• -Principe actif: A cidum a cetylsalicylicum.
• -Excipients: E xcipiens pro compr.
• - 
• -
• +Principe actif: Acidum acetylsalicylicum.
• +Excipients: Excipiens pro compr.
• -1 comprimé s é cable contient: A cidum acetylsalicylicum (A A S) 500 mg.
• - 
• -
• +1 comprimé sécable contient: Acidum acetylsalicylicum (AAS) 500 mg.
• -T raitement des douleurs légères a modérément fortes et aiguës (céphalées, maux de dents , douleurs articulaires et ligamentaires , dorsalgies).
• -Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Pour les adolescents à partir de 12 ans , uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -ASA-Tabs c omprimés est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum.
• - 
• -
• +Traitement des douleurs légères a modérément fortes et aiguës (céphalées, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, dorsalgies).
• +Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Pour les adolescents à partir de 12 ans, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +ASA-Tabs est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum.
• -Adultes et adolescents de 12 ans et plus pesant de 40 kg
• +Adultes et adolescents de 12 ans et de poids supérieur à 40 kg
• -Dose journalière maximale: jusqu’à 6 comprimés.
• +Dose journalière maximale: jusqu'à 6 comprimés.
• - 
• -Prendre les comprimés – dissous dans beaucoup d’eau (200–300 ml).
• +Prendre les comprimés avec beaucoup de liquide, si possible après un repas.
• - 
• -Chez les enfants de moins de 12 ans, l’utilisation ASA-Tabs c omprimés n’est pas indiquée.
• - 
• -
• +L'utilisation des comprimés de ASA-Tabs n'est pas indiquée pour les enfants de moins de 12 ans.
• +
• -hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique, à d’autres salicylates ou à   l’un des excipients selon la composition.
• -anamnèse de bronchospasme, urticaire ou symptômes semblables à   une manifestation allergique après prise d’acide acétylsalicylique ou   d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-   intestinaux.
• -maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, colite   ulcéreuse).
• -diathèse hémorragique.
• -troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et   ascite).
• -insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min.).
• -insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-V).
• -association avec le méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou   plus (voir rubrique « Interactions »)
• -traitement de douleurs postopératoires après opération de pontage   coronarien (ou après utilisation d’une machine cÅ“ur-poumon).
• -dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique « Grossesse,   allaitement »).
• - 
• -
• +·Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, à d'autres salicylates ou à l'un des excipients selon la composition.
• +·anamnèse de bronchospasme, urticaire ou symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +·ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-intestinaux.
• +·maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• +·diathèse hémorragique.
• +·troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose hépatique et ascite).
• +·insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• +·insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-V).
• +·association avec le méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus (voir rubrique «Interactions»)
• +·traitement de douleurs postopératoires après opération de pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cÅ“ur-poumon).
• +·dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -La biodisponibilité de ce médicament n'a pas fait l’objet de suffisamment d’études pour pouvoir l'utiliser à hautes doses comme antirhumatismal.
• -Des perforations, des ulcères et des saignements gastro-intestinaux peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d’administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• -Les effets rénaux des AINS incluent la rétention hydrique avec oedèmes et/ou hypertension artérielle. Chez les patients présentant des troubles de la fonction cardiaque et d’autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique, l’acide acétylsalicylique ne devrait donc être utilisé qu’avec prudence. Celle-ci est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et en cas de risque élevé d’hypovolémie.
• -Une certaine prudence est de mise dans les situations suivantes, où
• -ASA-Tabs ne doit être prise que sur prescription et sous surveillance médicale:
• -- Prudence chez les patients très âgés, pour des raisons médicales de   principe. Il est surtout recommandé d’administrer la dose efficace la plus   faible possible aux patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
• -- En cas d’asthme bronchique ou de tendance générale à l’hypersensibilité;   l’acide acétylsalicylique peut favoriser l’apparition de bronchospasmes et   déclencher des crises d’asthme ou d’autres réactions d’hypersensibilité.   Les facteurs de risque incluent la présence d’asthme, le rhume des foins,   les polypes nasaux ou des affections respiratoires chroniques. Il en est de   même chez les patients allergiques à d’autres substances (p.ex. réactions   cutanées, prurit ou urticaire).  
• -- En cas de troubles gastriques ou duodénaux chroniques ou récidivants.
• -- En cas de traitement simultané par anticoagulants.
• -- En cas d’insuffisance rénale ou de troubles de la fonction cardiaque (p.ex.   affection des vaisseaux rénaux, insuffisance cardiaque congestive,   hypovolémie, interventions chirurgicales majeures, septicémie ou   hémorragies majeures), car l’acide acétylsalicylique peut potentialiser le   risque d’une insuffisance rénale ou d’une insuffisance rénale aiguë.
