• + 
• -Spécifications du produit marqué
• + 
• +Spécifications du produit marqué 
• -pH: 4.0 - 5.0
• -99mTc-HDP: ≥ 95 %
• -99mTcO4‾ + 99mTcO2 x nH2O: ≤ 5 %
• -Stabilité: 8 heures à une température inférieure à 25 °C
• + 
• +pH: 4.0 - 5.0
• +99mTc-HDP: ≥ 95 %
• +99mTcO4‾ + 99mTcO2 x nH2O: ≤ 5 %
• +Stabilité: 8 heures à une température inférieure à 25 °C
• + 
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Trousse de marquage pour la préparation d'une solution d'oxydronate marqué au 99mTc (99mTc-HDP).
• +Un flacon contient 3.0 mg HDP ainsi que des excipients sous forme de lyophilisat.
• +Le radionucléide ne fait pas partie de la trousse de marquage.
• -La dose pour adultes est choisie, selon le poids corporel, entre 400 - 750 MBq, respectivement est de 7.5 MBq par kg de poids corporel.
• +La dose pour adultes est choisie, selon le poids corporel, entre 400 - 750 MBq, respectivement est de 7.5 MBq par kg de poids corporel.
• + 
• +
• -Activité à appliquer A [MBq] = activité de base x facteur de multiplication (avec une activité de base de 35.0 [MBq])
• + Activité à appliquer A [MBq] = activité de base x facteur de multiplication  (avec une activité de base de 35.0 [MBq])
• -Poids [kg] Activité [MBq] Poids [kg] Activité [MBq] Poids [kg] Activité [MBq]
• -3 40 22 185 42 320
• -4 40 24 200 44 335
• -6 60 26 215 46 350
• -8 75 28 225 48 360
• -10 95 30 240 50 375
• -12 110 32 255 52 - 54 395
• -14 125 34 270 56 - 58 420
• -16 140 36 280 60 - 62 445
• -18 155 38 295 64 - 66 470
• -20 170 40 310 68 490
• +Poids[kg] Activité[MBq] Poids[kg] Activité[MBq] Poids[kg] Activité[MBq]
• +3 40 22 185 42 320
• +4 40 24 200 44 335
• +6 60 26 215 46 350
• +8 75 28 225 48 360
• +10 95 30 240 50 375
• +12 110 32 255 52 - 54 395
• +14 125 34 270 56 - 58 420
• +16 140 36 280 60 - 62 445
• +18 155 38 295 64 - 66 470
• +20 170 40 310 68 490
• + 
• + 
• +
• -Le contenu marqué d’un flacon de TechneScan HDP est destiné à l’examen de jusqu’à 15 patients (cf. „Marquage pour plusieurs doses“). En cas d’administration pour un seul patient se référer au procédé de marquage pour une dose unique (cf. „Remarques concernant la manipulation“).
• +Le contenu marqué d’un flacon de TechneScan HDP est destiné à l’examen de jusqu’à 15 patients (cf. „Marquage pour plusieurs doses“). En cas d’administration pour un seul patient se référer au procédé de marquage pour une dose unique (cf. „Remarques concernant la manipulation“).
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -On peut envisager de répéter l'examen avec le TechneScan HDP au plus tôt 48 heures (8 demi-vies de 99mTc) après la première administration de la préparation.
• +On peut envisager de répéter l'examen avec le TechneScan HDP au plus tôt 48 heures (8 demi-vies de 99mTc) après la première administration de la préparation.
