• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Methylsalicylat, Levomenthol, racemischer Campher, Nelkenöl, Anisöl, Lavendelöl, Muskatöl, Citronellöl, Salbeiöl, Thymianöl, Eukalyptusöl, Terpentinöl, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl
• -Hilfsstoffe: zusätzliche Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Carmol Sportgel enthält:
• -9.0 mg Methylsalicylat, 16.9 mg Levomenthol, 5.6 mg racemischer Campher und ätherische Öle: 0.5 mg Anisöl, 0.4 mg Nelkenöl, 2.3 mg Lavendelöl, 0.7 mg Muskatöl, 0.9 mg Citronellöl, 0.8 mg Salbeiöl, 1.1 mg Thymianöl, 5.6 mg Eukalyptusöl, 4.5 mg Terpentinöl, 10.1 mg Kiefernnadelöl, 2.3 mg Rosmarinöl.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -(Zum Einreiben bei Muskelschmerzen, stumpfen Verletzungen)
• -Carmol Sportgel wird angewendet zur Behandlung bei Muskel- und Gelenkschmerzen:
• -·bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie z.B. Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen, Prellungen, Muskelanrissen, Gelenkschmerzen
• -·bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelkater, Halskehre, Ischias
• -·als unterstützende Massnahme bei Rheuma, Arthritis, Arthrose und Gicht.
• -Dosierung/Anwendung
• -Die übliche Dosierung für Erwachsene ist:
• -schmerzende Körperstellen bis zu 5-mal täglich mit einer ausreichenden Menge Carmol Sportgel einreiben oder einmassieren.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Carmol Sportgel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Zur äusserlichen Anwendung.
• -Kontraindikationen
• -Carmol Sportgel nicht anwenden bei:
• -·Säuglingen und Kleinkindern
• -·bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung) und Neigung zu Allergien
• -·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungs- hemmenden Substanzen (insbesondere Salicylsäureverbindungen)
• -Bei Niereninsuffizienz nicht über längere Zeit oder grossflächig anwenden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin erlaube es.
• -Nicht für Kompressen, Fixationen und Bandagen verwenden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Nach dem Einreiben mit Carmol Sportgel die Hände gründlich waschen.
• -Carmol Sportgel sollte nie fest eingerieben oder fest einmassiert werden.
• -Behandelte Körperstellen nicht mit Verbänden abdecken.
• -Nicht auf offene und blutende Wunden streichen. Nicht auf Schleimhäute auftragen. Augenkontakt mit Carmol Sportgel unbedingt vermeiden.
• -Nicht bei bestehender gerinnungshemmender Therapie anwenden da es auch bei topischer Anwendung zu Blutungen kommen kann.
• -Interaktionen
• -Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Carmol Sportgel vor.
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• -Schwangerschaft
• -Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Carmol Sportgel bei schwangeren Frauen vor. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden keine durchgeführt. Daher sollte Carmol Sportgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Stillzeit
• -Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Carmol Sportgel ist für Säuglinge kontraindiziert. Daher darf Carmol Sportgel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
• -„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000).
• -Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Carmol Sportgel auftreten:
• -Gelegentlich Hautreizungen (Rötungen, Jucken).
• -Überdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -Pharmakotherapeutische Gruppe
• -Topisches Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen: ATC-Code M02AC
• -Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik
• -Carmol Sportgel enthält ätherische Öle aus 11 Heilpflanzen, weitere pflanzliche sowie synthetische Wirkstoffe. Diese ergänzen sich gegenseitig in ihren Eigenschaften. Sie werden durch die Haut aufgenommen, fördern die Durchblutung des Gewebes und helfen Verkrampfungen der Muskeln zu lösen.
• -Methylsalicylat
• -Methylsalicylat wird im Haut- und Unterhautgewebe zu Salicylsäure metabolisiert. Salicylsäure hemmt die Cyclooxygenasen, welche die wesentlichen Enzyme am Anfang der Prostaglandinsynthese darstellen. Hier liegt der Wirkmechanismus der analgetischen und antiphlogistischen Wirkung des Methylsalicylats.
• -Methylsalicylat hat eine gefässerweiternde Wirkung, die zu einer erhöhten Durchblutung und Gewebetemperatur führt.
• +Composition
• +Principes actifs : salicylate de méthyle, levomenthol, camphre racémique, huile de clou de girofle, huile d’anis, huile de lavande, huile de muscade, huile de citronnelle, huile de sauge, huile de thym, huile d’eucalyptus, huile de térébenthine médicinale, huile de pin, huile de romarin
• +Excipients : excipients additionnels.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 g de Carmol Gel pour le sport contient :
• +9,0 mg de salicylate de méthyle, 16,9 mg de levomenthol, 5,6 mg de camphre racémique ainsi que des huiles essentielles : anis 0,5 mg, girofle 0,4 mg, lavande 2,3 mg, muscade 0,7 mg, citronnelle 0,9 mg, sauge 0,8 mg, thym 1,1 mg, eucalyptus 5,6 mg, térébenthine médicinale 4,5 mg, pin 10,1 mg et romarin 2,3 mg.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +(Application par friction en cas de douleurs musculaires et de lésions traumatiques)
• +Carmol Gel pour le sport s’utilise dans le traitement des douleurs musculaires et articulaires :
• +·en cas de lésions traumatiques douloureuses telles que claquages, ecchymoses, foulures, contusions, déchirures musculaires, douleurs articulaires
• +·en cas de douleurs et d’inflammations des articulations, des muscles, des ligaments ou des tendons, telles que courbatures, torticolis, sciatiques
• +·comme traitement adjuvant en cas de rhumatismes, arthrite, arthrose et goutte.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie usuelle chez l’adulte :
• +appliquer une quantité suffisante de Carmol Gel pour le sport jusqu’à 5 fois par jour sur les zones douloureuses du corps par friction ou massage.
