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
- +Iberogast Classic contient 31% d'alcool v/v. La teneur en alcool de la dose unitaire maximale recommandée étant inférieure à 0,5 g, il n'y a pas de risque d'effet sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
-Des cas isolés de lésions hépatiques, d'insuffisance hépatique aiguë, d'hépatite et d'effets négatifs sur les paramètres de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine) ont été rapportés (voir section «Mises en garde et précautions»).
- +Des cas isolés de lésions hépatiques, d'insuffisance hépatique aiguë, d'hépatite et d'effets négatifs sur les paramètres de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine) ont été rapportés (voir section "Mises en garde et précautions" ).
-Dans quelques études menées en double aveugle et contrôlées contre placebo chez plus de 500 patients, une amélioration significative de la symptomatologie globale (profil de symptômes gastro-intestinaux [PSGI], renvois acides, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, inappétence, flatulences, constipation, diarrhée, sensation d'oppression rétrosternale, douleur épigastrique, troubles épigastriques) a été observée après quatre semaines de traitement.
- +Dans quelques études menées en double aveugle et contrôlées contre placebo chez plus de 500 patients, une amélioration significative de la symptomatologie globale (profil de symptômes gastro-intestinaux [PSGI], renvois acides, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, inappétence, flatulences, constipation, diarrhée, sensation d'oppression rétrosternale, douleur épigastrique, troubles épigastriques) a été observée après quatre semaines de traitement.
-Iberogast Classic ne doit pas être utilisé au-delà de la date «EXP» indiquée sur l'emballage.
-Ne pas utiliser plus de 8 semaines après ouverture.
- +Iberogast Classic ne doit pas être utilisé au-delà de la date "EXP" indiquée sur l'emballage.
- +Ne pas utiliser plus de 8 semaines après ouverture.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Iberogast Classic solution buvable en gouttes 20 ml. (D)
-Iberogast Classic solution buvable en gouttes 50 ml. (D)
-Iberogast Classic solution buvable en gouttes 100 ml. (D)
- +Iberogast Classic solution buvable en gouttes 20 ml. (D)
- +Iberogast Classic solution buvable en gouttes 50 ml. (D)
- +Iberogast Classic solution buvable en gouttes 100 ml. (D)
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