• + 
• +
• -Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• -Surrénales 2.1 2.6 3.8 5.8 11
• -Vessie 47 59 87 110 130
• -Surface osseuse 34 15 23 38 82
• -Cerveau 1.7 2.0 2.8 4.2 5.9
• -Seins 0.69 0.86 1.3 2.1 4.0
• -Vésicule biliaire 1.4 1.8 3.3 4.3 6.5
• -Tube digestif
• -Estomac 1.2 1.4 2.4 3.6 6.4
• -Intestin grêle 2.2 2.8 4.3 6.1 9.3
• -Côlon 2.7 3.4 5.2 7.2 10
• -Côlon supérieur 1.9 2.4 3.8 5.7 8.7
• -Côlon inférieur 3.8 4.7 7.1 9.2 13
• -Cœur 1.2 1.5 2.2 3.3 5.9
• -Reins 7.2 8.7 12 18 31
• -Foie 1.2 1.6 2.4 3.6 5.4
• -Poumons 1.2 1.6 2.3 3.5 6.7
• -Muscles 1.8 2.2 3.3 4.7 7.7
• -Œsophage 1.0 1.3 1.9 2.9 5.1
• -Ovaires 3.6 4.5 6.5 8.6 12
• -Pancréas 1.6 2.0 3.0 4.5 7.9
• -Moelle osseuse 5.9 5.4 8.8 17 36
• -Peau 0.9 1.3 1.9 3.0 5.3
• -Rate 1.4 1.8 2.7 4.4 7.7
• -Testicules 2.4 3.3 5.4 7.5 10
• -Thymus 1.0 1.3 1.9 2.9 5.1
• -Thyroïde 1.3 1.5 2.2 3.4 5.4
• -Utérus 6.2 7.5 11 14 18
• -Autres organes 1.9 2.3 3.4 5.0 7.7
• -Dose efficace (µSv/MBq) 4.9 5.7 8.6 12 18
• -
• +Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +Surrénales 2.1 2.6 3.8 5.8 11
• +Vessie 47 59 87 110 130
• +Surface osseuse 34 15 23 38 82
• +Cerveau 1.7 2.0 2.8 4.2 5.9
• +Seins 0.69 0.86 1.3 2.1 4.0
• +Vésicule biliaire 1.4 1.8 3.3 4.3 6.5
• +Tube digestif
• +Estomac 1.2 1.4 2.4 3.6 6.4
• +Intestin grêle 2.2 2.8 4.3 6.1 9.3
• +Côlon 2.7 3.4 5.2 7.2 10
• +Côlon supérieur 1.9 2.4 3.8 5.7 8.7
• +Côlon inférieur 3.8 4.7 7.1 9.2 13
• +Cœur 1.2 1.5 2.2 3.3 5.9
• +Reins 7.2 8.7 12 18 31
• +Foie 1.2 1.6 2.4 3.6 5.4
• +Poumons 1.2 1.6 2.3 3.5 6.7
• +Muscles 1.8 2.2 3.3 4.7 7.7
• +Œsophage 1.0 1.3 1.9 2.9 5.1
• +Ovaires 3.6 4.5 6.5 8.6 12
• +Pancréas 1.6 2.0 3.0 4.5 7.9
• +Moelle osseuse 5.9 5.4 8.8 17 36
• +Peau 0.9 1.3 1.9 3.0 5.3
• +Rate 1.4 1.8 2.7 4.4 7.7
• +Testicules 2.4 3.3 5.4 7.5 10
• +Thymus 1.0 1.3 1.9 2.9 5.1
• +Thyroïde 1.3 1.5 2.2 3.4 5.4
• +Utérus 6.2 7.5 11 14 18
• +Autres organes 1.9 2.3 3.4 5.0 7.7
• +Dose efficace (µSv/MBq) 4.9 5.7 8.6 12 18
• + 
• +
• -Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• -Surrénales 4.0 5.0 7.2 11 21
• -Vessie 2.6 3.5 5.4 7.3 15
• -Surface osseuse 65 30 45 74 160
• -Cerveau 3.7 4.5 6.3 9.6 14
• -Seins 1.7 2.1 3.2 5.0 9.6
• -Vésicule biliaire 2.8 3.6 5.9 8.5 13
• -Tube digestif
• -Estomac 2.5 3.2 5.1 7.3 14
• -Intestin grêle 3.0 3.8 5.6 8.5 15
• -Côlon 3.0 3.8 5.8 9.1 16
• -Côlon supérieur 2.8 3.6 5.3 8.6 15
