• -Dose initiale
• +Dose initiale:
• -Dose d'entretien
• -Sous forme de perfusion i.v. continue Dose totale quotidienne (en 24 h) Vitesse de perfusion
• +Dose d'entretien:
• +Sous forme de perfusion i.v. continue Dose totale quotidienne (en 24 h) Vitesse de perfusion
• - Soluté dosé à 100 µg/ml* Soluté dosé à 150 µg/ml** Soluté dosé à 200 µg/ml+
• + Soluté dosé à 100 µg/ml* Soluté dosé à 150 µg/ml** Soluté dosé à 200 µg/ml+
• -Instructions spéciales pour le dosage
• +Instructions spéciales pour le dosage:
• -Il n'y a pas de posologie particulière pour les patients âgés, pour autant qu'une insuffisance rénale n'ait pas été décelée (voir ci-après). Dans ce contexte, il faut prendre en considération la diminution de la clairance de la créatinine intervenant chez les sujets âgés dont la fonction rénale est intacte.
• +Il n'y a pas de posologie particulière pour les patients âgés, pour autant qu'une insuffisance rénale n'ait pas été décelée (voir ci-après).
• +Dans ce contexte, il faut prendre en considération la diminution de la clairance de la créatinine intervenant chez les sujets âgés dont la fonction rénale est intacte.
• -Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• +Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• -Corotrop i.v. diminue légèrement le temps de conduction du nœud AV, ce qui peut conduire à une réponse ventriculaire augmentée chez les patients avec flutters ou fibrillations auriculaires. Dans ce cas, l'administration préalable d'un traitement par les glucosides cardiotoniques ou d'autres médicaments prolongeant le temps de conduction du nœud AV doit être prise en considération.
• +Corotrop diminue légèrement le temps de conduction du nœud AV, ce qui peut conduire à une réponse ventriculaire augmentée chez les patients avec flutters ou fibrillations auriculaires. Dans ce cas, l'administration préalable d'un traitement par les glucosides cardiotoniques ou d'autres médicaments prolongeant le temps de conduction du nœud AV doit être prise en considération.
• +Une adaptation posologique est nécessaire en cas d'insuffisance rénale grave (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +
• -On n’a constaté, à ce jour, aucune interaction chez des patients recevant simultanément du Corotrop et d'autres médicaments, tels que digitaliques, lidocaïne, quinidine, hydralazine, prazosine, dinitrate d'isosorbide, nitroglycérine, chlortalidone, furosémide, hydrochlorothiazide, spironolactone, captopril, héparine, warfarine, diazépam, insuline et potassium.
• +On n'a constaté, à ce jour, aucune interaction chez des patients recevant simultanément du Corotrop et d'autres médicaments, tels que digitaliques, lidocaïne, quinidine, hydralazine, prazosine, dinitrate d'isosorbide, nitroglycérine, chlortalidone, furosémide, hydrochlorothiazide, spironolactone, captopril, héparine, warfarine, diazépam, insuline et potassium.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1’000, <1/100); rares (>1/10'000, <1/1’000); très rares (<1/10'000).
• -Troubles de la circulation sanguine
• +Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1'000, <1/100); rares (>1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles métaboliques
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles hépatiques
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles de la peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et réactions au site d’application
• -Des réactions au site d’infusion ont été rarement rapportées.
• -Très rares: choc anaphylactique.
• -Troubles congénitaux, familiaux et génétiques
• -
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Cas isolés: insuffisance rénale probablement due à une hypotension concomitante.
• +Affections congénitales, familiales et génétiques
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Des réactions au site d'infusion ont été rarement rapportées.
• +Très rares: choc anaphylactique.
• -Code-ATC: C01CE02.
• -La milrinone exerce, par inhibition de la phosphodiestérase III, une action inotrope positive et un effet vasodilatateur. Des résultats expérimentaux tendent à démontrer que la milrinone augmente le flux intracellulaire du calcium. La structure chimique et le mode d'action de la milrinone diffèrent de ceux des catécholamines et des glucosides digitaliques. Il n'est ni un agoniste bêta-adrénergique ni un inhibiteur de la Na-K-ATPase comme les digitaliques.