• -- En cas d’insuffisance hépatique.
• -- En cas de déficit héréditaire en glucose-6-phosphate-déshydrogénase   (G6PD), car l’acide acétylsalicylique peut induire une hémolyse ou une   anémie hémolytique. Les facteurs susceptibles d’augmenter ce risque   sont p.ex. des doses élevées, de la fièvre ou des infections aiguës.
• -- Situations à risque accru d'hémorragies (p.ex. dysménorrhée,   traumatismes). En raison de l’inhibition de l’agrégation plaquettaire et de   l’allongement du temps de saignement persistant durant plusieurs jours   après la prise d’acide acétylsalicylique, une tendance hémorragique   accrue peut se manifester notamment pendant et après des interventions   chirurgicales (même lors d’interventions mineures telles p.ex. des   extractions dentaires).
• -A de faibles doses, l’acide acétylsalicylique freine l’élimination de l’acide urique. Cela peut déclencher une crise de goutte chez les patients dont l’excrétion d’acide urique est déjà diminuée.
• - 
• -Les adolescents à partir de 12 ans présentant de la fièvre et/ou des infections virales ne doivent prendre ASA-Tabs que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
• -Le patient doit être rendu attentif au fait que les analgésiques ne doivent pas se prendre régulièrement et à long terme sans prescription médicale. Des douleurs persistantes exigent une consultation médicale .
• -La prise à long terme d’analgésiques , et surtout d’associations d’analgésiques, peut provoquer une atteinte rénale prolongée , avec risque d’ insuffisance rénale (néphropathie aux analgésiques).
• -Le patient doit être rendu attentif au fait que la prise chronique d’analgésiques peut déclencher des céphalées , nécessitant quant à elles une nouvelle prise entretenant les céphalées (dites céphalées aux analgésiques).
• - 
• -
• +La biodisponibilité de ce médicament n'a pas fait l'objet de suffisamment d'études pour pouvoir l'utiliser à hautes doses comme antirhumatismal.
• +Des perforations, des ulcères et des saignements gastro-intestinaux peuvent être observés chez des patients traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sélectifs de la COX-2 ou non. Ces effets indésirables peuvent survenir à tout moment, sans signes annonciateurs ni antécédents connus. Pour réduire ce risque, il convient donc d'administrer la dose efficace la plus faible, pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• +Les effets rénaux des AINS incluent la rétention hydrique avec oedèmes et/ou hypertension artérielle. Chez les patients présentant des troubles de la fonction cardiaque et d'autres états qui les prédisposent à la rétention hydrique, l'acide acétylsalicylique ne devrait donc être utilisé qu'avec prudence. Celle-ci est également de rigueur chez les patients qui prennent simultanément des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et en cas de risque élevé d'hypovolémie.
• +Une certaine prudence est de mise dans les situations suivantes, où ASA-Tabs ne doit être prise que sur prescription et sous surveillance médicale:
• +·Prudence chez les patients très âgés, pour des raisons médicales de principe. Il est surtout recommandé d'administrer la dose efficace la plus faible possible aux patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
• +·En cas d'asthme bronchique ou de tendance générale à l'hypersensibilité; l'acide acétylsalicylique peut favoriser l'apparition de bronchospasmes et déclencher des crises d'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque incluent la présence d'asthme, le rhume des foins, les polypes nasaux ou des affections respiratoires chroniques. Il en est de même chez les patients allergiques à d'autres substances (p.ex. réactions cutanées, prurit ou urticaire).
• +·En cas de troubles gastriques ou duodénaux chroniques ou récidivants.
• +·En cas de traitement simultané par anticoagulants.
• +·En cas d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction cardiaque (p.ex. affection des vaisseaux rénaux, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie, interventions chirurgicales majeures, septicémie ou hémorragies majeures), car l'acide acétylsalicylique peut potentialiser le risque d'une insuffisance rénale ou d'une insuffisance rénale aiguë.
• +·En cas d'insuffisance hépatique.
• +·En cas de déficit héréditaire en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD), car l'acide acétylsalicylique peut induire une hémolyse ou une anémie hémolytique. Les facteurs susceptibles d'augmenter ce risque sont p.ex. des doses élevées, de la fièvre ou des infections aiguës.