• -Côlon inférieur 3.3 4.2 6.5 9.8 18
• -Cœur 2.9 3.6 5.2 7.7 14
• -Reins 2.9 3.7 5.6 8.7 16
• -Foie 2.6 3.3 4.9 7.4 14
• -Poumons 2.9 3.7 5.4 8.1 15
• -Muscles 2.9 3.6 5.3 8.0 15
• -Œsophage 2.5 3.1 4.5 7.0 12
• -Ovaires 3.2 4.1 5.8 8.8 16
• -Pancréas 3.2 4.0 5.8 8.8 16
• -Moelle osseuse 11 10 17 32 71
• -Peau 1.9 2.4 3.7 6.0 11
• -Rate 2.6 3.4 5.1 8.4 15
• -Testicules 2.2 2.7 3.8 6.0 11
• -Thymus 2.5 3.1 4.5 7.0 12
• -Thyroïde 3.1 3.7 5.3 8.2 14
• -Utérus 2.9 3.7 5.3 8.1 15
• -Autres organes 3.0 3.7 5.5 8.6 15
• -Dose efficace (µSv/MBq) 4.3 4.5 6.8 11 22
• -
• +Organe Adultes 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
• +Surrénales 4.0 5.0 7.2 11 21
• +Vessie 2.6 3.5 5.4 7.3 15
• +Surface osseuse 65 30 45 74 160
• +Cerveau 3.7 4.5 6.3 9.6 14
• +Seins 1.7 2.1 3.2 5.0 9.6
• +Vésicule biliaire 2.8 3.6 5.9 8.5 13
• +Tube digestif
• +Estomac 2.5 3.2 5.1 7.3 14
• +Intestin grêle 3.0 3.8 5.6 8.5 15
• +Côlon 3.0 3.8 5.8 9.1 16
• +Côlon supérieur 2.8 3.6 5.3 8.6 15
• +Côlon inférieur 3.3 4.2 6.5 9.8 18
• +Cœur 2.9 3.6 5.2 7.7 14
• +Reins 2.9 3.7 5.6 8.7 16
• +Foie 2.6 3.3 4.9 7.4 14
• +Poumons 2.9 3.7 5.4 8.1 15
• +Muscles 2.9 3.6 5.3 8.0 15
• +Œsophage 2.5 3.1 4.5 7.0 12
• +Ovaires 3.2 4.1 5.8 8.8 16
• +Pancréas 3.2 4.0 5.8 8.8 16
• +Moelle osseuse 11 10 17 32 71
• +Peau 1.9 2.4 3.7 6.0 11
• +Rate 2.6 3.4 5.1 8.4 15
• +Testicules 2.2 2.7 3.8 6.0 11
• +Thymus 2.5 3.1 4.5 7.0 12
• +Thyroïde 3.1 3.7 5.3 8.2 14
• +Utérus 2.9 3.7 5.3 8.1 15
• +Autres organes 3.0 3.7 5.5 8.6 15
• +Dose efficace (µSv/MBq) 4.3 4.5 6.8 11 22
• + 
• +
• -·Hypersensibilité avérée au HDP non marqué, au 99mTc-HDP ou à l’un des autres composants contenus dans la préparation.
• -·Grossesse.
• -·Pendant l’allaitement.
• +-Hypersensibilité avérée au HDP non marqué, au 99mTc-HDP ou à l’un des autres composants contenus dans la préparation.
• +-Grossesse.
• +-Pendant l’allaitement.
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• -Dans le but d'exclure d'éventuelles interactions et les biais qu'elles peuvent introduire dans les résultats d'examens, l'administration d'autres substances pendant un examen avec TechneScan HDP ou dans un intervalle proche est contre-indiquée, à moins que l'objectif de l'examen ne nécessite une telle démarche. Lors de l'évaluation des scintigrammes, il faut dans tous les cas tenir compte des médicaments pris par le patient au moment de l'examen.
