• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients contenus dans le produit (voir «Composition»).
• +La prise concomitante de diltiazem et d'ivabradine est contre-indiquée (voir «Interactions»).
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients contenus dans le produit (voir «Composition»).
• -Lors de traitements avec diltiazem, la prudence est de rigueur chez les patients présentant des troubles légers de la conduction (bloc AV du 1er degré) et des troubles de la conduction intraventriculaire (p.ex. bloc de branche gauche et droit) ou une hypotension (pression systolique inférieure à 90 mmHg). Il n'est pas exclu qu'en cas de syndrome de Wolff-Parkinson-White avec fibrillation ou flutter auriculaire il se produise une accélération du rythme auriculaire (tachycardie paroxystique) au cours du traitement avec le diltiazem.
• +Lors de traitement par diltiazem, la prudence est de rigueur chez les patients présentant des troubles légers de la conduction (bloc AV du 1er degré) et des troubles de la conduction intraventriculaire (p.ex. bloc de branche gauche et droit) ou une hypotension (pression systolique inférieure à 90 mmHg). Il n'est pas exclu qu'en cas de syndrome de Wolff-Parkinson-White avec fibrillation ou flutter auriculaire il se produise une accélération du rythme auriculaire (tachycardie paroxystique) au cours du traitement par diltiazem.
• -Un contrôle des fonctions hépatiques au cours du traitement avec le diltiazem est recommandé chez les patients présentant des troubles hépatiques.
• -Une surveillance médicale particulièrement attentive est nécessaire chez le patient âgé (prolongation de la demi-vie d'élimination) et lors d'un traitement simultané par des bétabloquants. L'administration intraveineuse simultanée de bétabloquants devrait être évitée pendant le traitement avec le diltiazem.
• +Un contrôle des fonctions hépatiques au cours du traitement par diltiazem est recommandé chez les patients présentant des troubles hépatiques.
• +Une surveillance médicale particulièrement attentive est nécessaire chez le patient âgé (prolongation de la demi-vie d'élimination) et lors d'un traitement simultané par des bétabloquants. L'administration intraveineuse simultanée de bétabloquants devrait être évitée pendant le traitement par diltiazem.
• -L'administration concomitante du diltiazem et d'antihypertenseurs peut potentialiser l'effet hypotenseur. Il est alors parfois nécessaire d'adapter les doses des médicaments utilisés.
• +L'administration concomitante de diltiazem et d'antihypertenseurs peut potentialiser l'effet hypotenseur. Il est alors parfois nécessaire d'adapter les doses des médicaments utilisés.
• +Le diltiazem est biotransformé par le cytochrome P-450 (CYP) 3A4. Le diltiazem peut inhiber de manière compétitive le métabolisme des médicaments administrés simultanément et utilisant les mêmes voies métaboliques, et ainsi augmenter leurs taux plasmatiques. L'ampleur de l'interaction et la potentialisation de l'effet dépendent de la variabilité de l'effet sur le CYP 3A4.
• +L'utilisation simultanée d'ivabradine est contre-indiquée en raison de l'effet de réduction de la fréquence cardiaque de diltiazem (voir «Contre-indications»).
• +
• -Le diltiazem inhibe le système de conduction du cœur, en particulier la conduction AV. C'est pourquoi, lors d'administration concomitante de médicaments qui affaiblissent la fonction cardiaque (cardio-inhibiteurs) et/ou qui inhibent la conduction (conduction AV) – tels que les bêtabloquants, les antiarythmiques et les glycosides cardiaques – on peut observer une potentialisation de l'effet (intensification du blocage AV, réduction de la fréquence cardiaque, potentialisation de l'effet hypotenseur, éventuellement apparition d'une insuffisance cardiaque). Le diltiazem est biotransformé par le cytochrome P-450 (CYP) 3A4. Le diltiazem peut inhiber de manière compétitive le métabolisme des médicaments administrés simultanément et utilisant les mêmes voies métaboliques, et ainsi augmenter leurs taux plasmatiques. L'ampleur de l'interaction et la potentialisation de l'effet dépendent de la variabilité de l'effet sur le CYP3A4.
• +Le diltiazem inhibe le système de conduction du cœur, en particulier la conduction AV. C'est pourquoi, lors d'administration concomitante de médicaments qui affaiblissent la fonction cardiaque (cardio-inhibiteurs) et/ou qui inhibent la conduction (conduction AV) – tels que les bêtabloquants, les antiarythmiques et les glycosides cardiaques – on peut observer une potentialisation de l'effet (intensification du blocage AV, réduction de la fréquence cardiaque, potentialisation de l'effet hypotenseur, éventuellement apparition d'une insuffisance cardiaque).
• -Les données de fréquence de survenue des effets indésirables mentionnées ci-dessous sont définies comme suit:
• -Très fréquent: >10%; fréquent: >1% à ≤10%; occasionnel: >0,1% à ≤1%; rare: >0,01% à ≤0,1%; très rare: ≤0,01%.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'un traitement avec le diltiazem:
• +Les données de fréquence de survenue des effets indésirables mentionnées ci-dessous sont définies comme suit: très fréquent: >10%; fréquent: >1% à ≤10%; occasionnel: >0,1% à ≤1%; rare: >0,01% à ≤0,1%; très rare: ≤0,01%.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'un traitement par diltiazem:
• -Fréquent: œdèmes au niveau de la cheville et des jambes*, flush.
• +Fréquent: oedèmes au niveau de la cheville et des jambes*, flush.
• -Inconnu: angiœdème, pustulose exanthématique aigüe généralisée, pétéchies, sensibilité à la lumière.
• +Inconnu: angioedème, pustulose exanthématique aigüe généralisée, pétéchies, sensibilité à la lumière.
• -Fréquent: œdème, fatigue, sensation de faiblesse.
• +Fréquent: oedème, fatigue, sensation de faiblesse.
• -Résorption
• +Absorption
• -Conservation
• +Stabilité
• -Août 2015.
• +Juillet 2016.