• -Bupivacainihydrochloridumanhydricum
• +Bupivacaini hydrochloridum anhydricum
• -Natriichloridum, Natriihydroxidum, Aqua ad iniectabile.
• +Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
• -Bupivacain Sintetica 5 mg/mlampoule/ Bupivacain Sintetica 5 mg/ml vial
• +Bupivacain Sintetica 5 mg/ml ampoule/ Bupivacain Sintetica 5 mg/ml vial
• -1 ml de solution pour perfusion (voie péridurale) contient 0.625 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 poche à 250 ml resp. 500 ml contient 156.25 mg resp. 312.5 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• +1 ml de solution pour perfusion (voie péridurale) contient 0.625 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 poche à 250 ml resp. 500 ml contient 156.25 mg resp. 312.5 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• -1 ml de solution pour perfusion (voie périduale) contient 1.0 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 poche à 100 ml contient 100 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• +1 ml de solution pour perfusion (voie périduale) contient 1.0 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 poche à 100 ml contient 100 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• -1 ml de solution pour perfusion(voie périduale) contient 1.25 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 poche à 100 ml, 250 ml resp. 1000 ml contient 125 mg, 312.5 mg  resp. 1250 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 flacon- à 50 ml contient 62.5 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• +1 ml de solution pour perfusion (voie périduale) contient 1.25 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 poche à 100 ml, 250 ml resp. 1000 ml contient 125 mg, 312.5 mg  resp. 1250 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 flacon- à 50 ml contient 62.5 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• -1 ml de solution injectable / pour perfusion (voie péridurale, périneurale, infiltration) contient 2.5 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 poche à 250 ml resp. 500 ml contient 625 mg resp. 1250 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 flacon à 5 ml resp. 20 ml contient 12.5 mg resp. 50 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 ampoule à 5 ml resp. 20 ml contient 12.5 mg resp. 50 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -Bupivacain Sintetica 5 mg/mlampoule / Bupivacain Sintetica 5 mg/ml vial
• -1 ml de solution injectable (voie péridurale, périneurale, infiltration)contient 5.0 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 flacon à 5 ml resp. 20 ml contient 25 mg resp. 100 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 ampoule à 5 ml resp. 20 ml contient 25 mg resp. 100 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• +1 ml de solution injectable / pour perfusion (voie péridurale, périneurale, infiltration) contient 2.5 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 poche à 250 ml resp. 500 ml contient 625 mg resp. 1250 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 flacon à 5 ml resp. 20 ml contient 12.5 mg resp. 50 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 ampoule à 5 ml resp. 20 ml contient 12.5 mg resp. 50 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +Bupivacain Sintetica 5 mg/ml ampoule / Bupivacain Sintetica 5 mg/ml vial
• +1 ml de solution injectable (voie péridurale, périneurale, infiltration) contient 5.0 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 flacon à 5 ml resp. 20 ml contient 25 mg resp. 100 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 ampoule à 5 ml resp. 20 ml contient 25 mg resp. 100 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• -1 ml de solution à diluer injectable (voie péridurale, périneurale, infiltration) contient 40 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• -1 ampoule à 5 ml contient  200 mg de Bupivacainihydrochloridumanhydricum.
• +1 ml de solution à diluer injectable (voie péridurale, périneurale, infiltration) contient 40 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• +1 ampoule à 5 ml contient  200 mg de Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
• -Bupivacain Sintetica1 mg/ml
• +Bupivacain Sintetica 1 mg/ml
• -principaux²(par ex.
• -plexus brachial,
• -fémoral, sciatique)
• -Bloc de champ(par 2.5 0.25 < 60 < 150 1-3 3-4
• +principaux² (par
• +ex. plexus brachial,
• + fémoral, sciatique)
• +Bloc de champ (par 2.5 0.25 < 60 < 150 1-3 3-4
• -re56(par ex. après
• +re56 (par ex. après
• -Bloc de champ(par 2.5 0.25 £ 60 £ 150 1-3 3-4
• +Bloc de champ (par 2.5 0.25 £ 60 £ 150 1-3 3-4
• -Une altération de la fonction hépatique avec élévation réversible de l’alanine aminotransférase (ALAT), des phosphatases alcalines (PA) et de la bilirubine a été observée après des injections répétées ou des perfusions de longue durée de bupivacaïne. Un lien entre l’utilisation de bupivacaïne et ledéveloppement d’une lésion hépatique d’origine médicamenteuse (drug-inducedliverinjury, DILI) a été décrit dans certains comptes rendus de lalittérature, en particulier en cas d’utilisation à long terme. Si la physiopathologie de cette réaction n’est pas élucidée, l’arrêt immédiat de la bupivacaïne aentraîné une amélioration clinique rapide. Lorsque des signes de troubles de la fonction hépatique sont constatés durant l’administration de bupivacaïne,le médicament doit cesser d’être administré.