• +Dans le but d'exclure d'éventuelles interactions et les biais qu'elles peuvent introduire dans les résultats d'examens, l'administration d'autres substances pendant un examen avec TechneScan HDP ou dans un intervalle proche est contre-indiquée, à moins que l'objectif de l'examen ne nécessite une telle démarche. Lors de l'évaluation des scintigrammes, il faut dans tous les cas tenir compte des médicaments pris par le patient au moment de l'examen.
• + 
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• -Classes de systèmes d’organes MedDRA Effet indésirable Fréquence
• -Troubles généraux et anomalies au site d’administration Réactions au site d’injection (par ex. cellulite, inflammation, douleurs, érythème, tuméfactions), douleurs dans la poitrine, frissons Inconnue
• -Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité (par ex. Choc anaphylactique, perte de connaissance, arrêt cardiocirculatoire, angio-œdème, tachycardie, hypertension, dyspnée, conjonctivite, rhinite et congestion de la muqueuse nasale, dermatite, prurit généralisé, œdème de la langue et autres oedèmes, urticaire, érythème, éruption cutanée, dysgueusie, paresthésies, accès de sudation) Inconnue
• -Affections du système nerveux Réactions vasovagales (par ex. syncope, collapsus circulatoire, vertiges, céphalées, tachycardie, bradycardie, hypotension, tremblements, vision trouble, flush) Inconnue
• -Affections gastro-intestinales Vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales Inconnue
• +Classes de systèmes Effet indésirable Fréquence
• +d’organes MedDRA
• +Troubles généraux Réactions au site d’injection (par ex. cellulite, Inconnue
• +et anomalies au inflammation, douleurs, érythème, tuméfactions),
• +site d’administratio douleurs dans la poitrine, frissons
• +n
• +Affections du Réactions d’hypersensibilité (par ex. Choc Inconnue
• +système immunitaire anaphylactique, perte de connaissance, arrêt
• + cardiocirculatoire, angio-œdème, tachycardie,
• + hypertension, dyspnée, conjonctivite, rhinite et
• + congestion de la muqueuse nasale, dermatite, prurit
• + généralisé, œdème de la langue et autres oedèmes,
• + urticaire, érythème, éruption cutanée, dysgueusie,
• + paresthésies, accès de sudation)
• +Affections du Réactions vasovagales (par ex. syncope, collapsus Inconnue
• +système nerveux circulatoire, vertiges, céphalées, tachycardie,
• + bradycardie, hypotension, tremblements, vision trouble,
• + flush)
• +Affections gastro-in Vomissements, nausées, diarrhées, douleurs abdominales Inconnue
• +testinales
• + 
• + 
• + 
• +
• -Indépendamment de sa fixation à la substance active, le 99mtechnétium se désintègre par transformation isomérique avec une demi-vie de 6.02 heures en 99technétium quasi stable. Le rayonnement gamma nécessaire au diagnostic scintigraphique possède une énergie de 140 keV (89 %).
• +Indépendamment de sa fixation à la substance active, le 99mtechnétium se désintègre par transformation isomérique avec une demi-vie de 6.02 heures en 99technétium quasi stable. Le rayonnement gamma nécessaire au diagnostic scintigraphique possède une énergie de 140 keV (89 %).
• -Après injection intraveineuse, le 99mTc-HDP est rapidement éliminé de la circulation sanguine et capté par le squelette osseux. Après 1 heure, environ 10 % de l'activité initiale est présente dans le sang. Cette valeur s'abaisse à 6%, 4% et 3% après respectivement 2, 3 et 4 heures. Les régions d'ostéogenèse anormale montrent une modification du captage, celui-ci permettant ainsi de mettre en évidence les altérations osseuses les plus diverses.
