• -Topique pour la détersion enzymatique etla cicatrisation des plaies
• -Pommade:
• -Clostridiopeptidasum A 1,2 U; excip. ad ungt. lipophilic. anhydric. pro 1 g.
• -Propriétés/Effets
• -La clostridiopeptidase A est une collagénase capable de cliver le collagène natif, principal constituant fibreux du tissu conjonctif jeune. Les enzymes collagénolytiques permettent la détersion des plaies, étant donné que les sphacèles (dont le collagène dénaturé) sont retenus au fond de la plaie par des brides de collagène natif. Or, les sphacèles et autres souillures empêchent la cicatrisation; ils ne peuvent être retirés par voie enzymatique que si le collagène natif est lysé simultanément, ce qui permet de supprimer les micronécroses et de prévenir par conséquent les récidives.
• -Les peptidases auxiliaires élargissent le spectre d'action de la collagénase en dégradant d'autres détritus protéiques du tissu nécrosé qui entravent la guérison de la plaie, assurant ainsi une détersion rapide et complète de la plaie suivie de sa cicatrisation.
• -Le tissu de granulation, l'épithélium, le tissu adipeux et musculaire ne sont pas lésés par la collagénase. On n'observe pas d'altération des tissus sains (collagène natif).
• -Pharmacocinétique
• -On ne dispose pas de données pharmacocinétiques.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Principe actif: Clostridiopeptidasum A.
• +Excipients: excip. ad ungt. lipophilic. anhydric. pro 1 g.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +Pommade 1,2 U/g.
• +Indications / Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d'emploi
• -A appliquer 1 ou 2 fois par jour en couche mince uniforme (de l'épaisseur du dos d'une lame de couteau) sur l'ensemble de la plaie. Iruxol mono est une préparation à faible taux microbien. Pour éviter toute souillure on dissémination de germes, ne pas toucher l'embouchure du tube. On ne tentera pas d'assécher la plaie, l'humidité étant propice à l'activité enzymatique. Ramollir au préalable les croûtes sèches et dures au moyen d'un pansement humide (trempé dans une solution physiologique de chlorure de sodium, par exemple). En présence d'une nécrose tenace, on peut améliorer l'effet de l'Iruxol mono en incisant la couche nécrosée sur les bords ou au centre et en y glissant une partie du topique. Lors du changement de pansement, enlever les dépôts et les sphacèles détachés en rinçant ou en utilisant un moyen mécanique (pincette, spatule, tampon de gaze).
• -On évitera l'application topique d'autres vulnéraires (antiseptiques) qui risquent d'entraver l'efficacité de la collagénase (voir les Interactions). On pourra par contre recouvrir les bords de la plaie d'une pâte au zinc.
• -Limitations d'emploi
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• +Posologie/Mode d’emploi
• +L’utilisation et la sécurité de la pommade Iruxol Mono n’ont pas été testées chez les enfants et les adolescents.
• +A appliquer 1 ou 2 fois par jour en couche mince uniforme (de l’épaisseur du dos d’une lame de couteau) sur l’ensemble de la plaie. Iruxol mono est une préparation à faible taux microbien. Pour éviter toute souillure on dissémination de germes, ne pas toucher l’embouchure du tube.
• +On ne tentera pas d’assécher la plaie, l’humidité étant propice à l’activité enzymatique. Ramollir au préalable les croûtes sèches et dures au moyen d’un compresse humide (trempé dans une solution physiologique de NaCl, par exemple). En présence d’une nécrose tenace, on peut améliorer l’effet de l’Iruxol mono en incisant la couche nécrosée sur les bords ou au centre et en y glissant un peu de pommade. Lors du changement de pansement, enlever les dépôts et les sphacèles détachés en rinçant ou en utilisant un moyen mécanique (pincette, spatule, tampon de gaze).
• +On évitera l’application topique d’autres vulnéraires (antiseptiques) qui risquent d’entraver l’efficacité de la collagénase (voir les Interactions). On pourra par contre recouvrir les bords de la plaie d’une pâte au zinc.
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• -Précautions
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• -On usera de prudence en utilisant le produit à proximité des yeux. Après un contact éventuel avec l'Iruxol mono, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l'eau. Ne pas appliquer l'Iruxol mono dans des cavités importantes (telles que les cavités péritonéale et pleurale).
• -Grossesse/Allaitement
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• -Catégorie de grossesse C.
• -Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
• -Effets indésirables
• -Au début du traitement, des douleurs traumatiques, lancinantes, faites d'élancements (jusqu'à 72% des cas) ou des brûlures (jusqu'à 19% des cas) peuvent être ressenties au niveau de la plaie. Ces effets indésirables sont la traduction nociceptive de la nécrolyse enzymatique; la plupart du temps, ils régressent en cours de traitement et en nécessitent rarement l'arrêt.
• -On note fréquemment un prurit, occasionnellement une dermo-épidermite ou une inflammation. Dans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité ont été observées.
