| 12 Changements de l'information professionelle Tracutil |
-OEMéd
-1 ampoule à 10 ml contient:
-Principes actifs
-Chlorure ferreux tétrahydraté [mg] 6,958
-Chlorure de zinc anhydre [mg] 6,815
-Chlorure de manganèse(II) tétrahydraté [mg] 1,979
-Chlorure de cuivre(II) dihydraté [mg] 2,046
-Chlorure de chrome(III) hexahydraté [mg] 0,053
-Molybdate de sodium dihydraté [mg] 0,0242
-Sélénite de sodium(III) pentahydraté [mg] 0,0789
-Fluorure de sodium [mg] 1,260
-Iodure de potassium [mg] 0,166
-Adjuvant
-Acide chlorhydrique [mg] 11,97
-Eau pour préparations injectables [g] 9,969
-Electrolytes
-Fe 2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
-Zn 2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
-Mn 2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
-Cu 2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
-Cr 3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
-Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
-Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
-F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
-I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
-Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
-K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
-Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336)
- +1 ampoule à 10 ml contient :
- +Principes actifs
- +Chlorure ferreux tétrahydraté [mg] 6,958
- +Chlorure de zinc anhydre [mg] 6,815
- +Chlorure de manganèse tétrahydraté [mg] 1,979
- +Chlorure de cuivre(II) dihydraté [mg] 2,046
- +Chlorure de chrome(III) hexahydraté [mg] 0,053
- +Molybdate de sodium dihydraté [mg] 0,0242
- +Sélénite de sodium(III) pentahydraté [mg] 0,0789
- +Fluorure de sodium [mg] 1,260
- +Iodure de potassium [mg] 0,166
- +Excipients
- +Acide chlorhydrique concentré [mg] 11,97
- +Aqua ad Infundibilia [g] 9,969
- + Electrolytes
- +Fe 2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
- +Zn 2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
- +Mn 2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
- +Cu 2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
- +Cr 3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
- +Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
- +Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
- +F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
- +I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
- +Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
- +K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
- +Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336)
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-Adultes: Pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments, ajouter 10 ml de Tracutil (1 ampoule additive) dans au minimum 100 ml de solution de perfusion et perfuser au minimum en 60 minutes. Ceci correspond à la dose quotidienne habituelle. Comme solutions de base peuvent servir par exemple des solutions de glucose. (N’utiliser que des mélanges dont la compatibilité a été démontrée). Dans des cas d’exceptions, pour couvrir des besoins accrus (par exemple en soins intensifs ou occasionnellement lors d’alimentation parentérale prolongée) une dose quotidienne de 20 ml de Tracutil est indiquée. Pour des besoins très élevés la dose peut être augmentée à 30 ml par jour. Une carence en oligo-éléments isolés doit être si possible corrigée de façon sélective.
-Pédiatrie: Aux enfants, on administrera 0,25 à 0,5 ml par kg de poids corporel et par jour. Chez les prématurés, l’administration de Tracutil ne sera commencée que dès le moment où la fonction rénale s’est établie, c’est-à-dire habituellement au cours du deuxième jour de vie.
- +Adultes: Pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments, ajouter 10 ml de Tracutil (1 ampoule additive) dans au minimum 100 ml de solution de perfusion et perfuser au minimum en 60 minutes. Ceci correspond à la dose quotidienne habituelle. Comme solutions de base peuvent servir par exemple des solutions de glucose. (N’utiliser que des mélanges dont la compatibilité a été démontrée). Dans des cas d’exceptions, pour couvrir des besoins accrus (par exemple en soins intensifs ou occasionnellement lors d’alimentation parentérale prolongée) une dose quotidienne de 20 ml de Tracutil est indiquée. Pour des besoins très élevés la dose peut être augmentée à 30 ml par jour. Une carence en oligo-éléments isolés doit être si possible corrigée de façon sélective.
- +Enfants et adolescents
- +Tracutil ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants. Tracutil n'est pas recommandé chez les adolescents.
- +Tracutil ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans révolus, car la composition n'est pas adaptée à ce groupe de patients, à cause de sa teneur en manganèse.
- +Adolescents
- +L’emploi de Tracutil n’est pas recommandé chez les adolescents (de 12 à 17 ans révolus), aucune étude spécifique n’étant disponible pour ce groupe de patients.
-Code ATC: B05XA31
- +Code ATC : B05XA31
- +Mécanisme d’action, pharmacodynamie, efficacité clinique
- +Incompatibilités
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-L’ajoût aux solutions de perfusion (p.ex. glucose) se fera selon les règles d’asepsie et si possible au moment de l’emploi. Les mélanges ne doivent être conservés que 12 heures au maximum. On évitera tout autre adjonction de médicaments ou de solutions par cause de risque d’incompatibilité.
- +L’ajout aux solutions de perfusion (p.ex. glucose) se fera selon les règles d’asepsie et si possible au moment de l’emploi. Les mélanges ne doivent être conservés que 12 heures au maximum. On évitera tout autre adjonction de médicaments ou de solutions par cause de risque d’incompatibilité.
- +Présentation
- +Tracutil conc perf amp 5 × 10 ml. (B)
-Décembre 2008.
- +Octobre 2017
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