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Accueil - Information professionnelle sur Vibrocil - Changements - 03.06.2016
20 Changements de l'information professionelle Vibrocil
  • -Excipients: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad gelatum.
  • +Excipients: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
  • -Gel nasal
  • -1 g contient: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
  • +Microdoseur
  • +1 ml contient: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
  • -Vibrocil gel est particulièrement indiqué en cas de sécheresse de la muqueuse nasale, lors de formation de croûtes ou de séquelles après une blessure du nez, ainsi que pour dégager le nez et faciliter la respiration pendant la nuit.
  • -Nettoyer soigneusement le nez (par ex. en se mouchant); 3 à 4 fois par jour, appliquer une petite quantité de gel dans chaque narine, le plus profondément possible.
  • -Une dernière application avant le coucher facilite la respiration pendant la nuit.
  • +3 à 4 fois par jour, 1 à 2 nébulisations dans chaque narine.
  • +Utilisation du microdoseur
  • +1.Nettoyer soigneusement le nez (par ex. se moucher).
  • +2.Enlever le capuchon protecteur. Avant la toute première utilisation, actionner plusieurs fois le microdoseur pour l'amorcer. Le microdoseur est alors prêt pour les applications suivantes.
  • +3.Introduire le microdoseur dans une narine, presser sur l'embout et inspirer en même temps par le nez. Répéter l'opération dans l'autre narine.
  • +4.Remettre le capuchon protecteur.
  • +La soupape normalisée permet un dosage précis (en moyenne 140 µg par nébulisation).
  • -Le gel nasal Vibrocil n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans. Pour les enfants entre 2 et 6 ans, utiliser les gouttes nasales.
  • +Le microdoseur Vibrocil n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans. Pour les enfants entre 2 et 6 ans, utiliser les gouttes nasales.
  • -Aucune étude sur l'utilisation de la phényléphrine et du maléate de dimétindène chez la femme enceinte n'est disponible. Par mesure de précaution, Vibrocil ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
  • +Aucune étude sur l'utilisation de la phényléphrine et du maléate de dimétindène chez la femme enceinte n'est disponible. Par mesure de précaution Vibrocil ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
  • -Aucune étude sur l'utilisation de la phényléphrine et du maléate de dimétindène pendant l'allaitement n'est disponible. Par mesure de précaution, Vibrocil ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
  • +Aucune étude sur l'utilisation de la phényléphrine et du maléate de dimétindène pendant l'allaitement n'est disponible. Par mesure de précaution Vibrocil ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
  • -Les cas graves d'agitation et de crampes doivent être traités avec une benzodiazépine. L'utilisation des antidotes suivants doit être discutée avec un expert clinique ou le centre d'information toxicologique: les symptômes anticholinergiques centraux peuvent être traités par la physostigmine. Une hypertension déclenchée par la stimulation sympathomimétique périphérique, et ne répondant pas suffisamment aux benzodiazépines peut être traitée avec un alpha-bloquant.
  • +Les cas graves d'agitation et de crampes doivent être traités avec une benzodiazépine. L'utilisation des antidotes suivants doit être discutée avec un expert clinique ou le centre d'information toxicologique: les symptômes anticholinergiques centraux peuvent être traités par la physostigmine. Une hypertension déclenchée par la stimulation sympathomimétique périphérique et ne répondant pas suffisamment aux benzodiazépines, peut être traitée avec un alpha-bloquant.
  • -Vibrocil gel nasal: Conserver à 15–30 °C.
  • +Vibrocil microdoseur: Conserver à 15–30 °C et à l'abri de la lumière.
  • -50008 (Swissmedic).
  • +50421 (Swissmedic).
  • -Vibrocil gel nasal 12 g. [C]
  • +Vibrocil microdoseur 15 ml. (C)
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