| 34 Changements de l'information professionelle Revalid cheveux et ongles |
-OEMéd
-Alopécies d’origines diverses, notamment alopécie diffuse, androgénique, séborrhéique, due à une maladie, à une grossesse, à une cause médicamenteuse ou hormonale. Chute de cheveux et troubles de leur croissance dont la cause est indéterminée. Détérioration de la structure du cheveu (cheveux fourchus, cassants, ternes).
- +Alopécies d'origines diverses, notamment alopécie diffuse, androgénique, séborrhéique, due à une maladie, à une grossesse, à une cause médicamenteuse ou hormonale. Chute de cheveux et troubles de leur croissance dont la cause est indéterminée. Détérioration de la structure du cheveu (cheveux fourchus, cassants, ternes).
-En cas d’alopecia androgenica et d’alopecia areata, l’effet de Revalid se limite à la fortification des cheveux restants.
- +En cas d'alopecia androgenica et d'alopecia areata, l'effet de Revalid se limite à la fortification des cheveux restants.
-Quoique les effets favorables apparaissent souvent dès la fin du premier mois de traitement, une cure de Revalid doit normalement durer trois mois. Elle peut être prolongée ou répétée si nécessaire.
-Selon la gravité du cas, il est recommandé de commencer le traitement à la posologie d’attaque de 2 capsules 3×/jour; après 1 mois, revenir au dosage habituel de 1 capsule 3×/jour.
-A ce jour, ni l’administration ni la sécurité d’emploi des capsules Revalid n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
- +Bien que les effets favorables apparaissent souvent dès la fin du premier mois de traitement, une cure de Revalid Cheveux et ongles doit normalement durer trois mois. Elle peut être prolongée ou répétée si nécessaire.
- +Dans les cas sévères, il est recommandé de commencer le traitement à la posologie d'attaque de 2 capsules 3×/jour; après 1 mois, revenir au dosage habituel de 1 capsule 3×/jour.
- +A ce jour, ni l'administration ni la sécurité d'emploi des capsules Revalid Cheveux et ongles n'ont été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
-Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou excipients, conformément à la composition.
- +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou excipients, conformément à la composition.
-Ne pas administrer aux enfants et aux adolescent.
- +Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents.
-Mises en garde et précautions
-
-En cas d’utilisation correcte du produit, il n’y a pas de précautions particulières à observer lors de la prise de Revalid.
-Indication pour diabétiques: 1 capsule = 0,035 équivalent-fruit.
- +En cas de légers troubles digestifs, il est préférable de choisir le dosage usuel de 1 capsule 3×/jour.
- +Remarque pour les diabétiques: 1 capsule contient 0.64 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
-Il convient d’interrompre la cure de Revalid pendant un éventuel traitement aux sulfamides (leur effet peut être contrecarré par l’acide para-aminobenzoïque).
- +Il convient d'interrompre la cure de Revalid Cheveux et ongles pendant un éventuel traitement aux sulfamides (leur effet peut être contrecarré par l'acide para-aminobenzoïque).
-Il n’y a pas d’expérience sur l’application pendant la grossesse/l’allaitement. Du point de vue théorique, on peut administrer Revalid pendant la grossesse si l’état de la patiente le nécessite.
- +A ce jour, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée chez la femme enceinte ou allaitante. D'après l'expérience acquise jusqu'à ce jour, aucun risque n'est connu pour l'enfant dans la mesure où le médicament est utilisé correctement. Comme aucune étude scientifique systématique n'a été réalisée, Revalid Cheveux et ongles ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas d'absolue nécessité et selon l'avis médical.
-A la posologie de 6 capsules par jour, de légers troubles digestifs peuvent être occasionnellement ressentis; dans ce cas, il est préférable de choisir le dosage usuel de 1 capsule 3×/jour.
- +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
- +Affections gastro-intestinales
- +Occasionnels: légers troubles digestifs (posologie: 2× 3 capsules/jour.
-Des symptômes spécifiques d’un surdosage manifeste de Revalid n’ont pas été rapportés.
- +Des symptômes spécifiques d'un surdosage manifeste de Revalid Cheveux et ongles n'ont pas été rapportés.
-Code ATC: A11JC
-Les principes actifs de Revalid favorisent la formation de la kératine, constituant de base des ongles et des cheveux.
-Efficacité clinique
-
-Revalid exerce une influence favorable sur l’évolution d’une alopécie: il peut stopper en partie la chute des cheveux ou, du moins, la ralentir.
-Revalid rend les ongles moins cassants.
-
- +Code ATC: D11AX
- +Mécanisme d'action
- +Les principes actifs de Revalid Cheveux et ongles favorisent la formation de la kératine, constituant de base des ongles et des cheveux.
-Aucune étude de ce type n’a été effectuée avec Revalid.
- +Aucune étude de ce type n'a été effectuée avec Revalid Cheveux et ongles.
-Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’usage du produit.
- +Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour l'usage du produit.
-Jusqu’à la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stabilité
- +Jusqu'à la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-
-Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et au sec.
- +Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et au sec.
- +Présentation
- +Revalid Cheveux et ongles emballage de 90 ou 270 capsules (D)
- +
-Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
- +Vifor Consumer Health SA, Villars-sur-Glâne.
-Février 2009.
- +Octobre 2017.
|
|