• +·Situations à risque accru d'hémorragies (p.ex. dysménorrhée, traumatismes). En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et de l'allongement du temps de saignement persistant durant plusieurs jours après la prise d'acide acétylsalicylique, une tendance hémorragique accrue peut se manifester notamment pendant et après des interventions chirurgicales (même lors d'interventions mineures telles p.ex. des extractions dentaires).
• +·A de faibles doses, l'acide acétylsalicylique freine l'élimination de l'acide urique. Cela peut déclencher une crise de goutte chez les patients dont l'excrétion d'acide urique est déjà diminuée.
• +Les adolescents à partir de 12 ans présentant de la fièvre et/ou des infections virales ne doivent prendre ASA-Tabs que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).
• +Le patient doit être rendu attentif au fait que les analgésiques ne doivent pas se prendre régulièrement et à long terme sans prescription médicale. Des douleurs persistantes exigent une consultation médicale.
• +La prise à long terme d'analgésiques, et surtout d'associations d'analgésiques, peut provoquer une atteinte rénale prolongée, avec risque d'insuffisance rénale aiguë (néphropathie aux analgésiques).
• +Le patient doit être rendu attentif au fait que la prise chronique d'analgésiques peut déclencher des céphalées, nécessitant quant à elles une nouvelle prise entretenant les céphalées (céphalées aux analgésiques).
• -- Méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus: augmentation de la   toxicité du méthotrexate (en général, les anti-inflammatoires diminuent   l’excrétion de méthotrexate et les salicylates l’évincent de sa liaison aux   protéines plasmatiques), voir rubrique « Contre-indications ».
• - 
• -
• +·Méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus: augmentation de la toxicité du méthotrexate (en général, les anti-inflammatoires diminuent l'excrétion de méthotrexate et les salicylates l'évincent de sa liaison aux protéines plasmatiques), voir rubrique «Contre-indications».
• +
• -- Méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg/semaine: augmentation de   la toxicité du méthotrexate (en général, les anti-inflammatoires diminuent   l’excrétion de méthotrexate et les salicylates l’écartent de sa liaison aux   protéines plasmatiques).
• -- Antidiabétiques (p.ex. insuline, sylfonylurée): la glycémie peut baisser.
• -- Potentialisation des effets des anticoagulants/thrombolytiques, des   barbituriques, du lithium, des sulfamides, de la triiodothyronine.
• -- Antiagrégants plaquettaires, p.ex. clopidogrel: augmentation du risque   hémorragique.
• -- Des interactions pharmacodynamiques entre inhibiteurs sélectifs de la   recapture de la sérotonine (ISRS) et l’acide acétylsalicylique peuvent   apparaître: augmentation du risque d’hémorragie en raison d’effets   synergiques.
• -- Augmentation de la concentration plasmatique de digoxine provoquée par   une excrétion rénale réduite.
• -- Ascension des concentrations plasmatiques de la phénytoïne et du   valproate. L’AAS entraîne une libération de l’acide valproïque lié aux   protéines sériques, et une diminution de son métabolisme. Les   concentrations plasmatiques de valproate sont donc plus élevées, ce qui   augmente l’incidence de ses effets indésirables, pouvant aller jusqu’aux   signes d’intoxication tels que tremor, nystagmus, ataxie et troubles de la   personnalité.
• -- Potentialisation des effets thérapeutiques et indésirables de tous les anti-   inflammatoires non stéroïdiens.
• -- Antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA et ß-bloquants): surveiller de près   la tension artérielle des hypertendus traités par ces médicaments et de   l’AAS, et en adapter la dose si nécessaire.
• -- Diurétiques en association avec l’acide acétylsalicylique à dose élevée:   diminution de l’effet diurétique.
• -- Atténuation de l’effet des uricosuriques (p.ex. probénécide,   sulfinpyrazone).
• -- Glucocorticoïdes systémiques: augmentation du risque d’ulcères gastro-   intestinaux et de saignements; diminution de la concentration de salicylate   pendant le traitement à la cortisone, risque d’un surdosage de salicylate   au terme du traitement par des glucocorticoïdes.
• -- Alcool: augmentation du risque d’ulcères gastro-intestinaux et de   saignements; temps de saignement prolongé.
• -- Allongement de la demi-vie plasmatique des pénicillines.
• - 
• -
• +·Méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg/semaine: augmentation de la toxicité du méthotrexate (en général, les anti-inflammatoires diminuent l'excrétion de méthotrexate et les salicylates l'écartent de sa liaison aux protéines plasmatiques).
• +·Antidiabétiques (p.ex. insuline, sylfonylurée): la glycémie peut baisser.
• +·Potentialisation des effets des anticoagulants/thrombolytiques, des barbituriques, des sulfamides, du lithium, de la triiodothyronine.
