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Accueil - Information professionnelle sur Ipocol Divistyramine - Changements - 17.09.2016
44 Changements de l'information professionelle Ipocol Divistyramine
  • -Principe actif: Resina polystyrenolica anionica fortis (divistyramine Lagap).
  • -Excipients: Aspartamum, Saccharinum natricum, Aromatica; excipiens ad pulverem.
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  • +Principe actif: Resina polystyrenolica anionica fortis (Divistyramine).
  • +Excipients: Aspartamum, Saccharinum natricum, Aromatica; excipiens ad pulverem.
  • -Sachet de 4 g de poudre contenant 3 g de Resina polystyrenolica anionica fortis (divistyramine Lagap).
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  • +Un sachet de poudre contient 3 g de Resina polystyrenolica anionica fortis (Divistyramine).
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  • -L’Ipocol sine saccharo est indiqué dans les hypercholestérolémies du type IIa et IIb.
  • +L’Ipocol est indiqué dans les hypercholestérolémies du type IIa et IIb.
  • -Bien qu’il n’y est pas de données scientifiques concernant la divistyramine Lagap dans la littérature, les résines échangeuses anioniques sont décrites comme antidotes dans les intoxications dues à la digoxine, la digitoxine et l’amiodarone.
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  • +Bien qu’il n’y est pas de données scientifiques concernant la Divistyramine dans la littérature, les résines échangeuses anioniques sont décrites comme antidotes dans les intoxications dues à la digoxine, la digitoxine et l’amiodarone.
  • -Hypercholestérolémie: 6 à 12 g par jour (correspond à 1 et 2 sachets doubles) en une ou deux prises.
  • -Prurit: 6 g par jour (correspond à 1 sachet double) en une ou deux prises.
  • -Diarrhée: 6 g par jour (correspond à 1 sachet double) en une ou deux prises.
  • +Hypercholestérolémie: 6 à 12 g par jour (correspond à 1 et 2 sachets doubles) en une ou deux prises.
  • +Prurit: 6 g par jour (correspond à 1 sachet double) en une ou deux prises.
  • +Diarrhée: 6 g par jour (correspond à 1 sachet double) en une ou deux prises.
  • -L’Ipocol sine saccharo est pris avant les repas.
  • +L’Ipocol est pris avant les repas.
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  • -Dans la mesure du possible, les maladies étant à l’origine d’une augmentation du taux de cholestérol plasmatique sont à traiter en primeur avant toute utilisation de l’Ipocol sine saccharo.
  • +Dans la mesure du possible, les maladies étant à l’origine d’une augmentation du taux de cholestérol plasmatique sont à traiter en primeur avant toute utilisation de l’Ipocol .
  • -Lors de l’élimination des acides biliaires par voie intestinale l’Ipocol sine saccharo peut réduire l’absorption normale des graisses et des vitamines liposolubles (A, D, E et K). C’est pourquoi et durant une thérapie à long terme avec l’Ipocol sine saccharo, un apport complémentaire de ces vitamines est souhaitable, ceci surtout si le régime est insuffisant à compenser entièrement ces dernières.
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  • +Lors de l’élimination des acides biliaires par voie intestinale l’Ipocol peut réduire l’absorption normale des graisses et des vitamines liposolubles (A, D, E et K). C’est pourquoi et durant une thérapie à long terme avec l’Ipocol , un apport complémentaire de ces vitamines est souhaitable, ceci surtout si le régime est insuffisant à compenser entièrement ces dernières.
  • -La divistyramine Lagap ne fixe pas uniquement les acides biliaires au niveau intestinal mais aussi d’autres substances. Pour cette raison l’Ipocol sine saccharo peut théoriquement interagir avec tous les médicaments. C’est pour cette raison qu’il est important que la prise des autres médicaments se fasse une heure avant ou quatre heures après la prise de l’Ipocol sine saccharo. La divistyramine Lagap interagit essentiellement avec les médicaments suivants en diminuant leur résorption: le chlorthiazide, le phénobarbital, les anticoagulants oraux, le paracétamol, l’acide acétylsalicylique, les anticonceptionnels oraux, les hormones thyroïdiennes, les glycosides cardiotoniques.