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• +Mises en garde et précautions
• +Iruxol mono ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• +On usera de prudence en utilisant le produit à proximité des yeux. Après un contact éventuel avec l’Iruxol mono, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l’eau.
• +Ne pas appliquer l’Iruxol mono dans des cavités importantes (telles que les cavités péritonéale et pleurale).
• -L'Iruxol mono ne doit pas être associé à des préparations à base de métaux lourds (de mercure, par exemple), ni à des antiseptiques, savons, agents mouillants, à de l'alcool, à de l'alcool médical, à un soluté de Burrow ou de Dakin ni à des produits analogues risquant d'inactiver les enzymes. L'efficacité de la collagénase peut aussi être affectée par d'autres enzymes ou antibiotiques topiques administrés simultanément.
• +L’Iruxol mono ne doit pas être associé à des préparations à base de métaux lourds (de mercure, par exemple), ni à des antiseptiques, savons, agents mouillants, à de l’alcool, à de l’alcool médical, à un soluté de Burrow ou de Dakin ni à des produits analogues risquant d’inactiver les enzymes. L’efficacité de la collagénase peut aussi être affectée par d’autres enzymes ou antibiotiques topiques administrés simultanément.
• +Grossesse / Allaitement
• +Il n’y a pas des données que la collagénase est absorbée par la peau saine ou la peau enflammée nécrosée ou que des effets indésirables occurrent pendant une grossesse ou l’allaitement.
• +Aucune étude n’a été effectuée chez la femme enceinte.
• +Pendant la grossesse et l’allaitement des médicaments devraient être administrés avec prudence.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Pas relevant.
• +Effets indésirables
• +Les fréquences sont définies de manière suivante: „très fréquent“ (≥1/10), „fréquent“ (≥1/100, <1/10), „occasionnel“ (≥1/1000, <1/100), „rare“ ( ≥1/10‘000, 1/1000), „très rare“ (<1/10‘000).
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Fréquent: Prurit
• +Occasionnel: Dermo-épidermite ou inflammation
• +Rare: Réactions d’hypersensibilité
• +Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Très rare: Douleurs traumatiques, lancinantes, faites d’élancements (jusqu’à 72% des cas) ou des brûlures (jusqu’à 19% des cas). Ces effets indésirables sont la traduction nociceptive de la nécrolyse enzymatique; la plupart du temps, ils régressent en cours de traitement et en nécessitent rarement l’arrêt. Il est rarement nécessaire d’interrompre de ce fait la thérapie.
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• -Aucun cas de surdosage n'a encore été rapporté.
• +Aucun cas de surdosage n’a encore été rapporté.
• +Propriétés / Effets
• +Code ATC: D03BA02
• +Mécanisme d’action
• +La clostridiopeptidase A est une collagénase capable de cliver le collagène natif, principal constituant fibreux du tissu conjonctif jeune. Les enzymes collagénolytiques permettent la détersion des plaies, étant donné que les sphacèles (dont le collagène dénaturé) sont retenus au fond de la plaie par des brides de collagène natif. Or, les sphacèles et autres souillures empêchent la cicatrisation; ils ne peuvent être retirés par voie enzymatique que si le collagène natif est lysé simultanément, ce qui permet de supprimer les micronécroses et de prévenir par conséquent les récidives.
• +Les peptidases auxiliaires élargissent le spectre d’action de la collagénase en dégradant d’autres détritus protéiques du tissu nécrosé qui entravent la guérison de la plaie, assurant ainsi une détersion rapide et complète de la plaie suivie de sa cicatrisation.
• +Le tissu de granulation, l’épithélium, le tissu adipeux et musculaire ne sont pas lésés par la collagénase. On n’observe pas d’altération des tissus sains (collagène natif).
• +Pharmacocinétique
• +Absorption
• +Il n’y a pas des données que la collagénase est absorbée par la peau saine ou la peau enflammée nécrosée.
• +Données précliniques
• +Signes d’une réaction allergique potentielle et signes d’une réaction intolérance systémiques ne sont pas observés après l’application topique de collagénase.
• +Incompatibilités
• +Les enzymes contenus dans Iruxol mono ne sont pas stables en présence d’eau.
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• -Conserver les emballages à moins de 25 °C; bien les refermer après usage.
• -Iruxol mono peut être utilisé durant les 3 mois suivant la première ouverture du tube.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».
• -Numéros OICM
• -49482.
• -Mise à jour de l'information
• -Octobre 1994.
• -RL88
• +Iruxol mono doit être utilisé en 12 semaines suivant la première ouverture du tube.
• +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les emballages ne dépassant pas 25°C; bien les refermer après usage.
• +Numéro d’autorisation
• +49482 (Swissmedic)
• +Présentation
• +Iruxol mono pommade 10 g. (C)
• +Iruxol mono pommade 30 g. (C)
• +Iruxol mono pommade 50 g. (C)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Smith & Nephew Schweiz AG, 6340 Baar
• +Mise à jour de l’information
• +Janvier 2009