• +·Antiagrégants plaquettaires, p.ex. clopidogrel: augmentation du risque hémorragique.
• +·Des interactions pharmacodynamiques entre inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et l'acide acétylsalicylique peuvent apparaître: augmentation du risque d'hémorragie en raison d'effets synergiques.
• +·Augmentation de la concentration plasmatique de digoxine provoquée par une excrétion rénale réduite.
• +·Ascension des concentrations plasmatiques de la phénytoïne et du valproate. L'AAS entraîne une libération de l'acide valproïque lié aux protéines sériques, et une diminution de son métabolisme. Les concentrations plasmatiques de valproate sont donc plus élevées, ce qui augmente l'incidence de ses effets indésirables, pouvant aller jusqu'aux signes d'intoxication tels que tremor, nystagmus, ataxie et troubles de la personnalité.
• +·Potentialisation des effets thérapeutiques et indésirables de tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +·Antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et β-bloquants): surveiller de près la tension artérielle des hypertendus traités par ces médicaments et de l'AAS, et en adapter la dose si nécessaire.
• +·Diurétiques en association avec l'acide acétylsalicylique à dose élevée: diminution de l'effet diurétique.
• +·Atténuation de l'effet des uricosuriques (p.ex. probénécide, sulfinpyrazone).
• +·Glucocorticoïdes systémiques: augmentation du risque d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements; diminution de la concentration de salicylate pendant le traitement à la cortisone, risque d'un surdosage de salicylate au terme du traitement par des glucocorticoïdes.
• +·Alcool: augmentation du risque d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements; temps de saignement prolongé.
• +·Allongement de la demi-vie plasmatique des pénicillines.
• -L’inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et foetal. Selon certaines données tirées d’études épidémiologiques, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• -Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-foetale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l’organogenèse.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue. Si l’acide acétylsalicylique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -L’acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
• -exposer le fÅ“tus aux risques suivants:
• -toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et          hypertension pulmonaire);
• -atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramniose.
• -  exposer la mère et l’enfant aux risques suivants:
• -allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant   plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très   faibles;
• -inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant   l’accouchement.
• -Fécondité: l’utilisation de l’acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n’est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L’arrêt des traitements à base de l’acide acétylsalicylique devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• - 
• -
• +L'inhibition de la synthèse de la prostaglandine peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et foetal. Selon certaines données tirées d'études épidémiologiques, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-foetale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'acide acétylsalicylique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +L'acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
• +·exposer le fÅ“tus aux risques suivants:
• +·toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose.
• +·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +·allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• +·inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• +Fécondité
• +L'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de l'acide acétylsalicylique devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• -Les salicylates passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l’acide acétylsalicylique ne doit donc pas être administré aux femmes qui allaitent. Si le traitement s’avère indispensable, il convient alors de nourrir l’enfant au biberon.
• - 
• -
• +Les salicylates passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l'acide acétylsalicylique ne doit donc pas être administré aux femmes qui allaitent. Si le traitement s'avère indispensable, il convient alors de nourrir l'enfant au biberon.
• -ASA-Tabs n’a aucun effet démontré sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• - 
• -
• +ASA-Tabs n'a aucun effet démontré sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Très fréquent:   ≥ 1/10
• -Fréquent:   ≥ 1/100 bis < 1/10
• -Occasionnel:   ≥ 1/1.000 bis < 1/100
• -Rare :   ≥ 1/10.000 bis- < 1/1.000
• -Très rare:   < 1/10.000
• -De plus, d’autres effets indésirables ont été déclarés dans des rapports spontanés relatifs à toutes les formes d’AAS, y compris le traitement oral à court et à long terme. Dans ces cas, la fréquence ne peut pas être indiquée.
• - 
• -
• +Très fréquent: ≥1/10
• +Fréquent: ≥1/100 à <1/10
• +Occasionnel: ≥1/1'000 à <1/100
• +Rare: ≥1/10'000 à <1/1'000
• +Très rare: <1/10'000
• +De plus, d'autres effets indésirables ont été déclarés dans des rapports spontanés relatifs à toutes les formes d'AAS, y compris le traitement oral à court et à long terme. Dans ces cas, la fréquence ne peut pas être indiquée.
• -Allongement du temps de saignement .
• -R ares: thrombopénie , agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplastique , anémie ferriprive .
• -Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été rapportées chez les patients atteints d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD).
• -En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l’acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des saignements tels que des saignements péri-opératoires, hématomes, épistaxis, saignements urogénitaux, saignements gingivaux ont été observés.
