• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé (avec sillon de sécabilité) Doxysol 100 mg contient: 100 mg de Doxycyclinum (ut d. monohydricum).
• +1 comprimé (avec sillon de sécabilité) Doxysol 200 mg contient: 200 mg de Doxycyclinum (ut d. monohydricum).
• -Voir «spectre d'activité antimicrobienne in vitro».
• +Voir "spectre d'activité antimicrobienne in vitro" .
• -Lorsque le risque d'infection est élevé, Doxysol est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsugamushi «scrub typhus»), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques d'Escherichia coli) et de la leptospirose, que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
• +Lorsque le risque d'infection est élevé, Doxysol est indiqué dans la prévention aussi bien du typhus des broussailles (dû à Rickettsia tsutsugamushi "scrub typhus" ), de la diarrhée des voyageurs (souches entérotoxiques d'Escherichia coli) et de la leptospirose, que du paludisme dans les régions où les souches de Plasmodium falciparum sont résistantes à la chloroquine.
• -Adnexite (Pelvic inflammatory disease «PID»): patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 heures et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 heures au moins après l'amélioration de l'état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour – répartis sur 2 doses – jusqu'à l'obtention d'une durée de traitement totale de 10–14 jours.
• +Adnexite (Pelvic inflammatory disease "PID" ): patients hospitalisés: 100 mg de doxycycline par voie intraveineuse toutes les 12 heures et 2 g de céfoxitine par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant au moins 4 jours ainsi que 24 à 48 heures au moins après l'amélioration de l'état du patient. Poursuivre avec 200 mg de doxycycline par voie orale par jour – répartis sur 2 doses – jusqu'à l'obtention d'une durée de traitement totale de 10–14 jours.
• -Prévention du typhus des broussailles («scrub typhus»): 200 mg par voie orale en une prise unique.
• +Prévention du typhus des broussailles ( "scrub typhus" ): 200 mg par voie orale en une prise unique.
• -Lors d'une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, voir «Mises en garde et précautions».
• +Lors d'une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, voir "Mises en garde et précautions" .
• -Doxysol doit être pris au moins une heure avant un repas et au moins une heure avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Doxysol doit être pris au moins une heure avant un repas et au moins une heure avant le coucher avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Si des douleurs gastriques considérables surviennent lors d'une prise selon les recommandations, il est recommandé de prendre Doxysol avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir «Pharmacocinétique/Absorption»).
• +Si des douleurs gastriques considérables surviennent lors d'une prise selon les recommandations, il est recommandé de prendre Doxysol avec des aliments ou un verre de lait, bien que l'absorption en soit légèrement diminuée (voir "Pharmacocinétique/Absorption" ).
• -Des réactions cutanées sévères telles qu'une dermatite exfoliative, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients traités par la doxycycline (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être suspendue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
• -Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement temporaire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue surviennent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; les patients doivent donc être suivis jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline doit donc être utilisée (voir «Interactions»).
• +Des réactions cutanées sévères telles qu'une dermatite exfoliative, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients traités par la doxycycline (voir "Effets indésirables" ). En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être suspendue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
• +Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement temporaire, mais on a rapporté des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec tétracyclines, y compris la doxycycline. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles de la vue surviennent pendant le traitement. L'augmentation de la tension intracrânienne peut également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament; les patients doivent donc être suivis jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut elle aussi entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline doit donc être utilisée (voir "Interactions" ).
• -En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
• +En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement le taux sérique de méthotrexate (voir "Interactions" ).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -L'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, c'est pourquoi il convient généralement d'éviter l'administration de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide (voir notamment la rubrique «Posologie/Mode d'emploi» pour les exceptions).
• +L'action des médicaments bactériostatiques peut interférer avec celle des médicaments bactéricides, c'est pourquoi il convient généralement d'éviter l'administration de la doxycycline en même temps qu'un médicament bactéricide (voir notamment la rubrique "Posologie/Mode d'emploi" pour les exceptions).
