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Accueil - Information professionnelle sur Vibrocil - Changements - 20.06.2020
24 Changements de l'information professionelle Vibrocil
  • -Excipients: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
  • +Excipients: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad gelatum.
  • -Gouttes nasales
  • -1 ml contient: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
  • +Gel nasal
  • +1 g contient: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
  • +Vibrocil gel est particulièrement indiqué en cas de sécheresse de la muqueuse nasale, lors de formation de croûtes ou de séquelles après une blessure du nez, ainsi que pour dégager le nez et faciliter la respiration pendant la nuit.
  • +
  • -Enfants de 2 à 6 ans (sous supervision d'un adulte):
  • -3 à 4 fois par jour, 1 à 2 gouttes dans chaque narine.
  • -3 à 4 fois par jour, 3 à 4 gouttes dans chaque narine.
  • -Utilisation des gouttes:
  • -Avant l'utilisation, nettoyer soigneusement le nez (par ex. en se mouchant). Incliner légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et laisser la tête inclinée en arrière un petit moment pour que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer et sécher la pipette avant de la revisser sur le flacon.
  • +Nettoyer soigneusement le nez (par ex. en se mouchant); 3 à 4 fois par jour, appliquer une petite quantité de gel dans chaque narine, le plus profondément possible.
  • +Une dernière application avant le coucher facilite la respiration pendant la nuit.
  • -Les gouttes nasales Vibrocil ne sont pas recommandées chez les enfants de moins de 2 ans. Chez les enfants de 2 à 12 ans, Vibrocil doit être utilisé sous la supervision d'un adulte.
  • +Le gel nasal Vibrocil n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans. Pour les enfants entre 2 et 6 ans, utiliser les gouttes nasales.
  • +Chez les enfants de 2 à 12 ans, Vibrocil doit être utilisé sous la supervision d'un adulte.
  • -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
  • -Affections respiratoires:
  • +Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
  • +Voies respiratoires
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
  • -Rares: sensation de brûlure au point d'application.
  • +Réactions au point d'application
  • +Rares: brûlure au point d'application.
  • -Les cas graves d'agitation et de crampes doivent être traités avec une benzodiazépine. L'utilisation des antidotes suivants doit être discutée avec un expert clinique ou le centre d'information toxicologique: les symptômes anticholinergiques centraux peuvent être traités par la physostigmine. Une hypertension déclenchée par la stimulation sympathomimétique périphérique et ne répondant pas suffisamment aux benzodiazépines peut être traitée avec un alpha-bloquant.
  • +Les cas graves d'agitation et de crampes doivent être traités avec une benzodiazépine. L'utilisation des antidotes suivants doit être discutée avec un expert clinique ou le centre d'information toxicologique: les symptômes anticholinergiques centraux peuvent être traités par la physostigmine. Une hypertension déclenchée par la stimulation sympathomimétique périphérique, et ne répondant pas suffisamment aux benzodiazépines peut être traitée avec un alpha-bloquant.
  • -En cas d'ingestion accidentelle, la biodisponibilité de la phényléphrine est réduite (environ 38%), en raison de l'effet de premier passage intestinal et hépatique. La demi-vie d'élimination est d'environ 2,5 heures.
  • +En cas d'ingestion accidentelle, la biodisponibilité de la phényléphrine dans l'intestin et le foie est réduite en raison de l'effet de premier passage (environ 38%). La demi-vie d'élimination est d'environ 2,5 heures.
  • -Vibrocil gouttes nasales: Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière.
  • +Vibrocil gel nasal: Conserver à 15–30 °C.
  • -50009 (Swissmedic).
  • +50008 (Swissmedic).
  • -Vibrocil gouttes nasales 15 ml. (C)
  • +Vibrocil gel nasal 12 g. [D]
  • -Janvier 2018.
  • +Décembre 2014.
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