• +L’utilisation et la tolérance de Carmol Gel pour le sport n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
• +Usage externe uniquement.
• +Contre-indications
• +Ne pas utiliser Carmol Gel pour le sport :
• +·chez les nourrissons et les enfants en bas âge
• +·en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants (voir composition) et chez les personnes sujettes aux allergies
• +·en cas d’hypersensibilité à d’autres substances anti-inflammatoires et analgésiques (notamment aux dérivés salicylés)
• +En cas d’insuffisance rénale, ne pas utiliser de façon prolongée et limiter l’application à de petites surfaces de peau, sauf avis contraire du médecin.
• +Ne pas appliquer de compresses, attelles ou bandages sur les zones traitées.
• +Mises en garde et précautions
• +Se laver soigneusement les mains après chaque application de Carmol Gel pour le sport.
• +Ne jamais appliquer Carmol Gel pour le sport par frictions ou massages trop énergiques.
• +Ne pas appliquer de pansements sur les zones traitées.
• +Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes qui saignent. Ne pas appliquer sur les muqueuses.
• +Eviter tout contact avec les yeux.
• +Ne pas utiliser en cas de traitement anticoagulant, l’application locale du produit pouvant entraîner des saignements.
• +Interactions
• +Aucune étude sur d’éventuelles interactions avec Carmol Gel pour le sport n’a été menée.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Il n’existe aucune donnée relative à la sécurité de Carmol Gel pour le sport chez la femme enceinte. Aucune étude scientifique systématique portant sur la toxicologie pour la reproduction n’a été effectuée. Par conséquent, Carmol Gel pour le sport ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf avis médical où il sera alors appliqué sur de courtes périodes et sur des surfaces peu étendues.
• +Allaitement
• +On ignore si les principes actifs passent dans le lait maternel. Carmol Gel pour le sport est contre-indiqué chez le nourrisson. Par conséquent, Carmol Gel ne doit pas être utilisé durant la période d’allaitement.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude n’a été menée en la matière.
• +Effets indésirables
• +L’évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes :
• +« Très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10‘000), « très rares » (<1/10‘000).
• +Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de Carmol Gel pour le sport : irritations occasionnelles de la peau (rougeurs, démangeaisons).
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’est connu.
• +Propriétés/Effets
• +Classification pharmacothérapeutique
• +Anti-inflammatoire articulaire et musculaire topique : Code ATC M02AC
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Carmol Gel pour le sport contient des huiles essentielles extraites de 11 plantes médicinales ainsi que d’autres principes actifs en partie d’origine végétale, dont les propriétés sont complémentaires. Absorbés par la peau, ils stimulent l’irrigation sanguine des tissus et contribuent à soulager les spasmes musculaires.
• +Salicylate de méthyle
• +Le salicylate de méthyle est métabolisé en acide salicylique dans les tissus cutanés et sous-cutanés. Le mécanisme d’action analgésique et anti-inflammatoire du salicylate de méthyle repose sur l’inhibition des enzymes cyclo-oxygénase impliquées dans la synthèse des prostaglandines.
• +Le salicylate de méthyle possède une action vasodilatatrice qui entraîne une augmentation de l’irrigation sanguine et de la température des tissus.
• -Menthol erweitert die Gefässe, was ein Gefühl von Kälte hervorrufen kann.
• -Pharmakokinetik
• -Methylsalicylat, Campher, Menthol
• -Methylsalicylat wird bei topischer Applikation über die Haut aufgenommen. Nach kutaner Applikation durchdringt Methylsalicylat die Haut und die darunter liegenden Gewebe Dort wird Methylsalicylat zu Salicylsäure metabolisiert. Die systemische Exposition von Methylsalicylat, Campher, Menthol ist bei bestimmungsgemässen Gebrauch gering.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Es sind keine für die Anwendung von Carmol Sportgel sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <EXP> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Die Tube fest verschlossen halten.
• -Zulassungsnummer
• +Le menthol dilate les vaisseaux sanguins, ce qui peut provoquer une sensation de froid.
• +Pharmacocinétique
• +Salicylate de méthyle, camphre, menthol
• +En application locale, le salicylate de méthyle est absorbé par la peau. Après l’application, le salicylate de méthyle pénètre dans la peau et les tissus souscutanés. Le salicylate de méthyle y est métabolisé en acide salicylique. L’exposition systémique au salicylate de méthyle, au camphre et au menthol, dans les conditions normales d’emploi, est faible.
• +Données précliniques
• +Il n’existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier sur la mutagénicité/carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction.
• +Aucune donnée de sécurité spécifique à Carmol Gel pour le sport n’est connue.
• +Remarques particulières
• +Durée de conservation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur le contenant après la mention <EXP>.
• +Stockage
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Bien refermer le tube après utilisation.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Tube à 80 ml [D]
• -Zulassungsinhaberin
• -Iromedica AG, St. Gallen
• -Stand der Information
• -November 2015
• +Présentation
• +Tube de 80 ml [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• +Iromedica SA, Saint-Gall.
• +Mise à jour de l’information
• +Novembre 2015