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Accueil - Information professionnelle sur Prednitop 0,25 % - Changements - 15.02.2018
26 Changements de l'information professionelle Prednitop 0,25 %
  • -Principe actif: Prednicarbatum.
  • +Principe actif
  • +Prednicarbatum.
  • -1 g Onguent/crème/solution contient 2,5 mg de prednicarbate.
  • +1 g Onguent/crème/solution contient 2,5 mg du Prednicarbat.
  • -Un traitement prolongé et continu par Prednitop ne devrait autant que possible durer plus de 2-3 semaines, bien qu'on n'ait observé jusqu'ici ni atrophies cutanées ni télangiectasies, ni vergetures, ni une inhibition de la synthèse endogène de cortisol si les préparations sont utilisées conformément aux prescriptions.
  • +Un traitement prolongé et continu par Prednitop ne devrait autant que possible pas durer plus de 2-3 semaines (voir «Effets indésirables»).
  • -Infections
  • +Infections et infestations
  • -Système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles endocriniens
  • +Affections endocriniennes
  • -Peau
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Très rarement: irritations de la peau, des sensations de cuisson, du prurit, une sécheresse cutanée ainsi que des réactions d'hypersensibilité (surtout au début de la thérapie); Utilisé à long terme, les corticoïdes peuvent provoquer des atrophies, des télangiectasies, des saignements cutanés, des vergetures, une dermatite de type rosacée ou périorale ainsi que de l'acné. Au cours d'une étude de 49 semaines comportant des phases d'application, ces effets indésirables n'ont toutefois pas été observés sous Prednitop.
  • +Rarement: irritations de la peau, des sensations de cuisson, du prurit, une sécheresse cutanée ainsi que des réactions d'hypersensibilité (surtout au début de la thérapie).
  • +Très rarement: lors de l'utilisation de Prednitop pendant plus de 3 semaines, des altérations atrophiques, telles qu'un amincissement cutané une atrophie de la peau, un changement de couleur de la peau ou des télangiectasies, peuvent se manifester. Lors d'une utilisation prolongée de corticostéroïdes, des saignements cutanés, des vergetures, une dermatite de type rosacée ou périorale ainsi que de l'acné peuvent également se manifester.
  • -Après une application sous-cutanée de 3 mois de prednicarbate sur des rats et des chiens (0,05 jusqu'à 1,0 mg/kg de poids corporel/jour) aucun effet secondaire imprévu n'est apparu.
  • +Après une application subcutanée de 3 mois de prednicarbate sur des rats et des chiens (0,05 jusqu'à 1,0 mg/kg de poids corporel/jour) aucun effet secondaire imprévu n'est apparu.
  • -Après l'administration sous-cutanée de fortes doses systémiques, les effets tératogènes connus des corticoïdes sont apparus.
  • +Après l'administration subcutanée de fortes doses systémiques les effets tératogènes connus des corticoïdes sont apparus.
  • -49676, 49678, 49679 (Swissmedic).
  • +49676, 49678, 49679 (Swissmedic)
  • -BGP Products GmbH, 6340 Baar.
  • +BGP Products GmbH, 6340 Baar
  • -Février 2015.
  • -[Version 103 F]
  • +Septembre 2017.
  • +[Version 104 F]
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