• -Composition
• -Principes actifs
• -Essence d'eau-de-vie de France, D-camphre, huile de romarin, huile de lavande, huile de citronnelle, teinture de racines de gentiane (Gentiana lutea L., radix), rapport drogue-extrait 1:5, agent d'extraction éthanol 70 %, lévomenthol.
• -Excipients
• -Carbomère, tampon tris, acétate d'éthyle, caramel (E 150d), éthanol 96 % (354 mg / 1000 mg de gel), eau purifiée.
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• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France est destiné à un usage externe. Il est utilisé pour le traitement symptomatique des jambes fatiguées et lourdes, des douleurs musculaires et articulaires, des courbatures, des affections rhumatismales et des lumbagos.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Adultes:
• -Appliquer, en fonction des besoins, plusieurs fois par jour en quantité suffisante sur les zones à traiter et masser brièvement. Laisser agir ensuite. Ne pas utiliser de compresses, de pansements ou similaires.
• -Usage externe uniquement.
• -L'utilisation et la sécurité d'Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Contre-indications
• -Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
• -Mises en garde et précautions
• -Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé chez les enfants en bas âge, ni sur les lésions cutanées (plaies, eczémas), ni sur les muqueuses (yeux, nez).
• -Ce médicament contient 1,1 g d'alcool (éthanol) par application d'un ruban de 10 cm, ce qui correspond à 351 mg/g de gel. L'application peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
• -Ne pas l'utiliser durant une période prolongée vu que l'alcool peut dessécher la peau.
• -Les personnes souffrant d'une peau sèche ne devraient utiliser l'eau-de-vie de France qu'avec prudence. La prudence est de mise également pour les personnes sujettes aux allergies.
• -Interactions
• -Aucune étude sur les interactions du gel avec d'autres médicaments n'a été effectuée.
• -Grossesse, allaitement
• -Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Effets indésirables
• -Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• -«rares»: (≥1/10 000, <1/1000)
• -Maladies auto-immunes
• -Rares: sensibilités, allergies.
• -Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
• -Rares: dessèchement de la peau, irritations cutanées.
• -En pareil cas, il est recommandé d'interrompre le traitement.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Surdosage
• -En cas d'ingestion orale accidentelle de grandes quantités, il faut s'attendre à une intoxication alcoolique.
• -Propriétés/Effets
• -Code ATC
• -M02AX10
• -Mécanisme d'action
• -Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France pour usage externe aux propriétés refroidissantes et antalgiques.
• -Aucune information relative aux mécanismes d'action de l'eau-de-vie de France, du lévomenthol et de la teinture de gentiane combinés n'est disponible.
• -Pharmacodynamique
• -Aucune donnée disponible.
• -Efficacité clinique
• -Aucune donnée disponible.
• -Pharmacocinétique
• -Absorption
• -Aucune donnée disponible.
• -Distribution
• -Aucune donnée disponible.
• -Métabolisme
• -Aucune donnée disponible.
• -Élimination
• -Aucune donnée disponible.
• -Cinétique pour certains groupes de patients
• -Aucune donnée disponible.
• -Données précliniques
• -Il n'existe aucune information ou étude préclinique réglementaire, en particulier en matière de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité de reproduction.
• -Remarques particulières
• -Incompatibilités
• -Aucune connue à ce jour.
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Aucune connue à ce jour.
• -Stabilité
• -Alpenaflor gel à l'eau-de-vie de France ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Numéro d’autorisation
• -47913 (Swissmedic).
• -Présentation
• -Tube de 110 g [D]
• -Titulaire de l’autorisation
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Mise à jour de l’information
• -Août 2022
• -FI035000/05.23