• +Code-ATC: C01CE02
• +La milrinone exerce, par inhibition de la phosphodiestérase III, une action inotrope positive et un effet vasodilatateur. Des résultats expérimentaux tendent à démontrer que la milrinone augmente le flux intracellulaire du calcium. La structure chimique et le mode d'action de la milrinone diffèrent de ceux des catécholamines et des glucosides digitaliques. Il n'est ni un agoniste bêta-adrénergique ni un inhibiteur de la Na+ -K+ -ATPase comme les digitaliques.
• -La milrinone marquée radioactivement est, chez l'homme, principalement éliminée par voie urinaire. On n’en a observé qu'une quantité infime dans les selles. La milrinone se retrouve sous forme inchangée (83%) ou sous forme d'O-glucuronide (12%), un métabolite inactif. L'élimination est rapide: après 2 heures 60%, après 8 heures 90% environ de la dose se retrouvent dans les urines. La clearance rénale de la milrinone chez l'homme est approximativement de 0,3 l/min et celle de ses métabolites est légèrement supérieure, ce qui suggère une sécrétion active.
• +La milrinone marquée radioactivement est, chez l'homme, principalement éliminée par voie urinaire. On n'en a observé qu'une quantité infime dans les selles. La milrinone se retrouve sous forme inchangée (83%) ou sous forme d'O-glucuronide (12%), un métabolite inactif. L'élimination est rapide: après 2 heures 60%, après 8 heures 90% environ de la dose se retrouvent dans les urines. La clearance rénale de la milrinone chez l'homme est approximativement de 0,3 l/min et celle de ses métabolites est légèrement supérieure, ce qui suggère une sécrétion active.
• -L'administration orale et intraveineuse de milrinone à des rats, chiens et singes à doses thérapeutiques ou juste au-dessus de celles-ci a entraîné des dégénérescences myocardiques, des fibroses et des saignements subendocardiques, notamment dans la région des muscles papillaires du ventricule gauche. Des lésions coronaires caractérisées par un œdème périartériel et de l'inflammation n'ont été observées que chez les chiens.
• +L'administration orale et intraveineuse de milrinone à des rats, chiens et singes à doses thérapeutiques ou juste au-dessus de celles-ci a entraîné des dégénérescences myocardiques, des fibroses et des saignements subendocardiques, notamment dans la région des muscles papillaires du ventricule gauche. Des lésions coronaires caractérisées par un œdème périartériel et de l'inflammation n'ont été observées que chez les chiens.
• -A des doses orales allant jusqu'à 40 fois les doses usuelles utilisées en thérapeutique humaine, la milrinone n'a exercé aucune influence sur la fertilité de rats mâles et femelles. Les études de toxicologie de la reproduction sur les rats et les lapins n'ont fourni aucun indice d'effet tératogène à doses atteignant 10 fois (orales) et 2,5 fois (i.v.) les doses usuelles utilisées en thérapeutique humaine. Une étude sur 3 générations (générations P, F1 et F2) de rats recevant de la milrinone orale n'a mis en évidence aucun effet, même aux doses d’un facteur 40 fois supérieur aux doses usuelles utilisées en thérapeutique humaine, sur l'évolution et la faculté de reproduction des mères comme de leur descendance.
• +A des doses orales allant jusqu'à 40 fois les doses usuelles utilisées en thérapeutique humaine, la milrinone n'a exercé aucune influence sur la fertilité de rats mâles et femelles. Les études de toxicologie de la reproduction sur les rats et les lapins n'ont fourni aucun indice d'effet tératogène à doses atteignant 10 fois (orales) et 2,5 fois (i.v.) les doses usuelles utilisées en thérapeutique humaine. Une étude sur 3 générations (générations P, F1 et F2) de rats recevant de la milrinone orale n'a mis en évidence aucun effet, même aux doses d'un facteur 40 fois supérieur aux doses usuelles utilisées en thérapeutique humaine, sur l'évolution et la faculté de reproduction des mères comme de leur descendance.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d’expiration figurant sur l’emballage et les ampoules après la mention «EXP». Pour des raisons microbiologiques, les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement après leur dilution. La durée de conservation ne devrait pas dépasser 24 heures.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration figurant sur l'emballage et les ampoules après la mention «EXP». Pour des raisons microbiologiques, les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement après leur dilution. La durée de conservation ne devrait pas dépasser 24 heures.
• -Novembre 2012.
• +Novembre 2015.