• +Allongement du temps de saignement.
• +Rare: thrombopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique, anémie ferriprive.
• +Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été rapportées chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD).
• +En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des saignements tels que des saignements péri-opératoires, hématomes, épistaxis, saignements urogénitaux, saignements gingivaux ont été observés.
• - 
• -O ccasionnelle: apparition d'asthme .
• -R are: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses / eczémateuses, urticaire, rhinite, nez bouché, bronchospasme, oedème angion e urotique, chute tensionelle pouvant aller jusqu' à l’état de choc .
• -R are: réactions cutanées graves pouvant aller jusqu'à l’ érythème polymorphe , au syndrome de Stevens-Johnson à l’ épidermi olyse toxique .
• - 
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -R are: hypoglycémie, déséquilibres acido-basique s .
• - 
• -
• +Occasionnel: asthme.
• +Rare: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, nez bouché, bronchospasme, oedème angioneurotique, chute tensionelle pouvant aller jusqu'à l'état de choc.
• +Rare: réactions cutanées graves pouvant aller jusqu'à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson, à l'épidermiolyse toxique.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Rare: hypoglycémie, déséquilibres acido-basiques.
• +
• -R are: céphalées, vertiges, acouphènes , troubles visuels, hypoacousie, obnubilation.
• - 
• -
• +Rare: céphalées, vertiges, acouphènes, troubles visuels, hypoacousie, obnubilation.
• -Très fréquent : microhémorragies (70%) .
• -Fréquent : gastralgies .
• -Occasionnel : dyspepsie, nausée, vomissement, diarrhée .
• -Rare : hémorragies et ulcérations gastro-intestinales, qui peuvent aboutir à une perforation dans de très rares cas.
• - 
• -
• +Très fréquent: microhémorragies (70%).
• +Fréquent: gastralgies.
• +Occasionnel: dyspepsie, nausée, vomissement, diarrhée.
• +Rare: hémorragies et ulcérations gastro-intestinales, qui peuvent aboutir à une perforation dans de très rares cas.
• -Rare: perturbation des fonctions hépatique s.
• -Très rare : augmentation des transaminases.
• - 
• -
• +Rare: perturbation de la fonction hépatique.
• +Très rare: augmentation des transaminases.
• -Rare: perturbation de s fonction s rénale s .
• -Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
• - 
• -Autres
• -Très rare: syndrome de Reye ( voir rubrique «Mises en garde et précautions ) .
• - 
• -
• +Rare: perturbation de la fonction rénale.
• +Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
• +Autres:
• +Très rare: syndrome de Reye (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Il faut s’attendre à une intoxication chez les personnes âgées et surtout chez les enfants en bas âge (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle peuvent être mortels chez ces patients).
• -Les symptômes d’une intoxication grave peuvent se développer lentement, soit 12–24 h eures après l’absorption. Une intoxication légère est à prévoir après la prise orale d’une dose pouvant atteindre 150 mg d’AAS/kg de poids corporel, une intoxication grave est prévisible après une dose >300 mg/kg de poids corporel.
• -La gravité de l’intoxication ne peut pas être évaluée uniquement sur la base des concentrations plasmatiques. L’absorption de l’acide acétylsalicylique peut être retardée par un ralentissement du passage gastrique, une formation de concrétions dans l’estomac ou des enrobages acido-résistants.
• -Les symptômes d’une intoxication chronique aux salicylates ne sont pas spécifiques (p.ex. acouphènes, céphalées, excitation, transpiration, hyperventilation) et peuvent donc passer inaperçus.
• - 
• -Symptômes
• -Céphalée, n ausée, vomissement, hyperglycémie ou hypoglycémie, exanthèmes, vertige, bourdonnements d'oreille, troubles visuels et auditifs , tremor , obnubilation , hyperthermie, sudation, hyperventilation, déséquilibres acido-basiques et hydroélectrolytiques , déshydratation , coma, insuffisance respiratoire.
• - 
• -
• +Un surdosage massif peut mettre la vie en danger. Les jeunes enfants sont plus sensibles que les adultes.
• +Les symptômes d'une intoxication grave peuvent se développer de manière aiguë ou alors lentement, soit 12–24 heures après l'absorption. Une intoxication légère est à prévoir après la prise orale d'une dose pouvant atteindre 150 mg d'AAS/kg de poids corporel, une intoxication grave est prévisible après une dose >300 mg/kg de poids corporel.
• +L'absorption de l'acide acétylsalicylique peut être retardée par un ralentissement du passage gastrique, une formation de concrétions dans l'estomac ou des enrobages acido-résistants.