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  • +La Divistyramine ne fixe pas uniquement les acides biliaires au niveau intestinal mais aussi d’autres substances. Pour cette raison l’Ipocol peut théoriquement interagir avec tous les médicaments. C’est pour cette raison qu’il est important que la prise des autres médicaments se fasse une heure avant ou quatre heures après la prise de l’Ipocol . La Divistyramine interagit essentiellement avec les médicaments suivants en diminuant leur résorption: le chlorthiazide, le phénobarbital, les anticoagulants oraux, le paracétamol, l’acide acétylsalicylique, les anticonceptionnels oraux, les hormones thyroïdiennes, les glycosides cardiotoniques.
  • -L’Ipocol sine saccharo peut être administré durant l’allaitement car il n’est pas résorbé par l’intestin. Un apport supplémentaire de vitamines liposolubles doit être envisagé (voir «Mise en garde et précautions»).
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  • +L’Ipocol peut être administré durant l’allaitement car il n’est pas résorbé par l’intestin. Un apport supplémentaire de vitamines liposolubles doit être envisagé (voir «Mise en garde et précautions»).
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  • -Ils sont fréquents (>1/100, <1/10) surtout à de fortes doses et chez le patient âgé. Chez certains sujets, il est prudent de réduire la dose de divistyramine, surtout en présence des symptômes cliniques d’une maladie coronarienne.
  • +Ils sont fréquents (>1/100, <1/10) surtout à de fortes doses et chez le patient âgé. Chez certains sujets, il est prudent de réduire la dose de Divistyramine, surtout en présence des symptômes cliniques d’une maladie coronarienne.
  • -Ils sont exceptionnels (1/100’000): de la matière calcifiée a été observée dans le canal biliaire de même qu’une calcification de la vésicule biliaire. On ignore si cet effet secondaire provient de la maladie de fond ou de l’absorption de divistyramine.
  • +Ils sont exceptionnels (1/100’000): de la matière calcifiée a été observée dans le canal biliaire de même qu’une calcification de la vésicule biliaire. On ignore si cet effet secondaire provient de la maladie de fond ou de l’absorption de Divistyramine.
  • -Réactions d’hypersensibilité: urticaires, asthme, bruits respiratoires, souffle court.
  • -Troubles du métabolisme et de la nutrition: temps de prothrombine diminué ou augmenté, ecchymose, anémie.
  • -Troubles du système nerveux: céphalées, angoisses, vertige, asthénie, tinnitus, syncope, somnolence, névralgies fémorales, paresthésies.
  • -Troubles oculaires: uvéite.
  • -Troubles gastro-intestinaux: rectorragies et douleurs rectales, apparition de selles noirâtres, saignements hémorroïdaux, saignements d’ulcères duodénaux préexistants, dysphagie, hoquet, attaques ulcéreuses, goût acide, pancréatite, diverticulite, renvois.
  • +Réactions d’hypersensibilité: urticaires, asthme, bruits respiratoires, souffle court.
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition: temps de prothrombine diminué ou augmenté, ecchymose, anémie.
  • +Troubles du système nerveux: céphalées, angoisses, vertige, asthénie, tinnitus, syncope, somnolence, névralgies fémorales, paresthésies.
  • +Troubles oculaires: uvéite.
  • +Troubles gastro-intestinaux: rectorragies et douleurs rectales, apparition de selles noirâtres, saignements hémorroïdaux, saignements d’ulcères duodénaux préexistants, dysphagie, hoquet, attaques ulcéreuses, goût acide, pancréatite, diverticulite, renvois.
  • -Troubles musculo-squelettiques: douleurs dorsales, myalgies, arthralgies, arthrite.