• +Après injection intraveineuse, le 99mTc-HDP est rapidement éliminé de la circulation sanguine et capté par le squelette osseux. Après 1 heure, environ 10 % de l'activité initiale est présente dans le sang. Cette valeur s'abaisse à 6%, 4% et 3% après respectivement 2, 3 et 4 heures. Les régions d'ostéogenèse anormale montrent une modification du captage, celui-ci permettant ainsi de mettre en évidence les altérations osseuses les plus diverses.
• + 
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• + 
• + 
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• + 
• +
• -Le contenu d'un flacon de TechneScan HDP est reconstitué à l'aide du 99mTc-pertechnétate de sodium en 99mTc-hydroxyméthylène-diphosphonique marqué (99mTc-HDP), qui est le véritable agent diagnostique. Le marquage doit être effectué par du personnel qualifié, dans des conditions aseptiques strictes, sans air et en tenant compte des mesures de radioprotection (travail en conteneur ou derrière un écran de plomb). Si le flacon et endommagé pendant le processus de préparation, le produit ne doit plus être utilisé.
• +Le contenu d'un flacon de TechneScan HDP est reconstitué à l'aide du 99mTc-pertechnétate de sodium en 99mTc-hydroxyméthylène-diphosphonique marqué (99mTc-HDP), qui est le véritable agent diagnostique. Le marquage doit être effectué par du personnel qualifié, dans des conditions aseptiques strictes, sans air et en tenant compte des mesures de radioprotection (travail en conteneur ou derrière un écran de plomb). Si le flacon et endommagé pendant le processus de préparation, le produit ne doit plus être utilisé.
• + 
• +
• -1.Oter le couvercle de fermeture flip-off du flacon TechneScan HDP,désinfecter le bouchon en caoutchouc avec de l'alcool.
• +1.Oter le couvercle de fermeture flip-off du flacon TechneScan HDP,désinfecter le bouchon en caoutchouc avec de l'alcool.
• -4.Ajouter au liquide résiduel du flacon (1 ml) l’activité correspondant au minimum 400 MBq et au maximum 750 MBq de solution de 99mTc-pertechnétate de sodium de qualité appropriée (cf. „Remarques concernant le marquage“, ci-dessous), dans un volume de 2 ml au maximum au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations. Recouvrir le flacon présent dans le conteneur en plomb avec un couvercle en plomb et mélanger la solution en retournant le flacon à plusieurs reprises pendant 30 sec.
• +4.Ajouter au liquide résiduel du flacon (1 ml) l’activité correspondant au minimum 400 MBq et au maximum 750 MBq de solution de 99mTc-pertechnétate de sodium de qualité appropriée (cf. „Remarques concernant le marquage“, ci-dessous), dans un volume de 2 ml au maximum au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations. Recouvrir le flacon présent dans le conteneur en plomb avec un couvercle en plomb et mélanger la solution en retournant le flacon à plusieurs reprises pendant 30 sec.
• + 
• + 
• +
• -1.Oter le couvercle de fermeture flip-off du flacon TechneScan HDP, désinfecter le bouchon en caoutchouc avec de l'alcool et mettre le flacon dans un conteneur en plomb.
• -2.Selon le nombre d'examens prévus, introduire dans le flacon l'activité correspondant à 1.5 - 14 GBq de solution de 99mTc-pertechnétate de sodium de qualité appropriée (cf. „Remarques concernant le marquage“, ci-dessous) dans un volume de 3 - 10 ml au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations, sans bulle d'air et sans utiliser de seringue d'évacuation d'air. Ensuite, au moyen de la même seringue, prélever un volume équivalent d’azote afin de supprimer la surpression dans le flacon.
• +1.Oter le couvercle de fermeture flip-off du flacon TechneScan HDP, désinfecter le bouchon en caoutchouc avec de l'alcool et mettre le flacon dans un conteneur en plomb.