• -Des lésions rénales fatales ont été observées lors de la prise concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane. L'utilisation concomitante de méthotrexate peut augmenter la toxicité de cette substance.
• +Des lésions rénales fatales ont été observées lors de la prise concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane. L'utilisation concomitante de méthotrexate peut augmenter la toxicité de cette substance.
• -L'emploi de Doxysol chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»).
• +L'emploi de Doxysol chez les femmes enceintes n'a pas été étudié. Cependant, il existe des indices évidents de risque pour le foetus humain. La doxycycline ne doit pas être administrée pendant la grossesse, sauf nécessité absolue (voir "Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse" ).
• -Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir «Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse»). Si l'administration de Doxysol est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• +Les tétracyclines passent dans le lait maternel. La concentration de doxycycline dans le lait maternel atteint 30–40% de la concentration plasmatique maternelle. Par conséquent, la doxycycline ne doit pas être administrée à la femme qui allaite (voir "Mises en garde et précautions/Administration chez l'enfant et Odontogenèse" ). Si l'administration de Doxysol est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
• -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000) et «très rares» (<1/10'000).
• +"Très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1'000 à <1/100), "rares" (≥1/10'000 à <1/1'000) et "très rares" (<1/10'000).
• -De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après la prise de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir «Mises en garde et précautions»).
• +De cas d'oesophagite ou d'ulcérations oesophagiennes ont été observés après la prise de capsules ou de comprimés de tétracyclines (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Fréquents: réaction de photosensibilisation (voir «Mises en garde et précautions»), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• +Fréquents: réaction de photosensibilisation (voir "Mises en garde et précautions" ), exanthèmes y compris exanthèmes maculopapuleux et érythémateux.
• -Rares: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). Rarement, des lésions rénales en lien avec l'administration de doxycycline ont été rapportées, telles que néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• +Rares: élévation de l'urée sanguine (voir "Mises en garde et précautions" ). Rarement, des lésions rénales en lien avec l'administration de doxycycline ont été rapportées, telles que néphrite interstitielle, défaillance rénale aiguë et anurie.
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **valeurs moyennes ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 Remarques
• + (mg/l)**valeurs moyennes ou intervalle
• -Staphylococcus aureus 0,1* (1), (2)
• -Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19–3,1** (2)
• -Bactéries Gram négatif
• -Acinetobacter sp. calcoaceticus 3,2* (2)
• -Actinomyces sp. 1,0* (5)
• -Bacillus anthracis 0,12–5,0** (5)
• -Bacteroides sp. 0,25->8**
• -Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• -Borrelia recurrentis 1–10**
• -Borrelia duttonii 1–10**
• -Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
• -Brucella sp. (avec administration concomitante de streptomycine) 0,5–2,0**
• -Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• -Chlamydia psittaci 0,03
• -Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• -Clostridium sp. 0,1–6,2** (5)
• -Francisella tularensis 2–10**
• -Haemophilus influenzae 0,5* (2)
• -Klebsiella pneumoniae 1->10**
• -Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1–25** (5)
• -Listeria monocytogenes 0,25–1,0** (5)
• -Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
• -Neisseria meningitidis <1,0* (5)
• -Rickettsiae sp. 1–10** (6)
• -Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• -Yersinia pestis 2–10**
• +Staphylococcus aureus 0,1* (1), (2)
• +Streptococcus pneumoniae(Diplococcus 0,19–3,1** (2)
• +pneum.)
