• -Principe actif: piroxicamum.
• -Excipients: lactosum, excipiens pro compresso.
• +Principe actif: Piroxicamum.
• +Excipients: Lactosum, excipiens pro compresso.
• -En raison de son profil de sécurité, le piroxicam n'est pas un médicament de premier choix parmi les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) indiqués pour ce traitement. La décision de prescrire Pirosol ne devrait donc être prise qu'après avoir bien pesé le risque global de chaque patient (cf. «Posologie/Mode d'emploi», «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• +En raison de son profil de sécurité, le piroxicam n'est pas un médicament de premier choix parmi les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) indiqués pour ce traitement. La décision de prescrire Pirosol ne devrait donc être prise qu'après avoir bien pesé le risque global de chaque patient (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
• -Le piroxicam est associé à un risque augmenté de complications gastrointestinales (cf. aussi: «Mises en garde et précautions»). Une combinaison avec des médicaments gastroprotecteurs (p.ex. misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée – en particulier chez les patients âgés.
• +Le piroxicam est associé à un risque augmenté de complications gastro-intestinales (voir aussi: «Mises en garde et précautions»). Une combinaison avec des médicaments gastroprotecteurs (p.ex. misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée – en particulier chez les patients âgés.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Anamnèse de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
• -Troisième trimestre de la grossesse et allaitement (cf. «Grossesse/Allaitement»).
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la rubique «Composition».Anamnèse de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes semblables à une manifestation allergique après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
• +Troisième trimestre de la grossesse et allaitement (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -Les patients ayant des facteurs de risque significatifs d'événements gastro-intestinaux ne devraient par conséquent être traités par le piroxicam qu'après une évaluation soigneuse. L'utilisation de doses journalières supérieures à 20 mg accroit le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
• +De ce fait, les patients consommant de l'alcool ou les patients présentant des facteurs significatifs de risque d'événements gastro-intestinaux ne devraient être traités par le piroxicam qu'après une évaluation rigoureuse. L'utilisation de doses journalières supérieures à 20 mg accroit le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
• -La prise concomitante de piroxicam et d'autres AINS administrés par voie systémique (y compris des inhibiteurs de la COX-2), d'anticoagulants administrés par voie orale, de corticostéroïdes, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (cf. «Interactions»), ou d'anticoagulants/antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose doit être évitée en raison du risque élevé d'effets indésirables gastro-intestinaux.
• +La prise concomitante de piroxicam et d'autres AINS administrés par voie systémique (y compris des inhibiteurs de la COX-2), d'anticoagulants administrés par voie orale, de corticostéroïdes, d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (voir «Interactions»), ou d'anticoagulants/antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose doit être évitée en raison du risque élevé d'effets indésirables gastro-intestinaux.
• +L'augmentation relative du risque d'accidents cardiovasculaires (CV) semble être similaire chez les patients présentant ou non des maladies et/ou des facteurs de risque CV. En revanche, en ce qui concerne l'incidence absolue, le risque pourrait être accru pour les patients présentant des maladies et/ou des facteurs de risque CV en raison de la fréquence de base augmentée chez ces patients.
• +
• -Certaines observations indiquent que les AINS, y compris le piroxicam, augmentent les taux plasmatiques du lithium à l'état d'équilibre («steady-state»). Il est dès lors conseillé de surveiller ces taux plasmatiques chaque fois que l'on commence, que l'on adapte les doses ou que l'on arrête un traitement par Pirosol.
• +Certaines observations indiquent que les AINS, y compris le piroxicam, augmentent les taux plasmatiques du lithium à l'état d'équilibre steady-state. Il est dès lors conseillé de surveiller ces taux plasmatiques chaque fois que l'on commence, que l'on adapte les doses ou que l'on arrête un traitement par Pirosol.
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Oreilles
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques/vasculaires
• +Affections cardiaques et vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et accidents liées au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) puissant, doté d'un effet analgésique et antipyrétique. Les essais sur l'animal ont montré que le piroxicam inhibe les œdèmes, les érythèmes, la prolifération tissulaire, la fièvre et les douleurs. Le piroxicam exerce son action indépendamment de la cause de l'inflammation. Son mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé, mais des études in vitro et in vivo indépendantes les unes des autres ont démontré que le piroxicam intervient à différents niveaux des processus immunologiques et inflammatoires:
• +Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) puissant, doté d'un effet analgésique et antipyrétique. Les essais sur l'animal ont montré que piroxicam inhibe les œdèmes, les érythèmes, la prolifération tissulaire, la fièvre et les douleurs. Piroxicam exerce son action indépendamment de la cause de l'inflammation. Son mécanisme d'action n'est pas complètement élucidé, mais des études in vitro et in vivo indépendantes les unes des autres ont démontré que piroxicam intervient à différents niveaux des processus immunologiques et inflammatoires:
• -La preuve a été faite que l'action du piroxicam n'est pas due à une stimulation de l'axe hypophyso-surrénalien. En outre, aucun effet négatif sur le métabolisme du cartilage n'a été constaté au cours d'études in vitro.
• -L'effet analgésique du piroxicam lors de douleurs d'origines diverses (post-traumatiques, post-épisiotomie, post-opératoires) a été démontré dans des études cliniques. L'effet analgésique se manifeste rapidement.
• +La preuve a été faite que l'action de piroxicam n'est pas due à une stimulation de l'axe hypophyso-surrénalien. En outre, aucun effet négatif sur le métabolisme du cartilage n'a été constaté au cours d'études in vitro.
• +L'effet analgésique de piroxicam lors de douleurs d'origines diverses (post-traumatiques, post-épisiotomie, post-opératoires) a été démontré dans des études cliniques. L'effet analgésique se manifeste rapidement.
• -Le génotype homozygote *3/*3 apparait probablement dans les différents groupes ethniques à une fréquence de 0-5,7%.
• +Le génotype homozygote *3/*3 apparait probablement dans les différents groupes ethniques à une fréquence de 0–5,7%.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -50757 (Swissmedic)
• +50757 (Swissmedic).
• -Juin 2015.
• +Août 2017.