| 8 Changements de l'information professionelle Dotarem |
-Principe actif: Acidum gadotericum (DOTA-Gd)
-Excipient: Megluminium, Solvens: Aqua ad iniectabilia
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Solution injectable pour l’administration intraveineuse.
-Dotarem contient: acide gadotérique (Gd-DOTA) 279,3 mg corresp. Gd 0,5 mmol/ml, méglumine 97,6 mg, Aqua ad solutionem q.s.p. 1 ml, Concentration en produit de contraste : 0,5 mmol Gd/ml
- 10 ml 15 ml 20 ml 60 ml
-Gd-DOTA g 2.793 4.189 5.586 16.76
-Méglumine g 0.976 1.46 1.95 5.86
- +Principe actif
- +Acidum gadotericum (DOTA-Gd)
- +Excipients
- +Megluminium, Solvens: Aqua ad iniectabilia
- +Dotarem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste.
- +La dose plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisé.
-Viscosité 3.2 mPa.s (bei 20°C) 2.0 mPa.s (bei 37°C)
- +Viscosité 3.2 mPa.s (à 20°C) 2.0 mPa.s (à 37°C)
-Stabilité
- +Conservation
-Septembre 2017
- +Février 2019
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