• +2.Selon le nombre d'examens prévus, introduire dans le flacon l'activité correspondant à 1.5 - 14 GBq de solution de 99mTc-pertechnétate de sodium de qualité appropriée (cf. „Remarques concernant le marquage“, ci-dessous) dans un volume de 3 - 10 ml au moyen d'une seringue à injection stérile et protégée des radiations, sans bulle d'air et sans utiliser de seringue d'évacuation d'air. Ensuite, au moyen de la même seringue, prélever un volume équivalent d’azote afin de supprimer la surpression dans le flacon.
• + 
• +
• -Remarques concernant le marquage :
• + 
• +Remarques concernant le marquage :
• -Pour le marquage, il convient de n'utiliser que des éluats de 99mTc-pertechnétate produits avec des générateurs autorisés en Suisse. Les caractéristiques des éluats doivent correspondre aux exigences de la Ph. Eur.. Les éluats doivent en particulier ne pas contenir d'oxydants et doivent contenir moins de 5 ppm d'aluminium. Pour garantir un rendement de marquage nécessaire d'au moins 95 %, les éluats ne devraient plus être utilisés 6 heures après élution et l'élution précédente du générateur ne devrait pas remonter à plus de 72 heures.
• +Pour le marquage, il convient de n'utiliser que des éluats de 99mTc-pertechnétate produits avec des générateurs autorisés en Suisse. Les caractéristiques des éluats doivent correspondre aux exigences de la Ph. Eur.. Les éluats doivent en particulier ne pas contenir d'oxydants et doivent contenir moins de 5 ppm d'aluminium. Pour garantir un rendement de marquage nécessaire d'au moins 95 %, les éluats ne devraient plus être utilisés 6 heures après élution et l'élution précédente du générateur ne devrait pas remonter à plus de 72 heures.
• + 
• + 
• +
• -Seringue à 1 ml avec canule
• +Seringue à 1 ml avec canule
• + 
• +
• -Direction du processus: ascendante
• -Durée du processus: environ 5 min
• + Direction du processus:  ascendante
• + Durée du processus:   environ 5 min
• + 
• + 
• +
• -1.Recouvrir le fond de la cuve pour chromatographie de 1 cm de solvant méthyl éthyl cétone; refermer le récipient et laisser reposer pendant 15 minutes pour que la vapeur de solvant puisse s'étaler régulièrement.
• -2.Marquer la bande ITLC-SG avec un crayon de papier 3 cm à partir de l'extrémité inférieure, refaire une marque avec un marqueur à encre 15 cm au-dessus de cette ligne. Le trait de crayon de papier indique l'endroit où il faut appliquer le liquide à analyser. Le trait marqué à l'encre disparaît lorsque le solvant a atteint la ligne marquée en couleur et indique que la chromatographie doit être arrêtée.
• -3.Refaire une autre marque au crayon de papier (= l'endroit où il faudra couper à Rf = 0.4) 6 cm au-dessus de la première ligne au crayon de papier.
• -4.Appliquer sur la première marque au crayon de papier (= ligne d'application) 5 - 10 µl de la solution prête à injecter au moyen d'une seringue de 1 ml et d'une canule. Placer immédiatement la bande dans la cuve pour chromatographie pour ne pas laisser sécher le point et refermer la cuve aussitôt. Aucun endroit de la bande ne doit entrer en contact avec la paroi de la cuve pour chromatographie.Remarque: 5 - 10 µl de liquide doivent donner un point d'un diamètre de 7 - 10 mm. Des volumes d'échantillons inférieurs donneraient des valeurs pas fiables concernant la pureté radiochimique.
• +1.Recouvrir le fond de la cuve pour chromatographie de 1 cm de solvant méthyl éthyl cétone; refermer le récipient et laisser reposer pendant 15 minutes pour que la vapeur de solvant puisse s'étaler régulièrement.
• +2.Marquer la bande ITLC-SG avec un crayon de papier 3 cm à partir de l'extrémité inférieure, refaire une marque avec un marqueur à encre 15 cm au-dessus de cette ligne. Le trait de crayon de papier indique l'endroit où il faut appliquer le liquide à analyser. Le trait marqué à l'encre disparaît lorsque le solvant a atteint la ligne marquée en couleur et indique que la chromatographie doit être arrêtée.