• +Bactéries Gram négatif
• +Acinetobacter sp. calcoaceticus 3,2* (2)
• +Actinomyces sp. 1,0* (5)
• +Bacillus anthracis 0,12–5,0** (5)
• +Bacteroides sp. 0,25->8**
• +Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
• +Borrelia recurrentis 1–10**
• +Borrelia duttonii 1–10**
• +Moraxella catarrhalis 0,25* (2)
• +Brucella sp.(avec administration 0,5–2,0**
• +concomitante de streptomycine)
• +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
• +Chlamydia psittaci 0,03
• +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
• +Clostridium sp. 0,1–6,2** (5)
• +Francisella tularensis 2–10**
• +Haemophilus influenzae 0,5* (2)
• +Klebsiella pneumoniae 1->10**
• +Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1–25** (5)
• +Listeria monocytogenes 0,25–1,0** (5)
• +Neisseria gonorrhoeae 1,4* (2)
• +Neisseria meningitidis <1,0* (5)
• +Rickettsiae sp. 1–10** (6)
• +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
• +Yersinia pestis 2–10**
• -Mycoplasma pneumoniae 1,6
• -Ureaplasma urealyticum 0,05–0,2**
• +Mycoplasma pneumoniae 1,6
• +Ureaplasma urealyticum 0,05–0,2**
• + 
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **valeurs moyennes ou intervalle Remarques
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 Remarques
• + (mg/l)**valeurs moyennes ou intervalle
• -Streptococcus pyogenes 0,19–50** (2), (3), (4)
• -Streptococcus faecalis <0,19-≥125** (2), (3)
• +Streptococcus pyogenes 0,19–50** (2), (3), (4)
• +Streptococcus faecalis <0,19-≥125** (2), (3)
• -Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3–50** (2)
• -Escherichia coli 5->10** (2)
• -Klebsiella sp. 1->300** (2)
• -Shigella sp. 5->10** (2)
• +Enterobacter aerogenes(Aerobacter 6,3–50** (2)
• +aerogenes)
• +Escherichia coli 5->10** (2)
• +Klebsiella sp. 1->300** (2)
• +Shigella sp. 5->10** (2)
• + 
• +
• - Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 (mg/l) **valeurs moyennes ou intervalle Remarques
• -Leptospira
• -Treponema pallidum, Treponema pertenue (5) (5)
• -Plasmodium falciparum (souches résistantes à la chloroquine)
• + Valeurs CMI (mg/l); *CMI90 Remarques
• + (mg/l)**valeurs moyennes ou intervalle
• +Leptospira
• +Treponema pallidum,Treponema pertenue (5)(5)
• +Plasmodium falciparum(souches
• +résistantes à la chloroquine)
• + 
• -Streptococcus pyogenes et Streptococcus faecalis sont partiellement résistants aux tétracyclines. Le traitement par Doxysol ne doit être instauré que si le test bactériologique révèle un germe «sensible».
• +Streptococcus pyogenes et Streptococcus faecalis sont partiellement résistants aux tétracyclines. Le traitement par Doxysol ne doit être instauré que si le test bactériologique révèle un germe "sensible" .
• - sensible de sensibilité intermédiaire résistant
• + sensible de sensibilité intermédiai résistant
• + re
• +
• -Concentrations d'inhibition ≤4 µg/ml 8 µg/ml ≥16 µg/ml
• -Tests de diffusion (disques avec 30 µg de doxycycline):
• -Diamètre de la zone d'inhibition ≥16 mm 13-15 mm ≤12 mm
• +Concentrations d'inhibition ≤4 µg/ml 8 µg/ml ≥16 µg/ml
• +Tests de diffusion (disques
• +avec 30 µg de doxycycline):
• +Diamètre de la zone ≥16 mm 13-15 mm ≤12 mm
• +d'inhibition
• + 
• +
• -La demi-vie d'élimination sérique était similaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale. Selon les études disponibles, aucune accumulation de doxycycline n'est observée chez les patients insuffisants rénaux lorsque le médicament est administré à la dose usuelle. Par conséquent, la doxycycline peut être prescrite aux doses usuelles chez les patients insuffisants rénaux.
• +La demi-vie d'élimination sérique était similaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale. Selon les études disponibles, aucune accumulation de doxycycline n'est observée chez les patients insuffisants rénaux lorsque le médicament est administré à la dose usuelle. Par conséquent, la doxycycline peut être prescrite aux doses usuelles chez les patients insuffisants rénaux.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.