• +Une altération de la fonction hépatique avec élévation réversible de l’alanine aminotransférase (ALAT), des phosphatases alcalines (PA) et de la bilirubine a été observée après des injections répétées ou des perfusions de longue durée de bupivacaïne. Un lien entre l’utilisation de bupivacaïne et ledéveloppement d’une lésion hépatique d’origine médicamenteuse (drug-induced liver injury, DILI) a été décrit dans certains comptes rendus de lalittérature, en particulier en cas d’utilisation à long terme. Si la physiopathologie de cette réaction n’est pas élucidée, l’arrêt immédiat de la bupivacaïne aentraîné une amélioration clinique rapide. Lorsque des signes de troubles de la fonction hépatique sont constatés durant l’administration de bupivacaïne,le médicament doit cesser d’être administré.
• -L'effet de la toxicité sur le système nerveux central croît par étapes successives, et ses symptômes et signes augmentent d'intensité. Les premiers signes sont les suivants: paresthésies dans la région buccale, anesthésie de la langue, vertiges, hyperacousie et acouphènes. Les troubles de la vision et les spasmes musculaires sont plus sévères et précèdent les spasmes généralisés. Ces signes ne doivent pas être confondus avec des comportements neurotiques. Ils peuvent être suivis de perte de connaissance et de convulsionsspastiques importantes, qui peuvent durer de quelques secondes à quelques minutes. Une hypoxie et une hypercapnie surviennent rapidement, suivies de convulsions dues à l'augmentation de l'activité musculaire, en même temps qu'une interférence de la respiration normale et une perte des voies aériennes. Dans les cas graves, une apnée peut se manifester. L'acidose augmente l'effet toxique des anesthésiques locaux.
• +L'effet de la toxicité sur le système nerveux central croît par étapes successives, et ses symptômes et signes augmentent d'intensité. Les premiers signes sont les suivants: paresthésies dans la région buccale, anesthésie de la langue, vertiges, hyperacousie et acouphènes. Les troubles de la vision et les spasmes musculaires sont plus sévères et précèdent les spasmes généralisés. Ces signes ne doivent pas être confondus avec des comportements neurotiques. Ils peuvent être suivis de perte de connaissance et de convulsions spastiques importantes, qui peuvent durer de quelques secondes à quelques minutes. Une hypoxie et une hypercapnie surviennent rapidement, suivies de convulsions dues à l'augmentation de l'activité musculaire, en même temps qu'une interférence de la respiration normale et une perte des voies aériennes. Dans les cas graves, une apnée peut se manifester. L'acidose augmente l'effet toxique des anesthésiques locaux.
• -Pour classifier la fréquence des effets indésirables, on a utilisé la convention suivante: très fréquent  [³1/10], fréquent [³1/100 à <1/10], occasionnel [³1/1000 à <1/100], rare [³1/10'000 à <1/1000], très rare <1/10'000]),fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Pour classifier la fréquence des effets indésirables, on a utilisé la convention suivante: très fréquent  [³1/10], fréquent [³1/100 à <1/10], occasionnel [³1/1000 à <1/100], rare [³1/10'000 à <1/1000], très rare <1/10'000]), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquence inconnue: troubles de la fonction avec élévation réversible des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines et de la bilirubine (voir "Mises en garde etprécautions" ).
• +Fréquence inconnue: troubles de la fonction avec élévation réversible des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines et de la bilirubine (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1, 5 x 250 ml; 1, 10 x 500 ml.[B]
• +Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1, 5 x 250 ml; 1, 10 x 500 ml. [B]
• -Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1, 10 x 100 ml.[B]
• +Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1, 10 x 100 ml. [B]
• -Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1,10 x 100 ml ; 1, 5 x 250 ml; 1, 5 x 1000 ml.[B]
• +Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1,10 x 100 ml ; 1, 5 x 250 ml; 1, 5 x 1000 ml. [B]
• -Ampoules : 10 x 5 ml dans un blister stérile.[B]
• +Ampoules : 10 x 5 ml dans un blister stérile. [B]
• -Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1, 5 x 250 ml; 1, 10 x 500 ml.[B]
• +Poches pour perfusion en PP (Polypropylène) : 1, 5 x 250 ml; 1, 10 x 500 ml. [B]
• -Ampoules : 10 x 5 ml; 5 x 20 ml.[B]
• -Ampoules : 10 x 5 ml  dans un blister stérile.[B]
• +Ampoules : 10 x 5 ml; 5 x 20 ml. [B]
• +Ampoules : 10 x 5 ml  dans un blister stérile. [B]
• -Flacons: 1 x 5 ml; 1 x 20 ml.[B]
• +Flacons: 1 x 5 ml; 1 x 20 ml. [B]
• -Ampoules : 10 x 5 ml dans un blister stérile.[B]
• +Ampoules : 10 x 5 ml dans un blister stérile. [B]