• +La gravité de l'intoxication ne peut pas être évaluée uniquement sur la base des concentrations plasmatiques. Un contrôle fréquent par gazométrie artérielle (GA) est nécessaire étant donné que le traitement ne se base pas sur le taux d'acide salicylique, mais sur les symptômes cliniques et la GA.
• +Symptômes:
• +Céphalées, nausées, vomissements, hypoglycémie ou hyperglycémie, éruptions cutanées, vertiges, acouphènes, troubles visuels et auditifs, tremblement, états confusionnels, hyperthermie, transpiration, hyperventilation, alcalose respiratoire avec compensation métabolique entraînant une acidose métabolique, troubles électrolytiques, exsiccose, convulsions, coma, insuffisance respiratoire, dysrythmies cardiaques.
• +Les symptômes d'une intoxication chronique aux salicylates ne sont pas spécifiques (p.ex. acouphènes, céphalées, excitation, transpiration, hyperventilation) et peuvent donc passer inaperçus.
• +
• -Face à la situation potentiellement fatale que représente une intoxication grave, prendre immédiatement les mesures qui s’imposent: hospitalisation immédiate, blocage ou diminution de la résorption, lavage gastrique pour les cas précoces ( jusqu’à une heure après l’absorption ), administration répétée de charbon actif, contrôle et correction des électrolytes. Perfusion de glucose , d e bicarbonate de sodium pour corriger l’acidose et forcer l’élimination (pH urinaire >8). Glycine: dose d’attaque 8 g per os, puis 4 g toutes les 2 heures pendant 16 heures. Eventuellement hémoperfusion ou hémodialyse (le Centre s uisse d’ i nformations t oxicologiques en fournit les indications (STIZ) ).
• - 
• -
• +Face à la situation potentiellement fatale que représente une intoxication grave, prendre immédiatement les mesures qui s'imposent: hospitalisation immédiate, blocage ou diminution de la résorption par administration fractionnée de charbon actif au cours des 4 premières heures (10 fois le poids du charbon par rapport à l'acide acétylsalicylique), en cas d'intoxication massive lavage gastrique ou retrait gastroscopique des comprimés.
• +Contrôle et correction des électrolytes. Apport de glucose, utilisation précoce de bicarbonate de sodium pour corriger l'acidose et forcer l'élimination (pH urinaire >8), bonne diurèse, refroidissement en cas d'hyperthermie, benzodiazépines en cas de convulsions.
• +Eventuellement hémodialyse en cas d'intoxications sévères.
• +Une décompensation entraînant la mort suite à une intubation a été décrite, par conséquent, n'intuber si possible qu'après le début de l'alcalinisation, minimiser la durée de l'apnée, et veiller au maintien de l'hyperventilation.
• +Des informations détaillées sur le traitement peuvent être obtenues auprès de Tox Info Suisse.
• +
• -Code ATC: N02BA01
• - 
• -L'acide acétylsalicylique (AAS) est l'ester acétique de l'acide salicylique et représente la substance type des dérivés salicylés. L‘AAS fait partie de la classe des analgésiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) de nature acide .
• +Code ATC: N02BA01
• +L'acide acétylsalicylique (AAS) est l'ester acétique de l'acide salicylique et représente la substance type des dérivés salicylés. L'AAS fait partie de la classe des analgésiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) de nature acide.
• -L’effet analgésique périphérique résulte de l'inhibition de la cyclo-oxygénase , et par conséquent de la synthèse des prostaglandines (E 2 et I 2 ), impliquées dans la genèse de la douleur .
• -L’inhibition de l’agrégation des thrombocytes, tout comme l’effet ulcérogène, la rétention de sodium et d’eau et les réactions bronchospastiques comme éventuels effets indésirables, reposent sur le même mécanisme.
• -L’effet antipyrétique est dû à un effet central sur le centre thermorégulateur hypothalamique, avec dilatation des vaisseaux sanguins cutanés périphériques, donc sudation et déperdition de chaleur. Cet effet central comporte probablement aussi une inhibition de la synthèse des prostaglandines, transmettrices de l’effet des pyrogènes endogènes au niveau hypothalamique.
• - 
• -
• +L'effet analgésique périphérique résulte de l'inhibition de la cyclo-oxygénase, et par conséquent de la synthèse des prostaglandines (E2 et I2), impliquées dans la genèse de la douleur.
• +L'inhibition de l'agrégation des thrombocytes, tout comme l'effet ulcérogène, la rétention de sodium et d'eau et les réactions bronchospastiques comme éventuels effets indésirables, reposent sur le même mécanisme.
