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Accueil - Information professionnelle sur Zestoretic - Changements - 04.12.2015
10 Changements de l'information professionelle Zestoretic
  • -Posologie en cas de traitement préalable par des diurétiques
  • +Posologie sous traitement diurétique
  • -Association de Zestoretic/Zestoretic mite avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR<60ml/min/1.73m2 (voir rubrique «Interactions»).
  • +L’utilisation concomitante d’IECA ou d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et de médicaments contenant de l’aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2).
  • -Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) avec les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
  • -Des hypotensions, syncopes, hyperkaliémie et troubles rénaux (y compris défaillance rénale aiguë) ont été observés plus fréquemment sous double blocage du système RAA avec des ARA, inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène que lors d'une monothérapie avec l'une de ces substances, en particulier au début du traitement chez des patients normo- à hypotendus.L'utilisation du double blocage du système RAA doit être limitée au cas par cas à certains patients définis en contrôlant la tension artérielle, le potassium sérique et la fonction rénale.
  • -La prise simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et d'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette association est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
  • +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
  • +Il est prouvé que l’administration simultanée d’inhibiteurs de lECA, d’antagonistes des récepteurs de langiotensine II ou d’aliskirène augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Si le traitement par un double blocage s’avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la pression artérielle.
  • +Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
  • -Autres principes actifs
  • -L'indométacine peut réduire l'effet antihypertenseur de Zestoretic/Zestoretic mite.
  • -Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale.
  • -Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité à la tubocurarine.
  • +Médication concomitante
  • +L'indométacine peut réduire l'effet antihypertenseur de Zestoretic/Zestoretic mite. Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration simultanée de Zestoretic/Zestoretic mite et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale.
  • +Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d’angio-œdème. Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité à la tubocurarine.
  • -Février 2014.
  • +Octobre 2015.
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