• -Xanthani gummi, Povidonum, Acidum stearicum, Silica colloidalis anhydrica, Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E 171).
• +Xanthani gummi, povidonum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
• -2 comprimés filmés Brufen Retard de 800 mg à prendre en même temps avec beaucoup de liquide (1 verre d'eau) après le repas du soir. Dans les cas sévères, il est possible de prendre encore 1 comprimé filmé Brufen (pas la forme Retard; 200, 400 ou 600 mg) le matin (voir information professionnelle correspondante). Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés filmés doivent être avalés entiers, sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
• +2 comprimés pelliculés Brufen Retard de 800 mg à prendre en même temps avec beaucoup de liquide (1 verre d'eau) après le repas du soir. Dans les cas sévères, il est possible de prendre encore 1 comprimé pelliculé Brufen (pas la forme Retard; 200, 400 ou 600 mg) le matin (voir information professionnelle correspondante). Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
• -Chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou d'affections allergiques, l'ibuprofène peut provoquer un spasme bronchique, une urticaire ou un angio-œdème.
• +Chez les patients souffrants ou ayant souffert d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou d'affections allergiques, l'ibuprofène peut provoquer un spasme bronchique, une urticaire ou un angio-œdème.
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et susceptibles de provoquer un infarctus du myocarde.
• +
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• -Des cas isolés de symptômes d'une méningite aseptique ont été rapportés lors de l'utilisation de l'ibuprofène. Les patients ayant développé un lupus érythémateux ou une collagénose semblent y être prédisposés. Toutefois, la méningite aseptique a aussi été observée chez les patients n'ayant aucune de ces maladies chroniques.
• +Des cas isolés de symptômes d'une méningite aseptique ont été rapportés lors de l'utilisation de l'ibuprofène. Les patients ayant développé un lupus érythémateux ou un collagénose semblent y être prédisposés. Toutefois, la méningite aseptique a aussi été observée chez les patients n'ayant aucune de ces maladies chroniques.
• -Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +Oligohydramnios/insuffisance rénale néonatale/rétrécissement du canal artériel
• -·une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire);
• -·troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +·Une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
• +·Troubles de la fonction rénale pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• -·une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament;
• -·une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
• +·Une variation possible du temps (prolongation) de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament.
• +·Une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
• -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Rares: Oedèmes.
• +Rares: Œdèmes.
• -Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémies sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
• +Une utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une hypokaliémie sévère et une acidose tubulaire rénale. Les symptômes peuvent inclure une altération de la conscience et une faiblesse généralisée.
• -Grâce à la forme galénique particulière de Brufen retard, l'ibuprofène est libéré de manière retardée pendant 24 heures.
• +Grâce à la forme galénique particulière de Brufen Retard, l'ibuprofène est libéré de manière retardée pendant 24 heures.
• -L'absorption de l'ibuprofène à partie de Brufen Retard se poursuit de façon uniforme sur 24 heures. Le pic plasmatique initial apparaît 2½ à 5½ h après l'administration. Après absorption de 2 comprimés filmés de Brufen Retard, une concentration plasmatique moyenne de 16-22 µg/ml sur 24 heures est atteinte. Dans certains cas, un second pic est observé 8 à 10 heures après la prise. L'état d'équilibre humoral (steady state) est réalisé au bout de 24 heures, jusqu'à la 2e administration.
• +L'absorption de l'ibuprofène à partie de Brufen Retard se poursuit de façon uniforme sur 24 heures. Le pic plasmatique initial apparaît 2½ à 5½ h après l'administration. Après absorption de 2 comprimés pelliculés de Brufen Retard, une concentration plasmatique moyenne de 16-22 µg/ml sur 24 heures est atteinte. Dans certains cas, un second pic est observé 8 à 10 heures après la prise. L'état d'équilibre humoral (steady state) est réalisé au bout de 24 heures, jusqu'à la 2e administration.
• -Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactives.
• +Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites inactifs.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -50072 (Swissmedic)
• +50072 (Swissmedic).
• -Comprimés retard à 800 mg: 20, 50 et 100 (B)
• +Comprimés pelliculés retard à 800 mg: 20, 50 et 100. (B)
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Juillet 2023
• +Mai 2024.
• +[Version 118 F]