• +L'effet antipyrétique est dû à un effet central sur le centre thermorégulateur hypothalamique, avec dilatation des vaisseaux sanguins cutanés périphériques, donc sudation et déperdition de chaleur. Cet effet central comporte probablement aussi une inhibition de la synthèse des prostaglandines, transmettrices de l'effet des pyrogènes endogènes au niveau hypothalamique.
• -Après administration orale, l’acide acétylsalicylique est absorbé rapidement et complètement dans le système gastro-intestinal. Pendant et après l’absorption, l’acide acétylsalicylique est transformé en son métabolisme principal actif l’acide salicylique.
• -Pour ASA-Tabs , après une dose unique orale de 500 mg d’acide acétylsalicylique, ou d’acide salicylique, les pics de concentration plasmatique ont atteint 8,2 µg/ml (C max ) après 0,5 h (t max ) et 26,2 µg/ml (C max ) après 1,3 h (t max ).
• - 
• -
• +Après administration orale, l'acide acétylsalicylique est absorbé rapidement et complètement dans le système gastro-intestinal. Pendant et après l'absorption, l'acide acétylsalicylique est transformé en son métabolisme principal actif l'acide salicylique.
• +Après une dose unique orale de 500 mg d'acide acétylalicylique, une concentration plasmatique maximale de 32 µg/ml (Cmax) en environ 2 h (tmax) a été mesurée pour ASA-Tabs.
• +
• -L’acide salicylique libre se distribue rapidement dans tous les tissus et espaces liquidiens (liquide synovial, céphalo-rachidien, péritonéal).
• -Le volume de distribution dépend de la dose et du pH , et il est de 0,1-0,2 l/kg. Aux doses cliniques habituelles, l’acide salicylique est lié à 60-90% aux protéines plasmatiques, à l'albumine surtout; sa biodisponibilité est de 80-100%.
• -L’acide salicylique passe dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire.
• - 
• -
• +L'acide salicylique libre se distribue rapidement dans tous les tissus et espaces liquidiens (liquide synovial, céphalo-rachidien, péritonéal).
• +Le volume de distribution dépend de la dose et du pH, et il est de 0,1-0,2 l/kg. Aux doses cliniques habituelles, l'acide salicylique est lié à 60-90% aux protéines plasmatiques, à l'albumine surtout; sa biodisponibilité est de 80-100%.
• +L'acide salicylique passe dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire.
• -L’AAS déploie ses propriétés analgésiques et antipyrétiques à des concentrations plasmatiques en salicylate inférieures à 100 mg/l.
• - 
• -
• +L'AAS déploie ses propriétés analgésiques et antipyrétiques à des concentrations plasmatiques en salicylate inférieures à 100 mg/l.
• -L’AAS est scindé par estérolyse au niveau de l’estomac déjà, de la paroi intestinale et lors du premier passage hépatique («first-pass-effect») peu après sa résorption, et il a donc une demi-vie relativement brève, de l’ordre de 15 minutes. La biotransformation de l’acide salicylique se fait surtout dans le foie. La liaison de l’acide salicylique à la glycine donne de l’acide salicylurique qui, après conjugaison à l’acide glucuronique ou à l’acide sulfurique, est encore transformé. La demi-vie de l’acide salicylique, après la prise de doses faibles (<2–3 g par jour) est de 2–3 h, et 15–30 h après la prise de >3,0 g.
• - 
• -
• +L'AAS est scindé par estérolyse au niveau de l'estomac déjà, de la paroi intestinale et lors du premier passage hépatique («first-pass-effect») peu après sa résorption, et il a donc une demi-vie relativement brève, de l'ordre de 15 minutes. La biotransformation de l'acide salicylique se fait surtout dans le foie. La liaison de l'acide salicylique à la glycine donne de l'acide salicylurique qui, après conjugaison à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique, est encore transformé. La demi-vie de l'acide salicylique, après la prise de doses faibles (<2–3 g par jour) est de 2–3 h, et 15–30 h après la prise de >3,0 g.
• -L’élimination se fait presque entièrement par voie rénale sous forme d’acide salicylique (env. 10%), d’acide salicylurique (env. 75%) et de conjugués de l’acide salicylurique (env. 10%).
• -Pour la fraction des métabolites éliminés par voie rénale, le pH urinaire en particulier joue un rôle capital, en plus de la dose. Par contre, l’AAS tamponné fait monter le pH urinaire à des valeurs alcalines, et transforme l’acide salicylique en salicylate dissocié, qui n’est plus réabsorbé.
• -Certains médicaments gastroprotecteurs (antiacides) peuvent faire diminuer la concentration plasmatique suffisamment élevée de salicylates nécessaire en continu dans certaines indications, avec la prise d’AAS non-tamponné.