  • -Troubles rénaux: hématurie, dysurie, diurèse.
  • -Symptômes divers: perte pondérale, prise de poids, augmentation de la libido, enflure des ganglions, oedèmes, saignements de gencives.
  • +Troubles musculo-squelettiques: douleurs dorsales, myalgies, arthralgies, arthrite.
  • +Troubles rénaux: hématurie, dysurie, diurèse.
  • +Symptômes divers: perte pondérale, prise de poids, augmentation de la libido, enflure des ganglions, oedèmes, saignements de gencives.
  • -Chez les patients de faible poids suivant un traitement de longue durée avec des doses relativement fortes, il faut tenir compte du risque d’acidose hyperchlorémique car la divistyramine échange les ions de chlore contre les anions séquestrés.
  • -Un emploi prudent de la divistyramine est également recommandé en raison de son interaction avec les vitamines liposolubles.
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  • +Chez les patients de faible poids suivant un traitement de longue durée avec des doses relativement fortes, il faut tenir compte du risque d’acidose hyperchlorémique car la Divistyramine échange les ions de chlore contre les anions séquestrés.
  • +Un emploi prudent de la Divistyramine est également recommandé en raison de son interaction avec les vitamines liposolubles.
  • -Jusqu’à ce jour aucun surdosage avec l’Ipocol sine saccharo n’a été recensé.
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  • +Jusqu’à ce jour aucun surdosage avec l’Ipocol n’a été recensé.
  • -Absorbé par voie orale, la résine échangeuse d’ions contenue dans l’Ipocol sine saccharo n’est ni digérée ni résorbée ni métabolisée. Elle se fixe aux acides biliaires et forme ainsi un complexe insoluble qui sera évacué avec les fèces. La sécrétion des acides biliaires qui n’est pas importante lors d’un fonctionnement normal du système entéro-hépatique sera après absorption de la résine fortement augmentée. Le manque d’acides biliaires qui en résulte est compensé par la néo-synthèse du cholestérol ce qui provoque une diminution du taux de cholestérol sanguin.
  • +Absorbé par voie orale, la résine échangeuse d’ions contenue dans l’Ipocol n’est ni digérée ni résorbée ni métabolisée. Elle se fixe aux acides biliaires et forme ainsi un complexe insoluble qui sera évacué avec les fèces. La sécrétion des acides biliaires qui n’est pas importante lors d’un fonctionnement normal du système entéro-hépatique sera après absorption de la résine fortement augmentée. Le manque d’acides biliaires qui en résulte est compensé par la néo-synthèse du cholestérol ce qui provoque une diminution du taux de cholestérol sanguin.
  • -Ipocol sine saccharo est une résine échangeuse anionique, qui a pour effet de réduire le taux de cholestérol.
  • -L’Ipocol sine saccharo peut aussi être utilisé chez les patients présentant un prurit ayant pour origine l’augmentation de la concentration d’acides biliaires dans le sang causée par la cholestase.
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  • +Ipocol est une résine échangeuse anionique, qui a pour effet de réduire le taux de cholestérol.
  • +L’Ipocol peut aussi être utilisé chez les patients présentant un prurit ayant pour origine l’augmentation de la concentration d’acides biliaires dans le sang causée par la cholestase.
  • -La résine échangeuse anionique, divistyramine Lagap, est insoluble et n’est pas résorbée par le système digestif.
  • +La résine échangeuse anionique, Divistyramine, est insoluble et n’est pas résorbée par le système digestif.
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  • -L’Ipocol sine saccharo est aussi indiqué pour les diabétiques car il ne contient pas de sucre.
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  • +L’Ipocol est aussi indiqué pour les diabétiques car il ne contient pas de sucre.
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  • -Ipocol sine saccharo pdr sach 60 (30 sachets doubles). (B)
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  • +Ipocol pdr sach 60 (30 sachets doubles). (B)
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  • -Octobre 2004.
  • +Avril 2016.
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