• +3.Refaire une autre marque au crayon de papier (= l'endroit où il faudra couper à Rf = 0.4) 6 cm au-dessus de la première ligne au crayon de papier.
• +4.Appliquer sur la première marque au crayon de papier (= ligne d'application) 5 - 10 µl de la solution prête à injecter au moyen d'une seringue de 1 ml et d'une canule. Placer immédiatement la bande dans la cuve pour chromatographie pour ne pas laisser sécher le point et refermer la cuve aussitôt. Aucun endroit de la bande ne doit entrer en contact avec la paroi de la cuve pour chromatographie.Remarque: 5 - 10 µl de liquide doivent donner un point d'un diamètre de 7 - 10 mm.  Des volumes d'échantillons inférieurs donneraient des valeurs pas fiables  concernant la pureté radiochimique.
• + 
• +
• -Valeurs Rf :
• -Pertechnétate libre (99mTcO4ˉ): Rf = 0.9 – 1.0
• -99mTc-HDP: Rf = 0.0 – 0.1
• -Téchnetium réduit, hydrolysé (99mTcO2 x nH2O): Rf = 0.0 – 0.1
• -
• -On calcule la proportion de pertechnétate libre (99mTcO4‾) au moyen de la formule suivante:
• -% 99mTcO4ˉ = Activité de l’extrémité supérieure de la bande x 100
• -Activité de l’ensemble de la bande
• +Valeurs Rf :
• +Pertechnétate libre (99mTcO4
• -Résultats
• -La part du pertechnétate libre (99mTcO4‾) peut atteindre au maximum 5 % de l'activité totale. Cela entraîne un rendement de marquage d'au moins 95% pour le 99mTc-HDP.
• -Il ne faut pas utiliser des préparations dont le rendement de marquage est inférieur à 95 %. Il faut noter que la contamination par du technétium réduit et hydrolysé n’est pas mise en évidence grâce à cette méthode.
• -Elimination des déchets
• -La radioactivité excrétée par les patients nécessite des mesures de précautions adéquates, afin d'éviter toute contamination.
• -Les étiquettes caractéristiques doivent être enlevées avant élimination des déchets. L'élimination doit avoir lieu conformément aux prescriptions nationales en vigueur. Les flacons périmés (non entamés) de TechneScan HDP au contenu lyophilisé ne sont pas radioactifs et peuvent être jetés avec les déchets de laboratoire normaux.
• -Pour les prescriptions et recommandations concernant la conservation, l'utilisation et l'élimination du générateur ayant servi de source de production de la solution à injecter de 99mTc-pertechnétate de sodium en vue du marquage de TechneScan HDP, veuillez vous référer aux informations spécialisées jointes au générateur.
• -Dispositions légales
• -L'utilisation de substances radioactives chez l'être humain est réglée en Suisse par l'Ordonnance fédérale sur la protection des radiations. De même, l'utilisation de produits radiopharmaceutiques n'est autorisée que par des personnes disposant d'une autorisation délivrée par l'Office fédéral de la santé.
• -La manipulation de substances radioactives et l'élimination de déchets radioactifs doivent respecter les dispositions de protection de cette ordonnance. Toute irradiation inutile des patients et du personnel doit être évitée.
• -Numéro d’autorisation
• -49638 (Swissmedic)
• -Présentation
• -La trousse de marquage TechneScan HDP est disponible en emballage original de 5 flacons, Les flacons de verre (Type I, Ph. Eur.) sont fermés par un bouchon de caoutchouc en bromure de butyle et protégés par un couvercle de fermeture flip-off du flacon TechneScan HDP. (A)
• -Titulaire de l’autorisation
• -b.e.imaging AG, Schwyz
• -Mise à jour de l’information
• -Janvier 2017