• - 
• -
• +L'élimination se fait presque entièrement par voie rénale sous forme d'acide salicylique (env. 10%), d'acide salicylurique (env. 75%) et de conjugués de l'acide salicylurique (env. 10%).
• +Pour la fraction des métabolites éliminés par voie rénale, le pH urinaire en particulier joue un rôle capital, en plus de la dose. Par contre, l'AAS tamponné fait monter le pH urinaire à des valeurs alcalines, et transforme l'acide salicylique en salicylate dissocié, qui n'est plus réabsorbé.
• +Certains médicaments gastroprotecteurs (antiacides) peuvent faire diminuer la concentration plasmatique suffisamment élevée de salicylates nécessaire en continu dans certaines indications, avec la prise d'AAS non-tamponné.
• -Elimination en cas d’insuffisance hépatique
• -Du fait que la métabolisation de l’AAS se fait essentiellement au niveau du foie, il faut prévoir un ralentissement de la dégradation d’AAS en acide salicylique (accumulation).
• - 
• -Elimination en cas d’insuffisance rénale
• -Dans l’insuffisance rénale, la vitesse de dégradation de l’acide salicylique dans le plasma sanguin n’est pas modifiée; par contre, la concentration en métabolites de l’acide salicylique, inactifs, augmente, surtout celle de l’acide salicylurique conjugué.
• -Chez le nourrisson et le petit enfant, la liaison aux protéines plasmatiques est plus faible. En outre, aucune expérience spéciale n’a été faite sur la cinétique chez l’enfant et le vieillard.
• - 
• -
• +Elimination en cas d'insuffisance hépatique
• +Du fait que la métabolisation de l'AAS se fait essentiellement au niveau du foie, il faut prévoir un ralentissement de la dégradation d'AAS en acide salicylique (accumulation).
• +Elimination en cas d'insuffisance rénale
• +Dans l'insuffisance rénale, la vitesse de dégradation de l'acide salicylique dans le plasma sanguin n'est pas modifiée; par contre, la concentration en métabolites de l'acide salicylique, inactifs, augmente, surtout celle de l'acide salicylurique conjugué.
• +Chez le nourrisson et le petit enfant, la liaison aux protéines plasmatiques est plus faible. En outre, aucune expérience spéciale n'a été faite sur la cinétique chez l'enfant et le vieillard.
• -Le profil de sécurité préclinique de l’acide acétylsalicylique est bien documenté. Au cours des expérimentations animales, les salicylates n’ont provoqué, à part des lésions rénales, aucune autre lésion d’organe. L’acide acétylsalicylique a fait l’objet d’études approfondies portant sur la mutagénicité et la carcinogénicité; aucun indice probant suggérant un potentiel mutagène ou carcinogène n’a été observé.
• -Les salicylates ont montré des effets embryotoxiques et également tératogènes sur toute une série d’espèces animales (p.ex. malformations au niveau du cÅ“ur, du squelette, gastroschisis).
• -Par ailleurs, il existe des rapports concernant des troubles de l’implantation, des effets foetotoxiques ainsi que des perturbations de la capacité d’apprentissage chez les descendants après l’administration de salicylates pendant la période de gestation.
• - 
• -
• +Le profil de sécurité préclinique de l'acide acétylsalicylique est bien documenté. Au cours des expérimentations animales, les salicylates n'ont provoqué, à part des lésions rénales, aucune autre lésion d'organe. L'acide acétylsalicylique a fait l'objet d'études approfondies portant sur la mutagénicité et la carcinogénicité; aucun indice probant suggérant un potentiel mutagène ou carcinogène n'a été observé.
• +Les salicylates ont montré des effets embryotoxiques et également tératogènes sur toute une série d'espèces animales (p.ex. malformations au niveau du cÅ“ur, du squelette, gastroschisis).
• +Par ailleurs, il existe des rapports concernant des troubles de l'implantation, des effets foetotoxiques ainsi que des perturbations de la capacité d'apprentissage chez les descendants après l'administration de salicylates pendant la période de gestation.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
• - 
• -
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• - 
• -49494 (Swissmedic)
• - 
• +49494 (Swissmedic).
• -Comprimés (sécables) à 500 mg: emballages de 20* [D] et 100 [B] .
• - 
• -
• +Comprimés (sécables) à 500 mg: emballages de 20 [D] et 100 [B].
• +
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• - 
• -Mise à jour de l'information
• -Juin 2012
• +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• +Mise à jour de l’information
• +Décembre 2015.